DIRECTIVA 2004/99/CE A COMISIEI

din 1 octombrie 2004

de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanţelor active acetamiprid şi tiacloprid

(Text cu relevanţă pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene,

având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piaţă a produselor fitofarmaceutice (¹), în special articolul 6 alineatul (1),

întrucât:

(1)        În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Grecia a primit din partea Nisso Chemical Europe GmbH la 22 octombrie 1999, o cerere de includere a substanţei active acetamiprid la anexa I la directiva menţionată. Prin Decizia 2000/390/CE a Comisiei (²), s-a confirmat că dosarul este "conform", adică poate fi considerat că îndeplineşte, în principiu, cerinţele în materie de date şi de informaţii prevăzute la anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE.

(2)        Regatul Unit a primit la 11 septembrie 1998 o cerere în temeiul articolului 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE din partea firmei Bayer Plc. (acum Bayer Crop-Science AG) privind tiaclopridul. Decizia 2000/181/CE a Comisiei (³) a confirmat că dosarul este "conform", adică poate fi considerat că îndeplineşte, în principiu, cerinţele în materie de date şi informaţii prevăzute la anexele II şi III la Directiva 91/414/CEE.

(3)        Efectele acestor substanţe active asupra sănătăţii umane şi mediului au fost evaluate în conformitate cu dispoziţiile articolului 6 alineatele (2) şi (4) din Directiva 91/414/CEE pentru utilizările propuse de solicitanţi. Statele membre raportoare desemnate au prezentat Comisiei proiecte de rapoarte de evaluare privind aceste substanţe, respectiv la 19 martie 2001 (acetamiprid) şi la 22 noiembrie 2000 (tiacloprid).

(4)        Proiectele de rapoarte de evaluare au fost examinate de către statele membre şi Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru reţeaua alimentară şi sănătatea animală. Aceste examinări s-au încheiat la 29 iunie 2004 sub forma unor rapoarte de examinare a acetamipridului şi a tiaclopridului de către Comisie.

(5)        Examinarea acetamipridului şi a tiaclopridului nu a constatat probleme nerezolvate sau preocupări care să necesite o consultare a comitetului ştiinţific pentru plante.

(6)        Diferitele examinări efectuate au arătat că produsele fitofarmaceutice care conţin substanţele active în cauză pot îndeplini în general cerinţele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) şi (b) şi la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce priveşte utilizările examinate şi precizate în rapoartele de examinare ale Comisiei. Prin urmare, acetamipridul şi tiaclopridul ar trebui să fie înscrise la anexa I la această directivă, pentru a garanta că, în toate statele membre, autorizaţiile pentru produsele fitofarmaceutice care conţin substanţele active în cauză vor putea fi acordate în conformitate cu dispoziţiile directivei.

(7)        Este necesar un termen rezonabil după includerea acetamipridului şi tiaclopridului la anexa I la Directiva 91/414/CEE pentru a permite statelor membre să aplice dispoziţiile acestei directive în ceea ce priveşte produsele fitofarmaceutice care conţin substanţele menţionate şi, în special, să reexamineze autorizaţiile provizorii existente şi, înainte de expirarea acestui termen, să le transforme în autorizaţii complete, să le modifice sau să le retragă, în conformitate cu dispoziţiile Directivei 91/414/CEE.

(8)        Prin urmare, Directiva 91/414/CEE ar trebui modificată în consecinţă.

(9)        Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru reţeaua alimentară şi sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

___________

(¹)            JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/71/CE (JO L 127, 29.4.2004, p. 104).

(²)            JO L 145, 20.6.2000, p. 36.

(³)            JO L 57, 2.3.2000, p. 35.

----------------

Articolul 1

Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1)  Statele membre adoptă şi publică până la 30 iunie 2005 actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Acestea comunică de îndată Comisiei textul acestor dispoziţii, precum şi un tabel de corespondenţă între dispoziţiile în cauză şi prezenta directivă.

Acestea aplică dispoziţiile în cauză de la 1 iulie 2005.

Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziţii, ele conţin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoţite de o asemenea trimitere în momentul publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc procedura de efectuare a acestei trimiteri.

(2)  Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele principalelor dispoziţii de drept naţional pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

(1)  Statele membre reexaminează autorizaţia acordată pentru fiecare produs fitofarmaceutic care conţine acetamiprid sau tiacloprid, cu scopul de a garanta respectarea condiţiilor aplicabile acestor substanţe active, stabilite la anexa I la Directiva 91/414/CEE. După caz, acestea modifică sau retrag autorizaţia în conformitate cu Directiva 91/414/CEE, până la 30 iunie 2005.

(2)  Orice produs fitofarmaceutic autorizat şi care conţine acetamiprid sau tiacloprid ca substanţă activă unică sau asociată cu alte substanţe active care sunt, toate, enumerate la anexa I la Directiva 91/414/CE fac, de la 31 decembrie 2004, obiectul unei reevaluări de către statele membre în conformitate cu principiile uniforme enunţate la anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplineşte cerinţele din anexa la directiva menţionată. În funcţie de această evaluare, acestea stabilesc dacă produsul îndeplineşte condiţiile enunţate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) şi (e) din Directiva 91/414/CEE. În urma acestei constatări, statele membre:

(a)  în cazul unui produs care conţine acetamiprid sau tiacloprid ca substanţă activă unică, modifică sau retrag, după caz, autorizaţia, până la 30 iunie 2006, sau

(b)  în cazul unui produs care conţine acetamiprid sau tiacloprid ca substanţă activă asociată cu alte substanţe, modifică sau retrag, după caz, autorizaţia înainte de 30 iunie 2006 sau înainte de data stabilită pentru această modificare sau retragere în directiva sau directivele corespunzătoare prin care substanţa sau substanţele în cauză au fost adăugate la anexa I la Directiva 91/414/CEE, fiind luată în considerare data cea mai îndepărtată.

Articolul 4

Prezenta directivă intră în vigoare la 1 ianuarie 2005.

Articolul 5

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 1 octombrie 2004.

Pentru Comisie

David BYRNE

Membru al Comisiei

--------------------------------------