Regulament 2070 din 18-09-2026
Publicat în Jurnalul Oficial L nr. 179 din 18-09-2026

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2026/2070 AL COMISIEI

din 17 septembrie 2026

de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2026/164 în ceea ce privește 2-cloroetanolul

(Text cu relevanță pentru SEE)

 

Intrare în vigoare: 19/09/2026 (a se vedea art. 2)

 

Punere în aplicare: 16/02/2026 (a se vedea art. 2)

 

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

O soluție apoasă de clorură de colină și un preparat de clorură de colină au fost autorizate ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/164 al Comisiei (2).

(2)

În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/164, nivelul de 2-cloroetanol este exprimat incorect, deoarece nivelul exprimat corespunde nivelului de 2-cloroetanol din aditivii în cauză, dar nu din substanța activă. În plus, nivelul nu ar trebui să se refere la 2-cloroetanol, ci la suma de oxid de etilenă și 2-cloroetanol exprimată ca oxid de etilenă.

(3)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/164 să fie rectificat în consecință.

(4)

Pentru a menține așteptările legitime ale operatorilor din sectorul hranei pentru animale și pentru a asigura securitatea juridică, este necesar ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice retroactiv de la data intrării în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2026/164.

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul (UE) 2026/164 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 16 februarie 2026.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 17 septembrie 2026.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/164 al Comisiei din 26 ianuarie 2026 privind reînnoirea autorizației pentru o soluție apoasă de clorură de colină și pentru un preparat de clorură de colină ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 795/2013 (JO L, 2026/164, 27.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/164/oj).

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar

3a890i

Clorură de colină

Compoziția aditivului

Soluție apoasă conținând minimum 74 % clorură de colină

Caracterizarea substanței active

Clorură de colină

C5H14Cl·NO

Număr CAS: 67-48-1

Formă solidă, produsă prin sinteză chimică

Criterii de puritate: min. 99 % pe bază anhidră

2-cloroetanol: maximum 40 mg/kg oxid de etilenă (1) (sumă de oxid de etilenă și 2-cloroetanol, exprimată ca oxid de etilenă)

Metoda analitică  (2)

Pentru determinarea clorurii de colină în aditivul pentru hrana animalelor, în preamestecuri, în hrana combinată pentru animale și în apa de băut: cromatografie ionică cu detecție conductometrică (IC-CD)

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut.

2.

Instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie să indice condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

3.

Nu este permisă utilizarea simultană a clorurii de colină în hrana pentru animale și în apa de băut.

4.

Etichetarea hranei pentru animale destinate păsărilor de curte și porcinelor care conține clorură de colină trebuie să indice:

„Se recomandă să nu se depășească nivelurile suplimentare de 1 000  mg de clorură de colină/kg de hrană completă pentru păsări de curte și porcine.”

5.

Instrucțiunile de utilizare pentru hrana pentru animale destinată păsărilor de curte sau porcinelor care conține clorură de colină trebuie să indice:

„Utilizarea simultană cu apa de băut în care a fost adăugată clorură de colină nu este permisă.”

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

16 februarie 2036

(1)  Deși nivelul de 40 mg este exprimat ca oxid de etilenă, el se referă la prezența impurității 2-cloroetanol. Metoda de analiză necesită ca 2-cloroetanolul să fie exprimat în acest mod.

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.


Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar

3a890ii

Clorură de colină

Compoziția aditivului

Preparat conținând minimum 50 % clorură de colină

Formă solidă

Caracterizarea substanței active

Clorură de colină

C5H14Cl·NO

Număr CAS: 67-48-1

Formă solidă, produsă prin sinteză chimică

Criterii de puritate: min. 99 % pe bază anhidră

2-cloroetanol: maximum 40 mg/kg oxid de etilenă (3) (sumă de oxid de etilenă și 2-cloroetanol, exprimată ca oxid de etilenă)

Metoda analitică  (4)

Pentru determinarea clorurii de colină în aditivul pentru hrana animalelor, în preamestecuri, în hrana combinată pentru animale și în apa de băut: cromatografie ionică cu detecție conductometrică (IC-CD)

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul poate fi utilizat prin intermediul apei de băut.

2.

Instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie să indice condițiile de depozitare, stabilitatea la tratament termic și stabilitatea în apa de băut.

3.

Nu este permisă utilizarea simultană a clorurii de colină în hrana pentru animale și în apa de băut.

4.

Etichetarea hranei pentru animale destinate păsărilor de curte și porcinelor care conține clorură de colină trebuie să indice:

„Se recomandă să nu se depășească nivelurile suplimentare de 1 000  mg de clorură de colină/kg de hrană completă pentru păsări de curte și porcine.”

5.

Instrucțiunile de utilizare pentru hrana pentru animale destinată păsărilor de curte sau porcinelor care conține clorură de colină trebuie să indice:

„Utilizarea simultană cu apa de băut în care a fost adăugată clorură de colină nu este permisă.”

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente individuale de protecție cutanată, oculară și respiratorie.

16 februarie 2036

(3)  Deși nivelul de 40 mg este exprimat ca oxid de etilenă, el se referă la prezența impurității 2-cloroetanol. Metoda de analiză necesită ca 2-cloroetanolul să fie exprimat în acest mod.

(4)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.
logo