DIRECTIVA 2014/68/UE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI

 

din 15 mai 2014

 

privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor sub presiune

 

(reformare)

 

(Text cu relevanţă pentru SEE)

 

PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

 

având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, în special articolul 114, având în vedere propunerea Comisiei Europene,

 

după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naţionale,

 

având în vedere avizul Comitetului Economic şi Social European (¹),

 

hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (²),

 

întrucât:

 

(1)           Directiva 97/23/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (³) a fost modificată în mod substanţial (⁴). Deoarece urmează să fie efectuate modificări suplimentare, directiva respectivă ar trebui să fie reformată din motive de claritate.

 

(2)           Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁵) stabileşte normele privind acre­ditarea organismelor de evaluare a conformităţii, oferă un cadru pentru supravegherea pieţei produselor şi pentru controlul produselor provenite din ţările terţe şi prevede principiile generale privind marcajul CE.

 

(3)           Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁶) stabileşte principii comune şi dispoziţii de referinţă comune concepute pentru a fi aplicate întregii legislaţii sectoriale cu scopul de a oferi o bază coerentă revizuirilor şi reformărilor legislaţiei respective. Prin urmare, Directiva 97/23/CE ar trebui adaptată la decizia respectivă.

 

(4)           Prezenta directivă se referă la echipamentele sub presiune şi ansamblele care sunt noi pe piaţa Uniunii când sunt introduse pe piaţă; şi anume fie echipamente sub presiune sau ansamble noi produse de un producător stabilit în Uniune, fie echipamente sub presiune sau ansamble noi sau la mâna a doua, importate dintr-o ţară terţă.

 

(5)           Prezenta directivă ar trebui să se aplice în cazul tuturor formelor de furnizare, inclusiv vânzării la distanţă.

 

_________

(¹)            JO C 67, 6.3.2014, p. 101.

(²)            Poziţia Parlamentului European din 15 aprilie 2014 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) şi Decizia Consiliului din 13 mai 2014.

(³)            Directiva 97/23/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 29 mai 1997 de apropiere a legislaţiilor statelor membre referitoare la echipamentele sub presiune (JO L 181, 9.7.1997, p. 1).

(⁴)            A se vedea anexa V partea A.

(⁵)            Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 (JO L 218, 13.8.2008, p. 30).

(⁶)            Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor şi de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului (JO L 218, 13.8.2008, p. 82).

 

(6)           Prezenta directivă ar trebui să se aplice echipamentelor sub presiune supuse unei presiuni maxime admisibile PS mai mari de 0,5 bari. Echipamentele sub presiune supuse unei presiuni mai mici sau egale cu 0,5 bari nu prezintă riscuri semnificative legate de presiune. Prin urmare, nu poate fi împiedicată libera circulaţie a acestora în Uniune.

 

(7)           Prezenta directivă ar trebui să se aplice, de asemenea, ansamblelor formate din mai multe echipamente sub presiune montate pentru a forma un tot integrat şi funcţional. Acele ansamble pot varia de la un ansamblu simplu, cum ar fi oalele sub presiune, până la un ansamblu complex, cum ar fi un cazan de abur acvatubular. În cazul în care producătorul ansamblului îl proiectează pentru introducerea pe piaţă şi darea în folosinţă aşa cum este - şi nu ca părţi componente neasamblate -, acest ansamblu ar trebui să fie conform cu prezenta directivă. Totuşi, prezenta directivă nu ar trebui să se aplice la asamblarea de echipamente sub presiune efectuată la locul utilizării, pe răspunderea unui utilizator care nu este producătorul, cum ar fi asamblarea instalaţiilor industriale.

 

(8)           Prezenta directivă ar trebui să armonizeze dispoziţiile de drept intern în ceea ce priveşte riscul datorat presiunii. Celelalte riscuri pe care le pot prezenta aceste echipamente intră, dacă este cazul, sub incidenţa altor directive care privesc aceste riscuri.

 

(9)           Cu toate acestea, anumite echipamente sub presiune fac obiectul altor directive adoptate în temeiul articolului 114 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene (TFUE). Dispoziţiile prevăzute de unele dintre aceste directive se referă şi la riscul pe care îl presupune presiunea. Directivele respective sunt considerate suficiente pentru a preveni în mod adecvat riscurile generate de presiune prezentate de aceste echipamente atunci când nivelul de risc al acestor echipamente rămâne redus. În consecinţă, ar trebui ca asemenea echipamente să fie excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive.

 

(10)        Pentru unele echipamente sub presiune reglementate de acorduri internaţionale pentru transportul lor internaţional, riscurile legate de transport, precum şi pericolele şi riscurile generate de presiune la nivel naţional sunt tratate de directive ale Uniunii bazate pe aceste acorduri. Directivele respective extind aplicarea acestor acorduri la transportul naţional, pentru a se asigura libera circulaţie a mărfurilor periculoase, îmbunătăţind, în acelaşi timp, siguranţa transportului. Aceste echipamente care fac obiectul Directivei 2008/68/CE a Parlamentului European şi a Consiliu­lui P) şi al Directivei 2010/35/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (²) ar trebui să fie excluse din domeniul de aplicare al prezentei directive.

 

(11)        Anumite echipamente sub presiune, deşi sunt supuse unei presiuni maxime admisibile PS mai mari de 0,5 bari, nu prezintă riscuri semnificative din cauza presiunii şi nu trebuie aşadar să existe bariere în calea liberei circulaţii a unor asemenea echipamente în Uniune dacă ele au fost legal fabricate sau introduse pe piaţă într-un stat membru. Nu este necesar pentru a le asigura libera circulaţie ca ele să fie incluse în domeniul de aplicare al prezentei directive. În consecinţă, ele ar trebui să fie în mod expres excluse din acesta.

 

(12)        Celelalte echipamente sub presiune, care sunt supuse unei presiuni maxime mai mari de 0,5 bari şi care prezintă din această cauză un risc semnificativ, dar pentru care sunt garantate libera circulaţie, precum şi un nivel de securitate adecvat, ar trebui să fie excluse din domeniul reglementat de prezenta directivă. Aceste excluderi ar trebui totuşi să fie revizuite la intervale regulate în scopul de a determina eventuala necesitate de a lua măsuri la nivelul Uniunii.

 

(13)        Domeniul de aplicare al prezentei directive ar trebui să aibă la bază o definiţie generală a termenului „echipamente sub presiune”, în aşa fel încât să permită dezvoltarea tehnică a produselor.

 

(14)        Conformitatea cu cerinţele esenţiale privind securitatea este foarte importantă pentru asigurarea securităţii echipa­mentelor sub presiune. Aceste cerinţe ar trebui să fie subdivizate în cerinţe generale şi cerinţe specifice pe care este necesar să le satisfacă echipamentele sub presiune. În special, cerinţele specifice ar trebui să ia în considerare anumite echipamente sub presiune. Ar trebui ca unele tipuri de echipamente sub presiune din categoriile a III-a şi a IV-a să fie supuse unei verificări finale în care sunt cuprinse o inspecţie finală şi încercări.

 

__________

(¹)            Directiva 2008/68/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 24 septembrie 2008 privind transportul interior de mărfuri periculoase (JO L 260, 30.9.2008, p. 13).

(²)            Directiva 2010/35/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 iunie 2010 privind echipamentele sub presiune transportabile şi de abrogare a Directivelor 76/767/CEE, 84/525/CEE, 84/526/CEE, 84/527/CEE şi 1999/36/CE ale Consiliului (JO L 165, 30.6.2010, p. 1).

 

(15)        Statele membre ar trebui să fie în măsură să permită prezentarea, cu ocazia târgurilor, a unor echipamente sub presiune care nu sunt încă conforme cu cerinţele prezentei directive. Cu ocazia demonstraţiilor, ar trebui luate măsuri de siguranţă adecvate în conformitate cu regulile generale de siguranţă ale statului membru interesat, pentru asigurarea securităţii persoanelor.

 

(16)        Directiva 97/23/CE prevede o clasificare a echipamentelor sub presiune în categorii, în funcţie de creşterea nivelului de pericol. Aceasta include clasificarea fluidelor conţinute în echipamentele sub presiune drept periculoase sau nu, în conformitate cu Directiva 67/548/CEE a Consiliului (¹). La 1 iunie 2015, Directiva 67/548/CEE urmează să fie abrogată şi înlocuită cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (²), care pune în aplicare, în cadrul Uniunii, Sistemul global armonizat de clasificare şi etichetare a chimicalelor, care a fost adoptat la nivel internaţional, în cadrul structurii Organizaţiei Naţiunilor Unite. Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 introduce noi clase şi categorii de pericol care corespund doar parţial celor prevăzute în Directiva 67/548/CEE. Prin urmare, Directiva 97/23/CE ar trebui să fie aliniată la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, menţinându-se, în acelaşi timp, nivelurile existente de protecţie prevăzute de directiva respectivă.

 

(17)        În funcţie de rolul lor care le revine în lanţul de furnizare, operatorii economici ar trebui să fie răspunzători pentru conformitatea echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor cu cerinţele prezentei directive, astfel încât să asigure un nivel ridicat de protecţie a intereselor publice, cum ar fi sănătatea, securitatea persoanelor şi protecţia animalelor domestice şi a proprietăţii, şi să garanteze o concurenţă loială pe piaţa Uniunii.

 

(18)        Toţi operatorii economici care intervin în lanţul de furnizare şi de distribuţie ar trebui să ia măsurile corespun­zătoare pentru a se asigura că pun la dispoziţie pe piaţă numai echipamente sub presiune şi ansamble care sunt în conformitate cu prezenta directivă. Este necesar să se prevadă o distribuţie clară şi proporţională a obligaţiilor care corespund rolului deţinut de fiecare operator economic în lanţul de furnizare şi distribuţie.

 

(19)        Producătorul, fiind persoana cu cele mai detaliate cunoştinţe privind procesul de proiectare şi de producţie, este cel mai în măsură să efectueze procedura de evaluare a conformităţii. Evaluarea conformităţii ar trebui, aşadar, să rămână exclusiv obligaţia producătorului.

 

(20)        Pentru a facilita comunicarea între operatorii economici, autorităţile de supraveghere a pieţei şi consumatori, statele membre ar trebui să încurajeze operatorii economici să includă şi o adresă de internet în afară de adresa poştală.

 

(21)        Este necesar să se asigure că echipamentele sub presiune şi ansamblele din ţările terţe care intră pe piaţa Uniunii respectă cerinţele prezentei directive, în special că producătorii au aplicat procedurile de evaluare a conformităţii adecvate pentru echipamentele sub presiune sau ansamblele respective. Prin urmare, ar trebui să se prevadă dispoziţii care să impună importatorilor obligaţia de a se asigura că echipamentele sub presiune sau ansamblele pe care le introduc pe piaţă respectă cerinţele prezentei directive şi de a nu introduce pe piaţă echipamente sub presiune sau ansamble care nu îndeplinesc cerinţele respective sau prezintă riscuri. De asemenea, ar trebui să se adopte dispoziţii prin care să se impună importatorilor obligaţia de a se asigura că au fost aplicate procedurile de evaluare a conformităţii şi că marcajul echipamentelor sub presiune sau al ansamblelor şi documentaţia elaborată de producători sunt disponibile pentru a fi inspectate de autorităţile naţionale competente.

 

(22)        Atunci când introduce echipamente sub presiune sau ansamble pe piaţă, fiecare importator ar trebui să indice pe echipamentele sub presiune sau ansamble denumirea sa, denumirea sa comercială înregistrată sau marca sa înregistrată şi adresa poştală la care poate fi contactat. Ar trebui să fie prevăzute excepţii în cazurile în care dimensiunea sau natura echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor nu permite acest lucru. Printre acestea se numără cazurile în care importatorul ar trebui să deschidă ambalajul pentru a-şi putea înscrie denumirea şi adresa pe echipamentele sub presiune sau ansamble.

 

__________

(¹)            Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase (JO 196, 16.8.1967, p. 1).

(²)            Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).

 

 

(23)        Distribuitorul pune la dispoziţie pe piaţă echipamente sub presiune sau ansamblele după ce acestea au fost introduse pe piaţă de producător sau de importator şi trebuie să acţioneze cu grija cuvenită pentru a se asigura că prin operaţiunile sale de manipulare a echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor nu influenţează negativ conformitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor cu cerinţele prezentei directive.

 

(24)        Orice operator economic care introduce pe piaţă un echipament sub presiune sau ansamble sub denumirea sau marca sa sau care modifică un echipament sub presiune sau ansamble într-un mod care ar putea afecta confor­mitatea acestuia cu cerinţele prezentei directive ar trebui să fie considerat ca fiind producător şi, prin urmare, ar trebui să îşi asume obligaţiile producătorului.

 

(25)        Distribuitorii şi importatorii, dată fiind proximitatea lor faţă de piaţă, ar trebui să fie implicaţi în sarcinile de supraveghere a pieţei desfăşurate de autorităţile naţionale competente şi ar trebui să fie pregătiţi să participe activ, furnizând autorităţilor respective toate informaţiile necesare referitoare la echipamentul sub presiune sau ansamblele vizate.

 

(26)        Asigurarea trasabilităţii echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor pe tot parcursul lanţului de furnizare contribuie la simplificarea şi la eficientizarea supravegherii pieţei. Un sistem de trasabilitate eficient facilitează sarcina autorităţilor de supraveghere a pieţei de a identifica operatorii economici care au pus la dispoziţie pe piaţă echipamente sub presiune sau ansamble neconforme.

 

(27)        Atunci când păstrează informaţiile necesare în temeiul prezentei directive pentru identificarea altor operatori economici, operatorilor economici nu ar trebui să li se solicite să actualizeze astfel de informaţii în ceea ce priveşte alţi operatori economici, fie care le-au furnizat un echipament sub presiune sau ansamblu, fie cărora le-au furnizat un echipament sub presiune sau ansamblu.

 

(28)        Prezenta directivă ar trebui să se limiteze la exprimarea cerinţelor esenţiale de securitate. Pentru a înlesni evaluarea conformităţii cu cerinţele respective, este necesar să se prevadă prezumţia de conformitate pentru echipamentele sub presiune şi ansamblele care sunt în conformitate cu standardele armonizate care sunt adoptate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹) în scopul exprimării specifi­caţiilor tehnice detaliate ale cerinţelor respective, mai ales în ceea ce priveşte proiectarea, fabricarea şi încercarea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor.

 

(29)        Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 prevede o procedură pentru formularea de obiecţii la standardele armonizate în cazul în care standardele respective nu satisfac în totalitate cerinţele prezentei directive.

 

(30)        Pentru fabricarea echipamentelor sub presiune este necesară utilizarea unor materiale care prezintă garanţii de siguranţă. În absenţa unor standarde armonizate, ar trebui să fie stabilite caracteristicile materialelor destinate unei utilizări repetate. Caracteristicile respective ar trebui să fie definite prin aprobări europene pentru materiale eliberate de unul dintre organismele notificate special desemnate pentru această misiune. Ar trebui ca materialele conforme cu o asemenea aprobare să beneficieze de prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive.

 

(31)        Având în vedere natura riscurilor implicate de utilizarea echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor şi pentru a permite operatorilor economici să demonstreze că echipamentele sub presiune sau ansamblele puse la dispoziţie pe piaţă îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate şi autorităţilor competente să se asigure de acest lucru, este necesar să se prevadă proceduri de evaluare a conformităţii. Ar trebui ca aceste proceduri să fie proiectate având în vedere nivelul de pericol inerent generat de echipamentele sub presiune sau de ansamble. În consecinţă, fiecare categorie de echipamente sub presiune ar trebui însoţită de o procedură adecvată sau de alegerea între mai multe proceduri prezentând o rigoare echivalentă. Decizia nr. 768/2008/CE stabileşte module pentru procedurile de evaluare a conformităţii, care includ proceduri de la cea mai puţin strictă până la cea mai strictă, proporţional cu nivelul de risc implicat şi cu nivelul de securitate impus. Cu scopul de a asigura coerenţa intersectorială şi de a evita variantele ad-hoc, se recomandă ca procedurile de evaluare a conformităţii să fie alese dintre aceste module. Detaliile adăugate procedurilor respective se justifică prin natura verificării cerute pentru echipamentele sub presiune.

 

___________

(¹)            Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE şi 93/15/CEE ale Consiliului şi a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE şi 2009/105/CE ale Parlamentului European şi ale Consiliului şi de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului şi a Deciziei nr. 1673/2006/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (JO L 316, 14.11.2012, p. 12).

 

(32)        Statele membre ar trebui să fie în măsură să autorizeze inspectoratele utilizatorilor să procedeze la anumite misiuni de evaluare a conformităţii în cadrul prezentei directive. În acest scop, prezenta directivă ar trebui să enunţe condiţiile de autorizare de către statele membre a inspectoratelor utilizatorilor.

 

(33)        Conform anumitor proceduri de evaluare a conformităţii, ar trebui să fie posibil ca fiecare element să fie inspectat şi testat de către un organism notificat sau un inspectorat al utilizatorilor în cadrul verificării finale a echipa­mentului sub presiune sau a ansamblului. Este necesar, în alte cazuri, să se stabilească dispoziţii pentru ca verificarea finală să poată fi realizată de un organism notificat prin intermediul unor vizite inopinate.

 

(34)        Producătorii ar trebui să elaboreze o declaraţie UE de conformitate pentru a oferi informaţiile solicitate în temeiul prezentei directive cu privire la conformitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor cu cerinţele prezentei directive şi ale altor acte relevante ale legislaţiei UE de armonizare.

 

(35)        Pentru a asigura accesul efectiv la informaţii în scopul supravegherii pieţei, în cazurile în care un echipament sub presiune sau ansamblu intră sub incidenţa mai multor acte legislative de armonizare ale Uniunii, informaţiile necesare pentru identificarea tuturor actelor aplicabile ale Uniunii ar trebui să fie disponibile într-o declaraţie UE de conformitate unică. Pentru a reduce sarcina administrativă pentru operatorii economici, declaraţia UE de confor­mitate unică poate fi un dosar care să cuprindă declaraţiile de conformitate individuale relevante.

 

(36)        Este necesară o verificare privind conformitatea cu cerinţele esenţiale de securitate pentru a asigura o protecţie eficientă a consumatorilor, altor utilizatori şi părţilor terţe.

 

(37)        Echipamentele sub presiune şi ansamblele ar trebui să poarte, ca regulă generală, marcajul CE. Marcajul CE, indicând conformitatea unui echipament sub presiune sau a ansamblelor, este consecinţa vizibilă a unui întreg proces cuprinzând evaluarea conformităţii în sensul larg. Principiile generale care reglementează marcajul CE şi raportul cu celelalte marcaje sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Normele care reglementează aplicarea marcajului CE ar trebui prevăzute în prezenta directivă.

 

(38)        Pentru echipamentele sub presiune care nu prezintă decât un risc minor de presiune, definite în prezenta directivă şi pentru care nu este justificată nicio procedură de aprobare, nu ar trebui să fie aplicat marcajul CE.

 

(39)        Anumite proceduri de evaluare a conformităţii prevăzute în prezenta directivă necesită intervenţia organismelor de evaluare a conformităţii, care sunt notificate Comisiei de către statele membre.

 

(40)        Experienţa a demonstrat că criteriile care sunt stabilite în Directiva 97/23/CE şi care trebuie să fie îndeplinite de organismele de evaluare a conformităţii pentru ca acestea să poată fi notificate Comisiei nu sunt suficiente pentru a asigura un nivel ridicat uniform de performanţă în rândul acestor organisme în întreaga Uniune. Cu toate acestea, este esenţial ca toate organismele de evaluare a conformităţii să îşi îndeplinească funcţiile la acelaşi nivel şi în condiţii de concurenţă echitabilă. Aceasta necesită stabilirea unor cerinţe obligatorii pentru organismele de evaluare a conformităţii care doresc să fie notificate pentru a furniza servicii de evaluare a conformităţii.

 

(41)        În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate, ar trebui să se considere că acesta îndeplineşte cerinţele corespunzătoare prevăzute în prezenta directivă.

 

(42)        Pentru a se asigura un nivel coerent al calităţii în ceea ce priveşte evaluarea conformităţii, este necesar, de asemenea, să se stabilească cerinţe pentru autorităţile de notificare şi alte organisme implicate în evaluarea, notificarea şi monitorizarea organismelor de evaluare a conformităţii.

 

(43)        Sistemul stabilit în prezenta directivă ar trebui completat de sistemul de acreditare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Deoarece acreditarea este un mijloc esenţial de verificare a competenţei organismelor de evaluare a conformităţii, ea ar trebui să fie utilizată şi în scopurile notificării.

 

(44)        Acreditarea transparentă, astfel cum este prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 765/2008, garantând nivelul necesar de fiabilitate a certificatelor de conformitate, ar trebui să fie considerată de către autorităţile publice naţionale din întreaga Uniune ca fiind modalitatea preferată de a demonstra competenţa tehnică a organismelor de evaluare a conformităţii. Cu toate acestea, autorităţile naţionale pot considera că dispun de mijloacele adecvate pentru a realiza ele însele evaluarea respectivă. În astfel de cazuri, pentru a asigura un nivel adecvat de credibilitate a evaluărilor realizate de alte autorităţi naţionale, acestea ar trebui să prezinte Comisiei şi celorlalte state membre documentele justificative necesare pentru a dovedi că organismele de evaluare a conformităţii care au fost evaluate îndeplinesc cerinţele de reglementare relevante.

 

(45)        Organismele de evaluare a conformităţii subcontractează deseori părţi ale activităţilor lor legate de evaluarea conformităţii sau recurg la o filială. În vederea asigurării nivelului de protecţie solicitat pentru echipamentele sub presiune sau ansamblele care urmează să fie introduse pe piaţa Uniunii, este esenţial ca subcontractanţii şi filialele de evaluare a conformităţii să îndeplinească aceleaşi cerinţe ca şi organismele notificate în ceea ce priveşte executarea sarcinilor de evaluare a conformităţii. Prin urmare, este important ca evaluarea competenţei şi a funcţionării organismelor care urmează să fie notificate, precum şi monitorizarea organismelor notificate deja să acopere şi activităţile executate de subcontractanţi şi filiale.

 

(46)        Este necesar ca eficienţa şi transparenţa procedurii de notificare să fie sporite şi, în special, ca aceasta să fie adaptată la noi tehnologii, astfel încât să fie posibilă notificarea on-line.

 

(47)        Deoarece organismele de evaluare a conformităţii îşi pot oferi serviciile în întreaga Uniune, este adecvat să se acorde celorlalte state membre şi Comisiei posibilitatea de a ridica obiecţii cu privire la un organism notificat. Prin urmare, este important să se acorde o perioadă de timp în care orice îndoieli sau preocupări privind competenţa organismelor de evaluare a conformităţii să poată fi clarificate, înainte ca acestea să înceapă să funcţioneze ca organisme notificate.

 

(48)        Din raţiuni de competitivitate, este fundamental ca organismele de evaluare a conformităţii să aplice procedurile de evaluare a conformităţii fără a crea sarcini inutile pentru operatorii economici. Pentru acelaşi motiv şi pentru a asigura tratamentul egal al operatorilor economici, trebuie asigurată consecvenţa în aplicarea tehnică a procedurilor de evaluare a conformităţii. Acest lucru se poate realiza cel mai bine printr-o coordonare şi cooperare adecvate între organismele de evaluare a conformităţii.

 

(49)        Statele membre ar trebui să ia toate măsurile adecvate pentru a se asigura că echipamentele sub presiune şi ansamblele pot fi introduse pe piaţă numai dacă, atunci când sunt depozitate în mod adecvat şi utilizate în scopul lor preconizat sau în condiţiile de utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil, nu pun în pericol sănătatea şi securitatea persoanelor. Ar trebui să se considere că echipamentele sub presiune sau ansamblele nu îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în prezenta directivă numai în condiţii de utilizare care pot fi prevăzute în mod rezonabil, adică în cazul în care utilizarea respectivă ar putea fi rezultatul unui comportament uman legal şi previzibil.

 

(50)        Pentru a asigura condiţii uniforme pentru punerea în aplicare a prezentei directive, ar trebui să se confere Comisiei competenţe de executare. Aceste competenţe ar trebui exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹).

 

__________

(¹)            Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor şi principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competenţelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

 

(51)        Procedura de consultare ar trebui utilizată pentru adoptarea de acte de punere în aplicare prin care statele membre iniţiatoare ale notificării sunt obligate să adopte măsurile corective necesare faţă de organismele notificate care nu îndeplinesc sau nu mai îndeplinesc cerinţele pentru a putea fi notificate.

 

(52)        Procedura de examinare ar trebui utilizată pentru adoptarea actelor de punere în aplicare referitoare la aprobările europene pentru materiale care prezintă neajunsuri şi ale căror referinţe au fost deja publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, dat fiind că aceste decizii ar putea avea consecinţe asupra prezumţiei de conformitate cu cerinţele esenţiale aplicabile.

 

(53)        Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare cu aplicabilitate imediată atunci când există motive de maximă urgenţă care impun acest lucru, în cazuri justificate în mod corespunzător referitoare la echipamentele sub presiune sau ansamblele conforme care prezintă riscuri pentru sănătatea sau securitatea persoanelor, sau pentru animale domestice sau bunuri.

 

(54)        Conform practicii consacrate, comitetul înfiinţat prin prezenta directivă poate avea un rol util în ceea ce priveşte examinarea chestiunilor legate de aplicarea prezentei directive care pot fi aduse în discuţie fie de preşedintele acestuia, fie de un reprezentant al unui stat membru în conformitate cu regulamentul de procedură al respectivului comitet.

 

(55)        Atunci când chestiuni referitoare la prezenta directivă, altele decât cele privind punerea în aplicare sau încălcările acesteia, sunt examinate, de exemplu într-un grup de experţi al Comisiei, Parlamentul European ar trebui să primească, în conformitate cu practicile curente, informaţii şi documente complete şi, după caz, o invitaţie de a participa la astfel de reuniuni.

 

(56)        Comisia ar trebui, prin acte de punere în aplicare şi, dată fiind natura specială a acestora, fără aplicarea Regula­mentului (UE) nr. 182/2011, să determine dacă măsurile luate de statele membre în privinţa echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor neconforme sunt sau nu justificate.

 

(57)        Pentru a ţine seama de aspecte de securitate foarte grave nou-identificate, competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE ar trebui delegată Comisiei în ceea ce priveşte modificarea clasificării echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor. Reclasificarea ar trebui să aibă la bază de fiecare dată dovezi şi justificări adecvate. Este deosebit de important ca, în cursul lucrărilor sale pregătitoare, Comisia să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experţi.

 

(58)        Atunci când pregăteşte şi elaborează acte delegate, Comisia ar trebui să asigure transmiterea simultană, la timp şi adecvată a documentelor relevante către Parlamentul European şi către Consiliu.

 

(59)        Directiva 97/23/CE prevede o dispoziţie tranzitorie care permite darea în folosinţă a echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor conforme cu normele administrative de drept intern în vigoare la data punerii în aplicare a Directivei 97/23/CE. Din motive de certitudine juridică, este necesar ca această dispoziţie tranzitorie să fie inclusă şi în prezenta directivă.

 

(60)        Este necesar să se prevadă dispoziţii tranzitorii rezonabile care să permită punerea la dispoziţie pe piaţă şi darea în folosinţă a echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor care au fost deja introduse pe piaţă în conformitate cu Directiva 97/23/CE, fără a fi nevoie ca acestea să respecte şi alte cerinţe în materie de produse, înainte de data de aplicare a măsurilor naţionale de transpunere a prezentei directive. Distribuitorii ar trebui astfel să poată furniza echipamente sub presiune şi ansamble care au fost introduse pe piaţă, adică stocurile care se află deja în lanţul de distribuţie, înainte de data aplicării măsurilor naţionale de transpunere a prezentei directive.

 

(61)        Statele membre ar trebui să stabilească regimul sancţiunilor aplicabile în cazul încălcării dispoziţiilor de drept intern adoptate în temeiul prezentei directive şi să asigure aplicarea normelor respective. Sancţiunile prevăzute ar trebui să fie eficiente, proporţionale şi cu efect de descurajare.

 

(62)        Întrucât obiectivul prezentei directive, şi anume asigurarea faptului că echipamentele sub presiune sau ansamblele de pe piaţă îndeplinesc cerinţele care oferă un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi securităţii persoanelor şi de protecţie a animalelor domestice sau a bunurilor, garantând în acelaşi timp funcţionarea pieţei interne, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, ci, mai degrabă, având în vedere amploarea şi efectele sale, poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta din urmă poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarităţii, astfel cum este definit la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporţionalităţii, astfel cum este definit la articolul respectiv, prezenta directivă nu depăşeşte ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv.

 

(63)        Obligaţia de a transpune prezenta directivă în dreptul intern ar trebui să se limiteze la dispoziţiile care reprezintă o modificare de fond în raport cu directiva anterioară. Obligaţia de a transpune dispoziţiile neschimbate rezultă din directiva anterioară.

 

(64)        Prezenta directivă nu ar trebui să aducă atingere obligaţiilor statelor membre privind termenul de transpunere în dreptul intern şi data aplicării directivei din anexa V partea B,

 

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

 

CAPITOLUL 1

 

DISPOZIŢII GENERALE

 

Articolul 1

 

Domeniul de aplicare

 

(1) Prezenta directivă se aplică proiectării, fabricării şi evaluării conformităţii echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor a căror presiune maximă admisibilă este mai mare de 0,5 bari.

 

(2)  Prezenta directivă nu se aplică la:

 

(a)  conductele care au ţevi sau un ansamblu de ţevi destinate transportării oricărui fluid sau al oricărei substanţe spre sau de la o instalaţie (terestră sau marină), începând cu şi incluzând ultimul dispozitiv de închidere situat în perimetrul instalaţiei, precum şi toate echipamentele auxiliare care sunt în mod specific proiectate pentru aceste conducte; această excludere nu priveşte echipamentele sub presiune standard cum ar fi cele care pot să se găsească în staţiile de reglare a presiunii sau în staţiile de compresoare;

 

(b)  reţelele de alimentare, de distribuţie şi de evacuare a apei şi echipamentele acestora, precum şi aducţiunile hidrocen­tralelor, cum ar fi conductele forţate, galeriile sub presiune, puţurile forţate ale instalaţiilor hidroelectrice şi accesoriile specifice ale acestora;

 

(c)  recipientele simple sub presiune reglementate de Directiva 2014/29/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (¹);

 

(d)  dispersoarele de aerosoli reglementate de Directiva 75/324/CEE a Consiliului (²);

 

(e)  echipamentele destinate funcţionării vehiculelor definite de următoarele acte juridice:

 

(i)   Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (³);

 

__________

(¹)            Directiva 2014/29/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a recipientelor simple sub presiune (JO L 96, 29.3.2014, p. 45).

(²)            Directiva 75/324/CEE a Consiliului din 20 mai 1975 privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la dispersoarele de aerosoli (JO L 147, 9.6.1975, p. 40).

(³)            Directiva 2007/46/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 5 septembrie 2007 de stabilire a unui cadru pentru omologarea autovehiculelor şi remorcilor acestora, precum şi a sistemelor, componentelor şi unităţilor tehnice separate destinate vehiculelor respective (directivă-cadru) (JO L 263, 9.10.2007, p. 1).

 

(ii)  Regulamentul (UE) nr. 167/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹);

 

(iii) Regulamentul (UE) nr. 168/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului (²);

 

(f)   echipamentele clasificate nu mai sus de categoria I în temeiul articolului 13 din prezenta directivă şi care intră sub incidenţa uneia dintre următoarele directive:

 

(i)    Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (³);

 

(ii)    Directiva 2014/33/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁴);

 

(iii)   Directiva 2014/3 5/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁵);

 

(iv)   Directiva 93/42/CEE a Consiliului (⁶);

 

(v)   Directiva 2009/142/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁷);

 

(vi)   Directiva 2014/34/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁸);

 

(g)  echipamentele care intră sub incidenţa articolului 346 alineatul (1) litera (b) din TFUE;

 

(h)  echipamentele special proiectate pentru aplicaţii nucleare, a căror defectare poate duce la emisii radioactive;

 

(i)   echipamentele pentru controlul forajelor de explorare şi extracţie din industria petrolului, a gazelor naturale sau din explorarea geotermală, precum şi pentru depozitarea subterană şi prevăzute pentru a menţine şi/sau regla presiunea la gurile de sondă; aceasta cuprinde capetele de erupţie şi prevenitoare de erupţie (BOP), manifolduri, precum şi echipamentele acestora montate în amonte;

 

(j) echipamentele care au carcase sau mecanisme în cazul cărora dimensionarea, alegerea materialelor şi regulile de fabricaţie se bazează în principal pe criteriile de rezistenţă mecanică, de rigiditate şi de stabilitate pentru a se realiza efecte statice şi dinamice sau alte caracteristici funcţionale şi pentru care presiunea nu reprezintă un factor esenţial la proiectare; aceste echipamente pot cuprinde:

 

(i)   motoarele, inclusiv turbinele şi motoarele cu ardere internă;

 

(ii)  maşinile cu aburi, turbinele de gaz sau abur, turbogeneratoarele, compresoarele, pompele şi dispozitivele de comandă;

 

___________

(¹)            Regulamentul (UE) nr. 167/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 februarie 2013 privind omologarea şi suprave­gherea pieţei pentru vehiculele agricole şi forestiere (JO L 60, 2.3.2013, p. 1).

(²)            Regulamentul (UE) nr. 168/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 15 ianuarie 2013 privind omologarea şi suprave­gherea pieţei pentru vehiculele cu două sau trei roţi şi pentru cvadricicluri (JO L 60, 2.3.2013, p. 52).

(³)            Directiva 2006/42/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 17 mai 2006 privind echipamentele tehnice şi de modificare a Directivei 95/16/CE (JO L 157, 9.6.2006, p. 24).’

(⁴)            Directiva 2014/33/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la ascensoare şi la componentele de siguranţă pentru ascensoare (JO L 96, 29.3.2014, p. 251).

(⁵)            Directiva 2014/35/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiilor statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune (JO L 96, 29.3.2014, p. 357).

(⁶)            Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (JO L 169, 12.7.1993, p. 1).

(⁷)            Directiva 2009/142/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind aparatele consumatoare de combustibili gazoşi (JO L 330, 16.12.2009, p. 10).

(⁸)            Directiva 2014/34/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiilor statelor membre referitoare la echipamentele şi sistemele de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive (JO L 96, 29.3.2014, p. 309).

 

(k) furnalele, inclusiv sistemele de răcire, recuperatoarele de căldură, separatoarele de praf ale acestora şi epuratoarele de gaz pentru furnale, precum şi cuptoarele cu reducere directă, inclusiv sistemele de răcire a acestora, convertizoarele cu gaz şi oalele de topire, retopire, degazare şi de turnare pentru oţel, fier şi metale neferoase;

 

(l)   carcasele echipamentelor electrice de înaltă tensiune, cum ar fi echipamentele de comutare şi de control, trans­formatoarele şi maşinile rotative;

 

(m) conductele sub presiune pentru cămăşuirea sistemelor de transmisie, cum ar fi cablurile electrice şi cablurile tele­fonice;

 

(n) navele, rachetele, aeronavele şi platformele marine mobile, precum şi echipamentele special destinate pentru a fi montate la bordul acestora sau pentru propulsarea acestora;

 

(o)  echipamentele sub presiune compuse dintr-un înveliş flexibil, de exemplu pneurile, pernele de aer, mingile pentru activităţi sportive, ambarcaţiunile gonflabile şi alte echipamente sub presiune similare;

 

(p) amortizoarele de zgomot pentru evacuare şi admisie;

 

(q) sticlele sau dozele pentru băuturi gazoase destinate consumatorilor finali;

 

(r) recipientele destinate transportului şi distribuţiei băuturilor cu un PS · V care nu presiune maxim admisibilă care nu depăşeşte 7 bari;

 

(s) echipamentele care fac obiectul Directivei 2008/68/CE şi al Directivei 2010/35/UE incidenţa Codului maritim internaţional pentru transportul mărfurilor periculoase Civilă Internaţională;

 

(t) caloriferele şi conductele din sistemele de încălzire cu apă caldă;

 

(u)  recipientele care trebuie să conţină lichide la care presiunea gazului aflat deasupra lichidului nu depăşeşte 0,5 bari.

 

Articolul 2

 

Definiţii

 

În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiţii:

 

1.     „echipamente sub presiune” înseamnă recipientele, conductele, accesoriile de siguranţă şi accesoriile sub presiune, inclusiv, dacă este cazul, elementele fixate la părţile solicitate la presiune, cum sunt flanşele, ştuţurile, racordurile, elementele de susţinere, urechile pentru ridicare;

 

2.     „recipient” înseamnă o incintă proiectată şi fabricată pentru a conţine fluide sub presiune, inclusiv elementele care sunt ataşate acestuia în mod direct până la dispozitivul prevăzut pentru racordarea cu alte echipamente; un recipient poate avea unul sau mai multe compartimente;

 

3.     „conducte” înseamnă elemente tubulare destinate transportului fluidelor, atunci când sunt racordate în vederea integrării într-un sistem sub presiune; acestea cuprind ţevi sau un sistem de ţevi, instalaţii de ţevi, fitinguri, compen­satoarele de dilatare, furtunurile sau, dacă este cazul, alte componente rezistente la presiune; schimbătoarele de căldură formate din ţevi şi destinate răcirii sau încălzirii aerului sunt considerate conducte;

 

4.     „accesorii de siguranţă” înseamnă dispozitive destinate protejării echipamentelor sub presiune împotriva depăşirii limitelor admisibile, inclusiv dispozitive de limitare directă a presiunii, cum ar fi ventílele de siguranţă, dispozitivele cu discuri de rupere, tijele de flambaj, dispozitivele de siguranţă comandate (CSPRS) şi dispozitivele de limitare care determină fie acţiuni de corectare, fie închid sau închid şi blochează, cum ar fi presostatele, termostatele sau nivostatele şi dispozitivele de măsură, de control şi de reglare care au un rol în ceea ce priveşte siguranţa (SRMCR);

 

5.     „accesorii sub presiune” înseamnă dispozitivele care joacă un rol funcţional şi care au o incintă pentru suprapresiune;

 

6.     „ansamblu” înseamnă grup de echipamente sub presiune asamblate de producător pentru a constitui o unitate integrată şi funcţională;

 

7.     „presiune” înseamnă presiunea în raport cu presiunea atmosferică, adică presiunea la manometru. În consecinţă, o presiune în domeniul vacuumului este exprimată printr-o valoare negativă;

 

8.     „presiune maxim admisibilă PS” înseamnă presiunea maximă pentru care este proiectat echipamentul, specificată de producător şi care se măsoară într-un loc specificat de acesta, fiind fie locul unde sunt fixate dispozitivele de protecţie şi/sau de siguranţă sau în locul cel mai înalt al echipamentului sau, dacă acesta nu este adecvat, în oricare loc care este specificat;

 

9.     „temperatură minim/maxim admisibilă TS” înseamnă temperaturile minimă şi maximă pentru care este proiectat echipamentul, aşa cum sunt specificate de producător;

 

10.  „volum V” înseamnă volumul interior al fiecărei incinte sub presiune, inclusiv volumul ştuţurilor până la prima sudură, exclusiv volumul componentelor interioare fixe;

 

11.  „diametru nominal DN” înseamnă mărime numerică a diametrului care este comună tuturor componentelor unui sistem de conducte, altele decât cele pentru care se indică diametrul exterior sau mărimea filetului; este vorba despre un număr întreg care serveşte în scop de referinţă şi care nu este strict legat de dimensiunile de fabricaţie; diametrul nominal este exprimat prin simbolul DN urmat de o mărime numerică;

 

12.  „fluide” înseamnă gazele, lichidele sau vaporii în stare pură, precum şi amestecurile acestora; fluidele pot conţine o suspensie de substanţe solide;

 

13.  „asamblări nedemontabile” înseamnă asamblări care pot fi demontate numai prin metode distructive;

 

14.  „aprobare europeană de material” înseamnă documentul tehnic care defineşte caracteristicile materialelor destinate utilizării repetate pentru fabricarea echipamentelor sub presiune, care nu fac obiectul unui standard armonizat;

 

15.  „punere la dispoziţie pe piaţă” înseamnă furnizarea unui echipament sub presiune sau a unor ansamble pentru distribuţie sau uz pe piaţa Uniunii în cursul unei activităţi comerciale, contra cost sau gratuit;

 

16.  „introducere pe piaţă” înseamnă punerea la dispoziţie pentru prima dată a unui echipament sub presiune sau a unor ansamble pe piaţa Uniunii;

 

17.  „punere în funcţiune” înseamnă prima utilizare a unui echipament sub presiune sau ansamblu de către utilizatorul său;

 

18.  „producător” înseamnă orice persoană fizică sau juridică care fabrică un echipament sub presiune sau ansamblu sau pentru care se proiectează sau se fabrică acest echipament sau ansamblu şi care comercializează echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză sub denumirea sau marca sa sau îl utilizează în scop propriu;

 

19.  „reprezentant autorizat” înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune care a primit un mandat scris din partea unui producător de a acţiona în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice;

 

20.  „importator” înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune, care introduce pe piaţa Uniunii echi­pamente sub presiune sau ansamble dintr-o ţară terţă;

 

21.  „distribuitor’ înseamnă orice persoană fizică sau juridică din lanţul de furnizare, alta decât producătorul sau impor­tatorul, care pune la dispoziţie pe piaţă echipamente sub presiune sau ansamble;

 

22.  „operatori economici” înseamnă producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul şi distribuitorul;

 

23.  „specificaţie tehnică” înseamnă un document care stabileşte cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească echipamentul sub presiune sau ansamblele;

 

24.  „standard armonizat” înseamnă standard armonizat astfel cum este definit la articolul 2 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012;

 

25.  „acreditare” înseamnă acreditare astfel cum a fost definită la articolul 2 punctul 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;

 

26.  „organism naţional de acreditare” înseamnă organism naţional de acreditare astfel cum a fost definit la articolul 2 punctul 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;

 

27.  „evaluarea conformităţii” înseamnă procesul prin care se demonstrează dacă au fost îndeplinite cerinţele esenţiale de securitate din prezenta directivă pentru un echipament sub presiune sau ansamble;

 

28.  „organism de evaluare a conformităţii” înseamnă un organism care efectuează activităţi de evaluare a conformităţii, inclusiv etalonare, încercare, certificare şi inspecţie;

 

29.  „rechemare” înseamnă orice măsură cu scopul de a returna un echipament sub presiune sau ansamble care au fost puse deja la dispoziţia consumatorilor sau a altor utilizatori;

 

30.  „retragere” înseamnă orice măsură cu scopul de a împiedica punerea la dispoziţie pe piaţă a unui echipament sub presiune sau ansamble din lanţul de furnizare;

 

31.  „marcaj CE” înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că echipamentul sub presiune sau ansamblul este în conformitate cu cerinţele aplicabile stabilite în legislaţia de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs;

 

32.  „legislaţie de armonizare a Uniunii” înseamnă orice legislaţie a Uniunii care armonizează condiţiile de comercializare a produselor.

 

Articolul 3

 

Punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune

 

(1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că echipamentele sub presiune şi ansamblele pot fi puse la dispoziţie pe piaţă şi puse în funcţiune numai dacă satisfac cerinţele prezentei directive atunci când sunt instalate şi întreţinute corespunzător şi utilizate conform destinaţiei lor.

 

(2) Prezenta directivă nu aduce atingere dreptului statelor membre de a stabili cerinţele pe care le consideră necesare pentru a asigura protecţia persoanelor şi, în special, a lucrătorilor care utilizează echipamentele sub presiune sau ansamblele respective, cu condiţia ca aceasta să nu presupună modificări ale acestor echipamente sau ansamble într-un mod care nu este precizat în prezenta directivă.

 

(3) Statele membre nu împiedică prezentarea la târguri, expoziţii, demonstraţii şi alte evenimente similare a echipa­mentelor sub presiune sau a ansamblelor care nu sunt conforme cu prezenta directivă, cu condiţia ca un panou vizibil să indice în mod clar că aceste echipamente nu pot fi introduse pe piaţă şi/sau puse în funcţiune înainte de a fi aduse în stare de conformitate. În timpul demonstraţiilor, este necesar să fie luate toate măsurile de securitate corespunzătoare în conformitate cu cerinţele stabilite de autoritatea competentă a statului membru interesat în scopul asigurării securităţii persoanelor.

 

Articolul 4

 

Cerinţe tehnice

 

(1) Următoarele echipamente sub presiune îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I:

 

(a)   recipientele, cu excepţia celor menţionate la litera (b), prevăzute pentru:

 

(i)    gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum şi lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bari la presiunea atmosferică normală (1 013 mbari) în următoarele limite:

 

¾      pentru fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru şi produsul PS · V este mai mare de 25 bari · litru, precum şi dacă presiunea PS este mai mare de 200 bari (anexa II tabelul 1);

 

¾      pentru fluidele din grupa 2, dacă volumul este mai mare de 1 litru şi produsul PS · V este mai mare de 50 bari · litru, precum şi în cazul în care presiunea PS este mai mare de 1 000 bari, precum şi toate extinctoarele portabile şi buteliile pentru echipamentele de respiraţie (anexa II tabelul 2);

 

(ii)   lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bari faţă de presiunea atmosferică normală (1 013 mbari), în următoarele limite:

 

¾      pentru fluidele din grupa 1, dacă volumul este mai mare de 1 litru şi produsul PS · V este mai mare de 200 bari · litru, precum şi dacă presiunea PS este mai mare de 500 bari (anexa II tabelul 3);

 

¾      pentru fluidele din grupa 2, dacă presiunea PS este mai mare de 10 bari şi produsul PS · V este mai mare de 10 000 bari · litru, precum şi dacă presiunea PS este mai mare de 1 000 bari (anexa II tabelul 4);

 

(b)   echipamentele sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire, prevăzute pentru producerea aburului sau a apei calde la o temperatură mai mare de 110 °C dacă volumul este mai mare de 2 litri, precum şi toate oalele de gătit sub presiune (anexa II tabelul 5);

 

(c)   conductele prevăzute pentru:

 

(i)    gaze, gaze lichefiate, gaze dizolvate sub presiune, vapori, precum şi lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mare de 0,5 bari faţă de presiunea atmosferică normală (1 013 mbari) în următoarele limite:

 

¾      pentru fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 (anexa II tabelul 6);

 

¾      pentru fluidele din grupa 2, dacă DN este mai mare de 32 şi produsul PS · DN este mai mare de 1 000 bari (anexa II tabelul 7);

 

(ii)   lichide a căror presiune de vaporizare, la temperatura maxim admisibilă, este mai mică sau egală cu 0,5 bari faţă de presiunea atmosferică normală (1 013 mbari) în următoarele limite:

 

¾      pentru fluidele din grupa 1, dacă DN este mai mare de 25 şi produsul PS · DN este mai mare de 2 000 bari (anexa II tabelul 8);

 

¾      pentru fluidele din grupa 2, dacă PS este mai mare de 10 bari şi DN este mai mare de 200 şi dacă produsul PS · DN este mai mare de 5 000 bari (anexa II tabelul 9);

 

(d)   accesoriile de siguranţă şi accesoriile pentru reglarea presiunii destinate echipamentelor care intră sub incidenţa literelor (a), (b) şi (c), inclusiv când astfel de echipamente fac parte dintr-un ansamblu.

 

(2) Următoarele ansamble care conţin cel puţin un echipament sub presiune care intră sub incidenţa alineatului (1) îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I:

 

(a)   ansamblele prevăzute pentru producerea aburului şi a apei calde la o temperatură mai mare de 110 °C care conţin cel puţin un echipament sub presiune cu arzător sau încălzite în alt mod la care există un pericol de supraîncălzire;

 

(b)   ansamblele altele decât cele prevăzute la litera (a), dacă producătorul intenţionează să le pună la dispoziţie pe piaţă şi care sunt puse în funcţiune numai ca ansamble.

 

Prin derogare de la primul paragraf, ansamblele prevăzute pentru producerea apei calde la o temperatură egală sau mai mică de 110 °C, alimentate manual cu combustibil solid şi cu un produs PS · V mai mare de 50 bari · litru, satisfac cerinţele esenţiale de securitate prevăzute la punctele 2.10, 2.11, 3.4, punctul 5 literele (a) şi (d) din anexa I.

 

(3) Echipamentele sub presiune şi ansamblele ale căror caracteristici sunt mai mici sau egale cu limitele prevăzute la literele (a), (b) şi (c) din alineatul (1) şi alineatul (2) se proiectează şi se fabrică în conformitate cu bunele practici tehnologice într-un stat membru pentru a asigura utilizarea lor în deplină siguranţă. Echipamentele sub presiune şi ansamblele sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare adecvate.

 

Fără a aduce atingere celorlalte dispoziţii aplicabile din legislaţia de armonizare a Uniunii care prevăd aplicarea acestuia, aceste echipamente sau ansamble nu poartă marcajul CE menţionat la articolul 18.

 

Articolul 5

 

Libera circulaţie

 

(1) Statele membre nu pot, din motive legate de riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice punerea la dispoziţie pe piaţă sau punerea în funcţiune, în condiţiile stabilite de producător, a echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor care respectă dispoziţiile prezentei directive.

 

Statele membre nu pot, din motive legate de riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice punerea la dispoziţie pe piaţă sau punerea în funcţiune a unor echipamente sub presiune sau ansamble care respectă dispoziţiile articolului 4 alineatul (3).

 

(2) Atunci când un stat membru a desemnat un inspectorat al utilizatorilor în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolul 25, acesta nu poate, pentru riscuri generate de presiune, să interzică, să restrângă sau să împiedice introducerea pe piaţă sau punerea în funcţiune, în condiţiile prevăzute la articolul 16, a unor echipamente sub presiune sau ansamble a căror conformitate a fost evaluată de un inspectorat al utilizatorilor desemnat de un alt stat membru în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolul 25.

 

(3) Statele membre pot cere, în măsura în care acest lucru este necesar pentru o utilizare corectă şi sigură a echipa­mentelor sub presiune şi a ansamblelor, ca informaţiile care figurează la punctele 3.3 şi 3.4 din anexa I să fie furnizate în limba (limbile) oficială (oficiale) a (ale) Uniunii care poate (pot) fi stabilită (stabilite) de către statul membru în care sunt puse la dispoziţie pe piaţă aceste echipamente sau ansamble.

 

CAPITOLUL 2

 

OBLIGAŢIILE OPERATORILOR ECONOMICI

 

Articolul 6

 

Obligaţiile producătorilor

 

(1) Atunci când introduc pe piaţă sau utilizează în scopuri proprii echipamentele lor sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2), producătorii se asigură că ele au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate stabilite în anexa I.

 

Atunci când introduc pe piaţă sau utilizează în scopuri proprii echipamentele lor sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatul (3), producătorii se asigură că ele au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu bunele practici tehnologice dintr-un stat membru.

 

(2) Pentru echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2), producătorii întocmesc documentaţia tehnică menţionată în anexa III şi efectuează procedura relevantă de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 14 sau dispun efectuarea acestei proceduri.

 

În cazul în care s-a demonstrat conformitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2) cu cerinţele aplicabile prin procedura menţionată în primul paragraf de la prezentul alineat, produ­cătorii întocmesc o declaraţie UE de conformitate şi aplică marcajul CE.

 

(3) Producătorii păstrează documentaţia tehnică şi declaraţia UE de conformitate timp de cel puţin 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune sau a ansamblelor.

 

(4) Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producţiei în serie cu prezenta directivă. Modificările în proiectare sau cele referitoare la caracteristicile echipamentelor sub presiune sau ale ansamblelor şi modificările standardelor armonizate sau ale altor specificaţii tehnice, în raport cu care se declară confor­mitatea unui echipament sub presiune sau a ansamblelor, se iau în considerare în mod corespunzător.

 

Ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un echipament sub presiune sau de un ansamblu, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi a altor utilizatori, producătorii testează prin eşantionare echipamentele sub presiune şi ansamblele puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, dacă este necesar, ţin un registru de reclamaţii, echipamente sub presiune sau ansamble neconforme şi rechemări ale unor astfel de echipamente şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare.

 

(5) Producătorii se asigură de faptul că echipamentele lor sub presiune sau ansamblele poartă tipul, lotul sau numărul de serie sau alt element care permite identificarea lor sau, dacă dimensiunea sau natura echipamentului sau a ansamblului nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informaţia solicitată este prevăzută pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul.

 

(6) Producătorii indică pe echipamentele sub presiune sau pe ansamblu denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul sau ansamblul. Adresa indică un singur punct de contact pentru producător. Datele de contact trebuie să fie într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori, alţi utilizatori şi pentru autorităţile de supraveghere a pieţei.

 

(7) Producătorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2) sunt însoţite de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea în conformitate cu punctele 3.3 şi 3.4 din anexa I într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori, după cum se stabileşte de către statul membru în cauză. Astfel de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea trebuie să fie clare, uşor de înţeles şi inteligibile.

 

Producătorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatul (3) sunt însoţite de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea în conformitate cu articolul 4 alineatul (3) într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori, după cum se stabileşte de către statul membru în cauză. Astfel de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea trebuie să fie clare, uşor de înţeles şi inteligibile.

 

(8) Producătorii care consideră sau au motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu pe care l-a introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta directivă iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sub presiune sau respectivul ansamblu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorii informează imediat în acest sens autorităţile naţionale competente din statele membre în care au pus la dispoziţie pe piaţă echipamentul sau ansamblul în cauză, oferind informaţii detaliate, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.

 

(9) Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului cu prezenta directivă, într-o limbă uşor de înţeles de către autoritatea în cauză. Informaţiile şi documentaţia respective pot fi furnizate pe suport de hârtie sau în format electronic. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele sub presiune sau de ansamblele pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.

 

Articolul 7

 

Reprezentanţi autorizaţi

 

(1) Un producător poate numi printr-un mandat scris un reprezentant autorizat.

 

Obligaţiile stabilite la articolul 6 alineatul (1) şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică menţionată la articolul 6 alineatul (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.

 

(2) Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele:

 

(a)  să menţină declaraţia UE de conformitate şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale de supraveghere a pieţei pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentelor sub presiune sau a ansamblului;

 

(b)  în urma unei cereri motivate din partea autorităţii naţionale competente, să furnizeze acestei autorităţi toate infor­maţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului;

 

(c)  să coopereze cu autorităţile naţionale competente, la cererea acestora, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor reprezentate de echipamentele sub presiune sau ansamblele acoperite de mandatul reprezen­tantului autorizat.

 

Articolul 8

 

Obligaţiile importatorilor

 

(1) Importatorii introduc pe piaţă numai echipamente sub presiune sau ansamble conforme.

 

(2) Înainte de introducerea pe piaţă a echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2), importatorii garantează că procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii în conformitate cu articolul 14 a fost îndeplinită de către producător. Aceştia garantează că producătorul a întocmit documentaţia tehnică, că echipamentele sub presiune sau ansamblele poartă marcajul CE şi sunt însoţite de instrucţiuni şi informaţii privind securitatea în conformitate cu punctele 3.3 şi 3.4 din anexa I şi că producătorul a respectat cerinţele prevăzute la articolul 6 alineatele (5) şi (6).

 

Înainte de introducerea pe piață a echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor menționate la articolul 4 alineatul (3), importatorii garantează că producătorul a întocmit documentația tehnică și că echipamentele sub presiune sau ansamblele sunt însoțite de instrucțiuni de utilizare adecvate și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la articolul 6 alineatele (5) și (6).

 

Dacă importatorul consideră sau are motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu nu este conform cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I, acesta nu introduce echipamentul sub presiune sau ansamblul pe piaţă înainte ca el să fie adus în conformitate. În plus, atunci când echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, importatorul informează producătorul şi autorităţile de supraveghere a pieţei în acest sens.

 

(3) Importatorii indică denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală la care pot fi contactaţi pe echipamentul sub presiune sau pe ansamblu sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte echipamentul sau ansamblul. Datele de contact trebuie să fie într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori, alţi utilizatori şi pentru autorităţile de supraveghere a pieţei.

 

(4) Importatorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2) sunt însoţite de instrucţiuni şi de informaţii privind securitatea în conformitate cu punctele 3.3 şi 3.4 din anexa I într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori, după cum se stabileşte de către statul membru în cauză.

 

Importatorii se asigură că echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatul (3) sunt însoţite de instrucţiuni şi informaţii privind securitatea, într-o limbă uşor de înţeles pentru consumator şi alţi utilizatori, după cum se stabileşte de către statul membru în cauză.

 

(5) Importatorii se asigură că, atât timp cât un echipament sub presiune sau un ansamblu menţionat la articolul 4 alineatele (1) şi (2) se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I.

 

(6) Ori de câte ori acest lucru este justificat de riscurile prezentate de un echipament sub presiune sau de un ansamblu, pentru a proteja sănătatea şi securitatea consumatorilor şi a altor utilizatori, importatorii testează prin eşantionare echipamentele sub presiune şi ansamblele puse la dispoziţie pe piaţă, investighează şi, dacă este necesar, ţin un registru de reclamaţii, de echipamente sub presiune sau ansamble neconforme şi rechemări ale unor astfel de echipamente şi informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activităţi de monitorizare.

 

(7) Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu pe care l-au introdus pe piaţă nu este conform cu prezenta directivă iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sub presiune în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autorităţile naţionale competente din statele membre în care au pus la dispoziţie pe piaţă echipamentul sub presiune sau ansamblul, indicând detalii, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.

 

(8) Importatorii păstrează o copie a declaraţiei UE de conformitate la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune sau a ansamblului şi se asigură că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia acestor autorităţi, la cerere.

 

(9) Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului, într-o limbă uşor de înţeles de către autoritatea în cauză. Informaţiile şi documentaţia respective pot fi furnizate pe suport de hârtie sau în format electronic. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de echipamentele sub presiune sau de ansamblele pe care aceştia le-au introdus pe piaţă.

 

Articolul 9

 

Obligaţiile distribuitorilor

 

(1) În cazul în care pun la dispoziţie pe piaţă echipamente sub presiune sau ansamble, distribuitorii acţionează cu grija cuvenită privind cerinţele prezentei directive.

 

(2) Înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2), distribuitorii verifică dacă echipamentul sub presiune poartă marcajul CE, dacă acesta este însoţit de documentaţia necesară şi de instrucţiuni şi informaţii privind securitatea în conformitate cu anexa I punctele 3.3 şi 3.4, într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori din statul membru în care echipamentul sub presiune sau ansamblul urmează a fi pus la dispoziţie pe piaţă, şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la articolul 6 alineatele (5) şi (6) şi, respectiv, la articolul 8 alineatul (3).

 

Dacă distribuitorul consideră sau are motive să creadă că un echipament sub presiune sau un ansamblu nu este conform cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I, acesta nu poate pune la dispoziţie pe piaţă echipamentul sub presiune sau ansamblul înainte ca el să fie adus în conformitate. Mai mult, atunci când echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul sau importatorul în acest sens, precum şi autorităţile de supraveghere a pieţei.

 

Înainte de a pune la dispoziţie pe piaţă echipamentul sub presiune sau ansamblul menţionat la articolul 4 alineatul (3), distribuitorii verifică dacă echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză este însoţit de instrucţiuni de utilizare adecvate, într-o limbă uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori din statul membru în care echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză urmează a fi pus la dispoziţie pe piaţă, şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la articolul 6 alineatele (5) şi (6) şi, respectiv, la articolul 8 alineatul (3).

 

(3) Distribuitorii se asigură că, atât timp cât un echipament sub presiune sau un ansamblu menţionat la articolul 4 alineatele (1) şi (2) se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau transport nu periclitează conformitatea sa cu cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I.

 

(4) Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că echipamentul sub presiune sau ansamblul pe care l-au pus la dispoziţie pe piaţă nu este conform cu prezenta directivă se asigură că sunt luate măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul echipament sau ansamblu în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care echipamentul sub presiune sau ansamblul prezintă un risc, distribuitorii informează imediat în acest sens autorităţile naţionale competente din statele membre în care au pus la dispoziţie pe piaţă echipamentul sau ansamblul, oferind informaţii detaliate, în special cu privire la neconformitate şi la orice măsuri corective luate.

 

(5) Distribuitorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului. Informaţiile şi documentaţia respective pot fi furnizate pe suport de hârtie sau în format electronic. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune de eliminare a riscurilor prezentate de echipamentul sub presiune sau de ansamblul pe care l-au pus la dispoziţie pe piaţă.

 

Articolul 10

 

Situaţiile în care obligaţiile producătorilor se aplică importatorilor şi distribuitorilor

 

Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei directive şi este supus obligaţiilor ce revin producătorului în temeiul articolului 6 atunci când introduce pe piaţă un echipament sub presiune sau un ansamblu sub denumirea sau marca sa sau modifică un echipament sub presiune sau un ansamblu deja introdus pe piaţă într-o manieră care poate afecta conformitatea cu cerinţele prezentei directive.

 

Articolul 11

 

Identificarea operatorilor economici

 

Operatorii economici transmit, la cerere, către autorităţile de supraveghere a pieţei datele de identificare ale:

 

(a)   oricărui operator economic care le-a furnizat un echipament sub presiune sau un ansamblu;

 

(b)   oricărui operator economic căruia i-au furnizat un echipament sub presiune sau un ansamblu.

 

Operatorii economici trebuie să poată prezenta informaţiile prevăzute la primul paragraf timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat echipamentul sub presiune sau ansamblul şi timp de 10 ani după ce au furnizat echipamentul sub presiune sau ansamblul.

 

CAPITOLUL 3

 

CONFORMITATEA ŞI CLASIFICAREA ECHIPAMENTELOR SUB PRESIUNE ŞI ALE ANSAMBLELOR

 

Articolul 12

 

Prezumţia de conformitate

 

(1) Echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la articolul 4 alineatele (1) şi (2) care sunt conforme cu standardele armonizate sau părţi ale acestora, ale căror referinţe sunt publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate vizate de acele standarde sau părţi ale acestora, menţionate în anexa I.

 

(2) Materialele utilizate pentru producerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor care sunt în conformitate cu aprobările europene de materiale ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în temeiul articolului 15 alineatul (4) sunt considerate ca fiind în conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate aplicabile prevăzute în anexa I.

 

Articolul 13

 

Clasificarea echipamentelor sub presiune

 

(1) Echipamentele sub presiune prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sunt clasificate în categorii în conformitate cu anexa II, în funcţie de creşterea potenţialului de pericol.

 

În scopul realizării acestei clasificări, fluidele se împart în următoarele două grupe:

 

(a)  grupa 1 care cuprinde substanţe şi amestecuri, astfel cum sunt definite la articolul 2 punctele 7 şi 8 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, care sunt clasificate ca fiind periculoase în conformitate cu următoarele clase de pericol fizic sau pentru sănătate expuse în părţile 2 şi 3 ale anexei I la regulamentul respectiv.

 

(i)        explozivi instabili sau explozivi din diviziunile 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 şi 1.5;

 

(ii)       gaze inflamabile, categoriile 1 şi 2;

 

(iii)      gaze oxidante, categoria 1;

 

(iv)      lichide inflamabile, categoriile 1 şi 2;

 

(v)       lichide inflamabile, categoria 3, atunci când temperatura maxim admisibilă este mai mare decât punctul de aprindere;

 

(vi)      solide inflamabile, categoriile 1 şi 2;

 

(vii)     substanţe şi amestecuri autoreactive, tipurile A-F;

 

(viii)    lichide piroforice, categoria 1;

 

(ix)       solide piroforice, categoria 1;

 

(x)       substanţe şi amestecuri care emit gaze inflamabile în contact cu apa, categoriile 1, 2 şi 3;

 

(xi)      lichide oxidante, categoriile 1, 2 şi 3;

 

(xii)     solide oxidante, categoriile 1, 2 şi 3;

 

(xiii)    peroxizi organici, tipurile A-F;

 

(xiv)    toxicitate orală acută, categoriile 1 şi 2;

 

(xv)     toxicitate dermică acută, categoriile 1 şi 2;

 

(xvi)    toxicitate inhalatorie acută, categoriile 1, 2 şi 3;

 

(xvii)   toxicitate asupra unui organ-ţintă specific - o singură expunere, categoria 1.

 

Grupa 1 include şi substanţe şi amestecuri din echipamentele sub presiune cu o temperatură maximă admisibilă TS care depăşeşte punctul de aprindere al fluidului;

 

(b)  grupa 2 care cuprinde substanţele şi amestecurile care nu sunt prevăzute la litera (a).

 

(2) În cazul în care un recipient este constituit din mai multe incinte, recipientul este clasificat în categoria cea mai severă care se poate aplica unei incinte luată individual. Dacă într-o incintă se află fluide diferite, clasificarea se face în funcţie de fluidul care impune categoria cea mai severă.

 

Articolul 14

 

Procedurile de evaluare a conformităţii

 

(1) Procedurile de evaluare a conformităţii aplicabile unui echipament sub presiune sunt stabilite în funcţie de cate­goria, astfel cum este aceasta stabilită în articolul 13, în care este clasificat echipamentul.

 

(2) Procedurile de evaluare a conformităţii care se aplică pentru diferite categorii de echipamente sub presiune sunt următoarele:

 

(a)   categoria I:

 

¾      Modulul A

 

(b)   categoria II:

 

¾      Modulul A2

 

¾      Modulul D1

 

¾      Modulul E1

 

(c)   categoria III:

 

¾      Modulele B (tip de proiect) + D

 

¾      Modulele B (tip de proiect) + F

 

¾      Modulele B (tip de producţie) + E

 

¾      Modulele B (tip de producţie) + C2

 

¾      Modulul H

 

(d)   categoria IV:

 

¾      Modulele B (tip de producţie) + D

 

¾      Modulele B (tip de producţie) + F

 

¾      Modulul G

 

¾      Modulul H1

 

Procedurile de evaluare a conformităţii sunt stabilite în anexa III.

 

(3) Este necesar ca echipamentele sub presiune să facă obiectul unei proceduri de evaluare a conformităţii, la alegerea producătorului, prevăzută pentru categoria în care sunt clasificate acestea. Producătorul poate, de asemenea, să aleagă aplicarea unei proceduri prevăzute pentru o categorie mai severă în măsura în care ea există.

 

(4) În cadrul procedurilor privind asigurarea calităţii pentru echipamentele sub presiune din categoriile III şi IV prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (i), articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (ii) prima liniuţă şi articolul 4 alineatul (1) litera (b), organismul notificat, cu ocazia efectuării vizitelor inopinate, prelevă un eşantion din echipament din spaţiile de producţie sau de depozitare pentru a efectua sau pentru a dispune efectuarea evaluării finale prevăzute în anexa I punctul 3.2. În acest scop, producătorul informează organismul notificat cu privire la proiectul de program de producţie. Organismul notificat efectuează cel puţin două vizite în primul an de fabricaţie. Frecvenţa vizitelor ulterioare este stabilită de organismul notificat pe baza criteriilor expuse la punctul 4.4 din modulele D, E şi H şi la punctul 5.4 din modulul H1.

 

(5) În cazul producerii în regim de unicat a recipientelor şi a echipamentelor sub presiune din categoria III prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (b) în cadrul procedurii din modulul H, organismul notificat efectuează sau dispune efectuarea evaluării finale prevăzute în anexa I punctul 3.2 pentru fiecare unitate de produs. În acest scop, producătorul comunică organismului notificat proiectul programului de producţie.

 

(6) Ansamblele prevăzute în articolul 4 alineatul (2) fac obiectul unei proceduri globale de evaluare a conformităţii care cuprinde următoarele evaluări:

 

(a)  evaluarea individuală a fiecărui echipament sub presiune care intră în componenţa ansamblului, prevăzut la articolul 4 alineatul (1), care nu a fost supus unei proceduri de evaluare a conformităţii anterior includerii în ansamblu şi care nu poartă un marcaj CE separat; procedura de evaluare este stabilită în funcţie de categoria fiecărui echipament sub presiune;

 

(b)  evaluarea integrării componentelor în ansamblu în conformitate cu anexa I punctele 2.3, 2.8 şi 2.9: aceasta este determinată de categoria cea mai severă care poate fi aplicată echipamentelor respective; echipamentele care au un rol în asigurarea securităţii nu sunt luate în considerare;

 

(c)  evaluarea protecţiei ansamblului împotriva depăşirii limitelor admisibile de funcţionare în conformitate cu anexa I punctele 2.10 şi 3.2.3 este efectuată în funcţie de categoria cea mai severă care se aplică echipamentului de protejat.

 

(7) Prin derogare de la alineatele (1) şi (2) de la prezentul articol, în cazuri justificate, autorităţile competente pot permite punerea la dispoziţie pe piaţă şi punerea în funcţiune, pe teritoriul statului membru în cauză, a unor echipamente sub presiune individuale şi ansamble prevăzute la articolul 2 pentru care nu au fost aplicate procedurile prevăzute la alineatele (1) şi (2) de la prezentul articol şi care sunt utilizate în scopuri experimentale.

 

(8) Documentele şi corespondenţa privind procedurile de evaluare a conformităţii se redactează într-o limbă oficială a statului membru în care este stabilit organismul notificat care realizează procedurile de evaluare a conformităţii sau într-o limbă acceptată de organismul respectiv.

 

Articolul 15

 

Aprobarea europeană de materiale

 

(1) Aprobarea europeană de materiale este eliberată, la cererea unuia sau mai multor producători de materiale sau de echipamente, de către unul dintre organismele notificate prevăzute la articolul 20 şi desemnate în mod special pentru această misiune. Organismul notificat defineşte şi efectuează sau dispune efectuarea examinărilor şi încercărilor adecvate pentru certificarea conformităţii tipurilor de materiale cu cerinţele corespunzătoare din prezenta directivă. Pentru mate­rialele în cazul cărora s-a dovedit, înainte de 29 noiembrie 1999, că utilizarea nu comportă riscuri, organismul notificat ia în considerare informaţiile existente pentru a certifica această conformitate.

 

(2) Înainte de a elibera o aprobare europeană de materiale, organismul notificat informează statele membre şi Comisia, transmiţându-le informaţiile corespunzătoare. În termen de trei luni, un stat membru sau Comisia poate face observaţii, expunându-şi motivele. Organismul notificat poate elibera aprobarea europeană de materiale ţinând cont de observaţiile prezentate.

 

(3) Statelor membre, organismelor notificate şi Comisiei le este transmisă o copie a aprobării europene de materiale.

 

(4) În cazul în care aprobarea europeană de materiale satisface cerinţele pe care le acoperă şi care sunt prevăzute în anexa I, Comisia publică referinţele aprobării respective. Comisia ţine la zi o listă a acestor aprobări în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

 

(5) Organismul notificat care a eliberat aprobarea europeană de materiale retrage această aprobare atunci când constată că aceasta nu ar fi trebuit eliberată sau atunci când există un standard armonizat privind tipul de material respectiv. Acesta informează imediat celelalte state membre, organismele notificate şi Comisia cu privire la orice retragere a unei aprobări.

 

(6) În cazul în care un stat membru sau Comisia consideră că o aprobare europeană de materiale ale cărei trimiteri au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu respectă integral cerinţele esenţiale de securitate pe care le acoperă şi care sunt prevăzute în anexa I, Comisia decide prin intermediul actelor de punere în aplicare cu privire la retragerea sau nu a trimiterilor la aprobarea europeană de materiale respectivă din Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

 

Actele de punere în aplicare menţionate la primul paragraf de la prezentul alineat se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 44 alineatul (3).

 

Articolul 16

 

Inspectoratul utilizatorilor

 

(1) Prin derogare de la dispoziţiile referitoare la misiunile efectuate de organismele notificate, statele membre pot autoriza pe teritoriul lor introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune de către utilizatori a unor echipamente sub presiune sau ansamble a căror conformitate cu cerinţele esenţiale de securitate a fost evaluată de către un inspectorat al utilizatorilor desemnat în conformitate cu alineatul (7).

 

(2) Echipamentele sub presiune şi ansamblele a căror conformitate a fost evaluată de către un inspectorat al utiliza­torilor nu pot avea aplicat marcajul ״CE”.

 

(3) Echipamentele sub presiune sau ansamblele menţionate la alineatul (1) nu pot fi utilizate decât în întreprinderile exploatate de grupul din care face parte inspectoratul. Grupul aplică o politică comună de securitate în ceea ce priveşte specificaţiile tehnice de proiectare, de producţie, de control, de întreţinere şi utilizare a echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor.

 

(4) Inspectoratele utilizatorilor lucrează exclusiv pentru grupul din care fac parte.

 

(5) Procedurile care se aplică în cazul evaluării conformităţii de către inspectoratele utilizatorilor sunt modulele A2, C2, F şi G stabilite în anexa III.

 

(6) Statele membre notifică celorlalte state membre şi Comisiei inspectoratele utilizatorilor pe care le-au autorizat, misiunile pentru care au fost desemnate acestea, precum şi, pentru fiecare dintre ele, lista întreprinderilor care întrunesc criteriile dispoziţiilor de la alineatul (3).

 

(7) Pentru desemnarea inspectoratelor utilizatorilor, statele membre aplică cerinţele prevăzute la articolul 25 şi verifică dacă grupul din care face parte inspectoratul pune în aplicare criteriile prevăzute la alineatul (3) a doua teză de la prezentul articol.

 

Articolul 17

 

Declaraţia UE de conformitate

 

(1) Declaraţia UE de conformitate stipulează faptul că îndeplinirea cerinţelor esenţiale de securitate prevăzute în anexa I a fost demonstrată.

 

(2) Declaraţia UE de conformitate se structurează după modelul prevăzut în anexa IV şi conţine elementele specificate în procedurile relevante de evaluare a conformităţii stabilite în anexa III şi se actualizează constant. Aceasta se traduce în limba (limbile) impusă (impuse) de statul membru pe piaţa căruia este introdus sau pus la dispoziţie pe piaţă echipa­mentul sub presiune sau ansamblul.

 

(3) În cazul în care un echipament sub presiune sau un ansamblu face obiectul mai multor acte ale Uniunii prin care se solicită o declaraţie UE de conformitate, se întocmeşte o singură declaraţie UE de conformitate în legătură cu toate aceste acte ale Uniunii. Declaraţia respectivă conţine identificarea actelor în cauză ale Uniunii, inclusiv referinţele de publicare ale acestora.

 

(4) Prin întocmirea declaraţiei UE de conformitate, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea echipamentului sub presiune sau a ansamblului cu cerinţele stabilite în prezenta directivă.

 

Articolul 18

 

Principii generale ale marcajului CE

 

Marcajul CE face obiectul principiilor generale prevăzute la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.

 

Articolul 19

 

Norme şi condiţii pentru aplicarea marcajului CE

 

(1) Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil şi indelebil pe oricare dintre următoarele:

 

(a)   pe fiecare echipament sub presiune prevăzut la articolul 4 alineatul (1) sau pe plăcuţa sa cu date;

 

(b)   pe fiecare ansamblu prevăzut la articolul 4 alineatul (2) sau pe plăcuţa sa cu date.

 

În cazul în care aplicarea nu este posibilă sau nu este justificată din considerente ţinând de natura echipamentului sau a ansamblului, marcajul CE se aplică pe ambalaj şi pe documentele de însoţire.

 

Echipamentul sau ansamblul menţionat la literele (a) şi (b) din primul paragraf trebuie să fie fabricat complet sau să se afle într-un stadiu de fabricaţie care să permită evaluarea finală aşa cum este descrisă în anexa I punctul 3.2.

 

(2) Nu este necesară aplicarea marcajului CE individual pe fiecare echipament sub presiune care compune un ansamblu. Echipamentele individuale sub presiune care poartă deja marcajul CE continuă să-şi păstreze marcajul atunci când sunt montate într-un ansamblu.

 

(3) Marcajul CE se aplică înainte ca echipamentul sub presiune sau ansamblul să fie introdus pe piaţă.

 

(4) Marcajul CE este urmat de numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control a producţiei.

 

Numărul de identificare al organismului notificat se aplică chiar de către organismul notificat sau, conform instrucţiunilor acestuia, de către producător sau reprezentantul său autorizat.

 

(5) Marcajul CE şi, după caz, numărul de identificare menţionat la alineatul (4) pot fi urmate de orice alt însemn care indică un risc special sau o utilizare specială.

 

(6) Statele membre se bazează pe mecanismele existente pentru a asigura aplicarea corectă a regimului aplicabil marcajului CE şi iau măsurile corespunzătoare în cazul utilizării inadecvate a respectivului marcaj.

 

CAPITOLUL 4

 

NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

 

Articolul 20

 

Notificare

 

Statele membre notifică Comisiei şi celorlalte state membre organismele notificate şi inspectoratele utilizatorilor autorizate să îndeplinească sarcini de evaluare a conformităţii în conformitate cu articolul 14, articolul 15 sau articolul 16 şi organizaţiile terţe pe care le recunosc pentru efectuarea misiunilor prevăzute în anexa I punctele 3.1.2 şi 3.1.3.

 

Articolul 21

 

Autorităţile de notificare

 

(1) Statele membre desemnează o autoritate de notificare care este responsabilă de instituirea şi îndeplinirea proce­durilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, a organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor, inclusiv privind conformitatea cu dispoziţiile articolului 27.

 

(2) Statele membre pot decide ca evaluarea şi monitorizarea menţionate la alineatul (1) să fie efectuate de un organism naţional de acreditare în sensul şi în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008.

 

(3) În cazul în care autoritatea de notificare deleagă sau încredinţează în alt mod evaluarea, notificarea sau monito­rizarea menţionate la alineatul (1) unui organism care nu reprezintă o entitate guvernamentală, respectivul organism este o persoană juridică şi îndeplineşte, mutatis mutandis, cerinţele prevăzute la articolul 22. În plus, un astfel de organism trebuie să prevadă modalităţi de acoperire a responsabilităţilor care decurg din activităţile desfăşurate.

 

(4) Autoritatea de notificare îşi asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul menţionat la alineatul (3).

 

Articolul 22

 

Cerinţe privind autorităţile de notificare

 

(1) Autoritatea de notificare este instituită în aşa fel încât să nu existe conflicte de interese cu organismele de evaluare a conformităţii.

 

(2) Autoritatea de notificare este organizată şi funcţionează în aşa fel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale.

 

(3) Autoritatea de notificare este organizată în aşa fel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.

 

(4) Autoritatea de notificare nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează organismele de evaluare a confor­mităţii şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.

 

(5) Autoritatea de notificare garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute.

 

(6) Autoritatea de notificare are la dispoziţie personal competent suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale.

 

Articolul 23

 

Obligaţia de informare a autorităţilor de notificare

 

Statele membre informează Comisia în legătură cu procedurile lor de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, a organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utiliza­torilor şi în legătură cu orice modificări ale acestora.

 

Comisia pune la dispoziţia publicului informaţiile respective.

 

Articolul 24

 

Cerinţe cu privire la organismele notificate şi la organizaţiile terţe recunoscute

 

(1) În scopul notificării, un organism notificat sau recunoscut de o organizaţie terţă îndeplineşte cerinţele prevăzute la alineatele (2)-(11).

 

(2) Organismul de evaluare a conformităţii este înfiinţat în temeiul legislaţiei naţionale a unui stat membru şi are personalitate juridică.

 

(3) Organismul de evaluare a conformităţii este un organism terţ, independent de organizaţia, de echipamentul sub presiune sau de ansamblul pe care îl evaluează.

 

Un organism care aparţine unei asociaţii de întreprinderi sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.

 

(4) Organismul de evaluare a conformităţii, personalul său de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor pe care le evaluează şi nici ca reprezentant al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea unor astfel de echipamente în scopuri personale.

 

Organismul de evaluare a conformităţii, personalul său de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu sunt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentului sub presiune sau a ansamblului respectiv şi nu reprezintă părţile angajate în activităţile respective. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.

 

Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.

 

(5) Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie liberi de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi.

 

(6) Organismul de evaluare a conformităţii este capabil să îndeplinească toate sarcinile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite prin articolul 14 sau articolul 15 sau anexa I punctele 3.1.2 şi 3.1.3 şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.

 

De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de echipament sub presiune pentru care este notificat, organismul de evaluare a conformităţii are la dispoziţie:

 

(a)  personalul necesar având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformităţii;

 

(b)  descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie clară între sarcinile îndeplinite ca organism de evaluare a conformităţii şi alte activităţi;

 

(c)  procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.

 

Un organism de evaluare a conformităţii dispune de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuţiile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi are acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare.

 

(7) Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii posedă următoarele:

 

(a)  o pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;

 

(b)  cunoştinţe satisfăcătoare ale cerinţelor evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;

 

(c)  cunoştinţe şi înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale de securitate stabilite în anexa I, a standardelor armo­nizate aplicabile şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia de armonizare a Uniunii şi din legislaţia naţională;

 

(d)  abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost înde­plinite.

 

(8) Imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a personalului cu funcţii superioare de conducere al acestora şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să fie garantată.

 

Remuneraţia personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul organismului de evaluare a conformităţii nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.

 

(9) Organismele de evaluare a conformităţii încheie o asigurare de răspundere în cazul în care răspunderea nu este asumată de stat în conformitate cu legislaţia naţională sau statul membru nu este direct responsabil pentru evaluarea conformităţii.

 

(10) Personalul organismului de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în baza articolului 14, a articolului 15 sau a anexei I punctele 3.1.2 şi 3.1.3 sau a oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare a acestora, excepţie făcând relaţia cu autorităţile competente ale statului membru în care îşi îndeplineşte activităţile. Drepturile de autor sunt protejate.

 

(11) Organismele de evaluare a conformităţii participă sau se asigură că personalul lor responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii este informat în legătură cu activităţile de standardizare relevante şi cu activităţile grupului de coordonare a organismelor notificate înfiinţat în temeiul legislaţiei de armonizare relevante a Uniunii şi pun în aplicare ca orientare generală deciziile şi documentele administrative rezultate în urma activităţii acelui grup.

 

Articolul 25

 

Cerinţe cu privire la inspectoratele utilizatorilor

 

(1) Pentru a fi notificat, un inspectorat al utilizatorilor îndeplineşte cerinţele prevăzute la alineatele (2)-(11).

 

(2) Inspectoratul utilizatorilor se înfiinţează în temeiul legislaţiei naţionale a unui stat membru şi are personalitate juridică.

 

(3) Inspectoratul utilizatorilor este identificabil din punct de vedere organizaţional şi dispune de metode de raportare în cadrul grupului din care face parte care garantează şi demonstrează imparţialitatea acestuia.

 

(4) Inspectoratul utilizatorilor, personalul său cu funcţii superioare de conducere şi personalul responsabil cu înde­plinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere a echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor pe care le evaluează şi nici ca reprezentant autorizat al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea echipa­mentelor sub presiune sau a ansamblelor evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile inspectoratului utilizatorilor sau utilizarea unor astfel de echipamente în scopuri personale.

 

Inspectoratul utilizatorilor, personalul său cu funcţii superioare de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu sunt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea echipamentului sub presiune sau a ansamblului respectiv şi nu reprezintă părţile angajate în activităţile respective. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.

 

(5) Inspectoratele utilizatorilor şi personalul acestora realizează activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie libere de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi.

 

(6) Inspectoratul utilizatorilor este capabil să îndeplinească toate sarcinile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite prin articolul 16 şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite de către inspectoratul utilizatorilor sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.

 

De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de echipament sub presiune pentru care este notificat, inspectoratul utilizatorilor are la dispoziţie:

 

(a)  personalul necesar având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformităţii;

 

(b)  descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie clară între sarcinile îndeplinite ca inspectorat al utilizatorilor şi alte activităţi;

 

(c)  procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei produsului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.

 

Inspectoratele utilizatorilor dispun de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător sarcinile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi au acces la toate echipamentele sau bazele materiale necesare.

 

(7) Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii posedă următoarele:

 

(a)  o pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;

 

(b)  cunoştinţe satisfăcătoare ale cerinţelor evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;

 

(c)  cunoştinţe şi înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale de securitate prevăzute în anexa I, a standardelor armonizate aplicabile şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia de armonizare a Uniunii şi din legislaţia naţională;

 

(d)  abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost înde­plinite.

 

(8) Imparţialitatea inspectoratelor utilizatorilor, a personalului cu funcţii superioare de conducere al acestora şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii trebuie să fie garantată. Inspectoratele utilizatorilor nu trebuie să se implice în niciun fel de activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de inspecţie.

 

Remuneraţia personalului cu funcţii superioare de conducere şi a personalului responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul inspectoratului utilizatorilor nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.

 

(9) Inspectoratele utilizatorilor încheie o asigurare de răspundere civilă, cu excepţia cazului în care această răspundere este asumată de grupul din care fac parte.

 

(10) Personalul inspectoratelor utilizatorilor păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul articolului 16 sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare, excepţie făcând relaţia cu autorităţile competente ale statului membru în care îşi îndeplinesc activităţile. Drepturile de autor sunt protejate.

 

(11) Inspectoratele utilizatorilor participă la activităţile de standardizare relevante şi la activităţile grupului de coor­donare a organismelor notificate înfiinţat în temeiul legislaţiei de armonizare relevante a Uniunii sau se asigură că personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii din cadrul acestora este informat în legătură cu aceste activităţi şi pune în aplicare ca orientare generală deciziile şi documentele administrative produse ca rezultat al activităţii acelui grup.

 

Articolul 26

 

Prezumţia de conformitate a organismelor de evaluare a conformităţii

 

În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii îşi demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate relevante sau în părţi din acestea, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se consideră că acesta este în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolul 24 sau la articolul 25 în măsura în care standardele armonizate aplicabile vizează aceste cerinţe.

 

Articolul 27

 

Filiale ale organismelor de evaluare a conformităţii şi subcontractarea de către organismele de evaluare a conformităţii

 

(1) În cazul în care subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, un organism notificat, un inspectorat al utilizatorilor sau o organizaţie terţă recunoscută se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele stabilite la articolul 24 sau la articolul 25 şi informează autoritatea de notificare în acest sens.

 

(2) Organismele notificate, inspectoratele utilizatorilor şi organizaţiile terţe recunoscute preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale oriunde ar fi acestea stabilite.

 

(3) Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.

 

(4) Organismele notificate, inspectoratele utilizatorilor şi organizaţiile terţe recunoscute pun la dispoziţia autorităţii de notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor executate de către aceştia în temeiul articolului 14, articolului 15, articolului 16 sau al anexei I punctele 3.1.2 şi 3.1.3.

 

Articolul 28

 

Cererea de notificare

 

(1) Un organism de evaluare a conformităţii depune o cerere de notificare către autoritatea de notificare a statului membru în care este constituit.

 

(2) Cererea de notificare este însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi a echipamentelor sub presiune pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, în cazul în care există, eliberat de un organism naţional de acreditare care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii satisface cerinţele prevăzute la articolul 24 sau la articolul 25.

 

(3) În cazul în care organismul respectiv de evaluare a conformităţii nu poate prezenta un certificat de acreditare, acesta prezintă autorităţii de notificare toate documentele justificative necesare pentru verificarea, recunoaşterea şi moni­torizarea periodică a conformităţii acestuia cu cerinţele prevăzute la articolul 24 sau la articolul 25.

 

Articolul 29

 

Procedura de notificare

 

(1) Autorităţile de notificare pot notifica numai organismele de evaluare a conformităţii care au îndeplinit cerinţele prevăzute la articolul 24 sau la articolul 25.

 

(2) Acestea notifică Comisia şi celelalte state membre folosind instrumentul de notificare electronică dezvoltat şi gestionat de Comisie.

 

(3) Notificarea include detalii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, ale modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi ale echipamentului sub presiune în cauză şi atestarea relevantă a competenţei.

 

(4) În cazul în care o notificare nu se bazează pe un certificat de acreditare menţionat la articolul 28 alineatul (2), autoritatea de notificare prezintă Comisiei şi celorlalte state membre documentele justificative care atestă competenţa organismului de evaluare a conformităţii şi măsurile adoptate pentru a se asigura că organismul este monitorizat periodic şi că va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la articolul 24 sau la articolul 25.

 

(5) Organismul în cauză poate îndeplini activităţile unui organism notificat, ale unei organizaţii terţe recunoscute sau ale unui inspectorat al utilizatorilor numai dacă Comisia sau celelalte state membre nu au ridicat obiecţii în termen de două săptămâni de la notificare, în cazul în care utilizează un certificat de acreditare, şi de două luni de la notificare, în cazul în care nu se utilizează acreditarea.

 

Numai un astfel de organism se consideră a fi un organism notificat, o organizaţie terţă recunoscută sau un inspectorat al utilizatorilor în sensul prezentei directive.

 

(6) Autoritatea de notificare notifică Comisiei şi celorlalte state membre orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.

 

Articolul 30

 

Numerele de identificare şi listele organismelor notificate

 

(1) Comisia atribuie un număr de identificare unui organism notificat.

 

Comisia atribuie un singur astfel de număr, chiar dacă organismul este notificat în baza mai multor acte ale Uniunii.

 

(2) Comisia pune la dispoziţia publicului lista organismelor notificate în temeiul prezentei directive, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate, precum şi activităţile pentru care acestea au fost notificate.

 

Comisia asigură actualizarea listei.

 

Articolul 31

 

Lista organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor

 

Comisia pune la dispoziţia publicului lista organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor în temeiul prezentei directive şi sarcinile pentru care au fost recunoscute.

 

Comisia asigură actualizarea listei.

 

Articolul 32

 

Modificări ale notificărilor

 

(1) În cazul în care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informată că un organism notificat sau o organizaţie terţă recunoscută nu mai satisface cerinţele prevăzute la articolul 24 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare, după caz, restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Aceasta informează de îndată Comisia şi celelalte state membre în consecinţă.

 

În cazul în care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informată că un inspectorat al utilizatorilor nu mai satisface cerinţele prevăzute la articolul 2 5 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare, după caz, restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obli­gaţiilor. Aceasta informează de îndată Comisia şi celelalte state membre în consecinţă.

 

(2) În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat, organizaţia terţă recunoscută sau inspectoratul utilizatorilor şi-a încetat activitatea, statul membru notificator ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv sunt fie procesate de un alt organism notificat, organizaţie terţă recunoscută sau inspectorat al utilizatorilor, fie sunt puse la dispoziţia autorităţilor de notificare şi de supraveghere a pieţei responsabile, la cererea acestora.

 

Articolul 33

 

Contestarea competenţei organismelor notificate, a organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor

 

(1) Comisia investighează toate cazurile cu privire la care are îndoieli sau cu privire la care i se atrage atenţia asupra unor îndoieli privind competenţa unui organism notificat, a unei organizaţii terţe recunoscute sau a unui inspectorat al utilizatorilor sau privind îndeplinirea, în continuare, de către un organism notificat, o organizaţie terţă sau un inspectorat al utilizatorilor a cerinţelor şi responsabilităţilor care îi revin.

 

(2) Statul membru care a transmis notificarea prezintă Comisiei, la cerere, toate informaţiile referitoare la motivele notificării sau la menţinerea competenţei organismului de evaluare a conformităţii în cauză.

 

(3) Comisia se asigură că toate informaţiile sensibile obţinute pe parcursul investigaţiilor sale sunt tratate confidenţial.

 

(4) În cazul în care constată că un organism notificat, o organizaţie terţă recunoscută sau un inspectorat al utiliza­torilor nu satisface sau nu mai satisface cerinţele pentru a fi notificat(ă), Comisia adoptă un act de punere în aplicare prin care solicită statului membru notificator să ia măsurile corective necesare, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.

 

Actul de punere în aplicare respectiv se adoptă în conformitate cu procedura de consultare menţionată la articolul 44 alineatul (2).

 

Articolul 34

 

Obligaţii operaţionale în sarcina organismelor notificate, a inspectoratelor utilizatorilor şi a organizaţiilor terţe recunoscute

 

(1) Organismele notificate, inspectoratele utilizatorilor şi organizaţiile terţe recunoscute realizează evaluări ale confor­mităţii cu respectarea sarcinilor de evaluare a conformităţii prevăzute la articolul 14, articolul 15, articolul 16 sau în anexa I punctele 3.1.2 şi 3.1.3.

 

(2) Evaluările conformităţii sunt realizate în mod proporţional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici.

 

Organismele de evaluare a conformităţii îşi desfăşoară activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei echipamentului sub presiune sau a ansamblului în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.

 

În acelaşi timp, organismele de evaluare a conformităţii trebuie să respecte gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele prezentei directive.

 

(3) În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii constată că cerinţele esenţiale de securitate prevăzute în anexa I sau în standardele armonizate corespunzătoare sau alte specificaţii tehnice nu au fost îndeplinite de un produ­cător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite un certificat de conformitate.

 

(4) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării certificatului, un organism de evaluare a conformităţii constată că un echipament sub presiune nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.

 

(5) În cazul în care nu sunt luate măsuri corective sau nu au efectul necesar, organismul de evaluare a conformităţii restricţionează, suspendă sau retrage orice certificat, după caz.

 

Articolul 35

 

Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate, a organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor

 

Statele membre se asigură că există căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate, ale organizaţiilor terţe recunoscute şi ale inspectoratelor utilizatorilor.

 

Articolul 36

 

Obligaţii de informare în sarcina organismelor notificate, a organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor

 

(1) Organismele notificate, organizaţiile terţe recunoscute şi inspectoratele utilizatorilor informează autoritatea de notificare în legătură cu:

 

(a)   orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a certificatelor;

 

(b)   orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare sau condiţiile notificării;

 

(c)   orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii desfăşurate, primită de la autorităţile de supraveghere a pieţei;

 

(d)   la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi subcontractare.

 

(2) Organismele notificate, organizaţiile terţe recunoscute şi inspectoratele utilizatorilor oferă celorlalte organisme notificate în conformitate cu prezenta directivă care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii, vizând aceleaşi echipamente sub presiune, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.

 

Articolul 37

 

Schimbul de experienţă

 

Comisia asigură organizarea unui schimb de experienţă între autorităţile naţionale ale statelor membre responsabile de politica privind notificarea.

 

Articolul 38

 

Coordonarea organismelor notificate, a organizaţiilor terţe recunoscute şi a inspectoratelor utilizatorilor

 

Comisia se asigură că este pusă în aplicare şi operată corect o coordonare şi cooperare corespunzătoare între organismele de evaluare a conformităţii notificate în temeiul prezentei directive sub forma unui grup sau a unor grupuri sectoriale de organisme de evaluare a conformităţii.

 

Statele membre se asigură că organismele de evaluare a conformităţii pe care le notifică participă la activitatea grupului (grupurilor) respectiv(e), în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanţi desemnaţi.

 

CAPITOLUL 5

 

SUPRAVEGHEREA PIEŢEI UNIUNII, CONTROLUL ECHIPAMENTELOR SUB PRESIUNE ŞI AL ANSAMBLELOR CARE INTRĂ PE PIAŢA UNIUNII ŞI PROCEDURA DE SALVGARDARE A UNIUNII

 

Articolul 39

 

Supravegherea pieţei Uniunii şi controlul echipamentelor sub presiune şi al ansamblelor care intră pe piaţa Uniunii

 

Articolul 15 alineatul (3) şi articolele 16-29 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică echipamentelor sub presiune şi ansamblelor care fac obiectul articolului 1 din prezenta directivă.

 

Articolul 40

 

Procedura aplicabilă echipamentelor sub presiune sau ansamblelor care prezintă un risc la nivel naţional

 

(1) În cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei dintr-un stat membru au suficiente motive să considere că un echipament sub presiune sau un ansamblu care intră sub incidenţa prezentei directive prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor sau pentru animalele domestice sau pentru bunuri, acestea efectuează o evaluare cu privire la echipamentul sub presiune sau ansamblul în cauză, acoperind toate cerinţele relevante stabilite în prezenta directivă. Operatorii economici implicaţi cooperează cu autorităţile de supraveghere a pieţei în acest scop, dacă este necesar.

 

În cazul în care, pe parcursul evaluării menţionate la primul paragraf, autorităţile de supraveghere a pieţei constată că echipamentul sau ansamblul nu este conform cu cerinţele stabilite în prezenta directivă, acestea solicită de îndată operatorului economic respectiv să ia toate măsurile corective corespunzătoare pentru a aduce echipamentul sub presiune sau ansamblul în conformitate cu cerinţele respective, să retragă echipamentul sau ansamblul de pe piaţă sau să îl recheme într-un interval de timp rezonabil, în funcţie de natura riscului, în conformitate cu dispoziţiile acestora.

 

Autorităţile de supraveghere a pieţei informează organismul notificat relevant în consecinţă.

 

Articolul 21 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică măsurilor menţionate la al doilea paragraf de la prezentul alineat.

 

(2) În cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul lor naţional, ele informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-au solicitat din partea operatorului economic.

 

(3) Operatorul economic se asigură că se iau toate măsurile corective corespunzătoare în ceea ce priveşte totalitatea echipamentelor sub presiune sau a ansamblelor vizate pe care acesta le-a pus la dispoziţie pe piaţă pe teritoriul Uniunii.

 

(4) În cazul în care operatorul economic în cauză nu ia măsuri corective corespunzătoare în termenul menţionat la alineatul (1) al doilea paragraf, autorităţile de supraveghere a pieţei iau toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a limita punerea la dispoziţie a echipamentului sau a ansamblului pe piaţa lor naţională, pentru a retrage echipamentul sau ansamblul de pe piaţă sau pentru a-l rechema.

 

Autorităţile de supraveghere a pieţei informează de îndată Comisia şi celelalte state membre cu privire la măsurile respective.

 

(5) Informaţiile menţionate la alineatul (4) al doilea paragraf includ toate detaliile disponibile, în special cu privire la datele necesare pentru a identifica echipamentele sau ansamblele neconforme, originea echipamentului sau a ansamblului, natura neconformităţii invocate şi riscul implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate, precum şi argumentele prezentate de operatorul economic în cauză. Autorităţile de supraveghere a pieţei indică, în special, dacă neconformitatea se datorează uneia dintre următoarele situaţii:

 

(a)  echipamentul sau ansamblul nu îndeplineşte cerinţele cu privire la sănătatea sau la securitatea persoanelor sau cu privire la protecţia animalelor domestice sau a bunurilor; sau

 

(b)  există deficienţe în ceea ce priveşte standardele armonizate menţionate la articolul 12 care conferă prezumţia de conformitate.

 

(6) Statele membre, altele decât statul membru care a iniţiat procedura în temeiul prezentului articol, informează de îndată Comisia şi celelalte state membre cu privire la măsurile luate şi la informaţiile suplimentare referitoare la neconformitatea echipamentului sau a ansamblului în cauză pe care le au la dispoziţie şi cu privire la obiecţiile lor, în caz de dezacord cu măsura naţională luată.

 

(7) În cazul în care, în termen de trei luni de la primirea informaţiilor menţionate la alineatul (4) al doilea paragraf, nici statele membre, nici Comisia nu au ridicat obiecţii cu privire la o măsură provizorie luată de un stat membru, măsura este considerată justificată.

 

(8) Statele membre se asigură că se iau de îndată măsuri restrictive corespunzătoare în legătură cu echipamentele sau ansamblele în cauză, cum ar fi retragerea echipamentului sau a ansamblului de pe piaţă.

 

Articolul 41

 

Procedura de salvgardare la nivelul Uniunii

 

(1) În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la articolul 40 alineatele (3) şi (4), se ridică obiecţii la adresa unei măsuri luate de un stat membru sau în cazul în care Comisia consideră că o măsură naţională contravine legislaţiei Uniunii, Comisia iniţiază de îndată consultări cu statele membre şi cu operatorul (operatorii) economic(i) în cauză şi evaluează măsura naţională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia adoptă un act de punere în aplicare prin care stabileşte dacă măsura naţională este justificată sau nu.

 

Comisia adresează decizia sa tuturor statelor membre şi o comunică imediat acestora şi operatorului (operatorilor) economic(i) în cauză.

 

(2) În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, toate statele membre iau măsurile care se impun pentru a se asigura că echipamentele sau ansamblele neconforme sunt retrase de pe piaţa lor şi informează Comisia în consecinţă. În cazul în care măsura naţională este considerată nejustificată, statul membru în cauză retrage măsura respectivă.

 

(3) În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, iar neconformitatea echipamentelor sau a ansamblelor este atribuită unor deficienţe în ceea ce priveşte standardele armonizate menţionate la articolul 40 alineatul (5) litera (b) din prezenta directivă, Comisia aplică procedura prevăzută la articolul 11 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012.

 

Articolul 42

 

Echipamente sub presiune sau ansamble care prezintă un risc

 

(1) În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în conformitate cu articolul 40 alineatul (1), un stat membru constată că, deşi un echipament sub presiune sau ansamblu este în conformitate cu prezenta directivă, acesta prezintă un risc pentru sănătatea sau securitatea persoanelor sau pentru animalele domestice sau pentru bunuri, acesta solicită operatorului economic respectiv să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că echipamentul sau ansamblul în cauză, în momentul introducerii pe piaţă, nu mai prezintă respectivul risc, pentru a retrage echipamentul sau ansamblul de pe piaţă sau a-l rechema într-un termen rezonabil, proporţional cu natura riscului, indicat de statul membru în cauză.

 

(2) Operatorul economic garantează că sunt luate măsuri corective pentru toate echipamentele sau ansamblele pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă în cadrul Uniunii.

 

(3) Statul membru informează imediat Comisia şi celelalte state membre. Informaţiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru a identifica echipamentul sau ansamblul respectiv, originea şi lanţul de furnizare aferent echipamentului sau ansamblului electric, natura riscului implicat, natura şi durata măsurilor naţionale luate.

 

(4) Comisia iniţiază fără întârziere consultări cu statele membre şi cu operatorul (operatorii) economic(i) relevant (relevanţi) şi evaluează măsurile naţionale luate. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia decide, prin intermediul actelor de punere în aplicare, dacă măsura naţională este sau nu justificată şi, după caz, propune măsuri corespunzătoare.

 

Actele de punere în aplicare menţionate la primul paragraf de la prezentul alineat se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 44 alineatul (3).

 

Din motive imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător referitoare la protecţia sănătăţii şi securităţii persoanelor sau la protecţia animalelor domestice sau a bunurilor, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 44 alineatul (4).

 

(5) Comisia adresează decizia sa tuturor statelor membre şi o comunică imediat acestora şi operatorului (operatorilor) economic(i) relevant (relevanţi).

 

Articolul 43

 

Neconformitatea formală

 

(1) Fără a aduce atingere articolului 40, un stat membru solicită operatorului economic relevant să pună capăt neconformităţii respective în cazul în care constată una dintre situaţiile următoare:

 

(a)   marcajul CE a fost aplicat prin încălcarea articolului 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 sau a articolului 19 din prezenta directivă;

 

(b)   marcajul CE nu a fost aplicat;

 

(c)   numărul de identificare al organismului notificat implicat în etapa de control al producţiei a fost aplicat prin încălcarea articolului 19 sau nu a fost aplicat;

 

(d)   marcajul şi eticheta menţionate în anexa I punctul 3.3 nu au fost aplicate sau au fost aplicate prin încălcarea articolului 19 sau a anexei I punctul 3.3;

 

(e)   declaraţia UE de conformitate nu a fost întocmită;

 

(f)    declaraţia UE de conformitate nu a fost întocmită corect;

 

(g)   documentaţia tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;

 

(h)   informaţiile menţionate la articolul 6 alineatul (6) sau la articolul 8 alineatul (3) lipsesc, sunt false sau incomplete;

 

(i)    nu sunt îndeplinite orice alte cerinţe administrative prevăzute la articolul 6 sau la articolul 8.

 

(2) Dacă neconformitatea menţionată la alineatul (1) se menţine, statul membru în cauză ia toate măsurile adecvate pentru a restricţiona sau a interzice punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentului sau a ansamblului în cauză ori pentru a se asigura că acesta este rechemat sau retras de pe piaţă.

 

CAPITOLUL 6

 

PROCEDURA COMITETULUI ŞI ACTELE DELEGATE

 

Articolul 44

 

Procedura comitetului

 

(1) Comisia este asistată de Comitetul privind echipamentele sub presiune. Acesta este un comitet în sensul Regula­mentului (UE) nr. 182/2011.

 

(2) Atunci când se face trimitere la prezentul paragraf, se aplică articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

 

(3) Atunci când se face trimitere la prezentul paragraf, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

 

(4) Atunci când se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011, coroborat cu articolul 5 din respectivul regulament.

 

(5) Comitetul este consultat de către Comisie cu privire la orice aspect pentru care se impune consultarea experţilor din domeniu în temeiul Regulamentului (UE) nr. 1025/2012 sau al oricărei dispoziţii legislative a Uniunii.

 

Comitetul poate, de asemenea, examina orice alt aspect privind punerea în aplicare a prezentei directive, semnalat fie de către preşedinte, fie de către un reprezentant al unui stat membru, în conformitate cu regulamentul său de procedură.

 

Articolul 45

 

Delegarea de competenţe

 

(1) Pentru a ţine seama de aspecte de securitate foarte grave nou-identificate, Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 46, reclasificând echipamentele sau ansamblele sub presiune, astfel încât:

 

(a)   un echipament sub presiune sau o familie de echipamente sub presiune care intră sub incidenţa articolului 4 alineatul (3)      să facă obiectul cerinţelor articolului 4 alineatul (1);

 

(b)   un ansamblu sau o familie de ansamble care intră sub incidenţa articolului 4 alineatul (3) să facă obiectul cerinţelor articolului 4 alineatul (2);

 

(c)   un echipament sub presiune sau o familie de echipamente sub presiune să fie clasificate prin derogare de la dispoziţiile din anexa II într-o altă categorie.

 

(2) Un stat membru care are motive de îngrijorare legate de securitatea echipamentelor sau a ansamblelor sub presiune informează imediat Comisia, aducând argumente în sprijinul îngrijorărilor sale.

 

(3) Înainte de a adopta un act delegat, Comisia efectuează o evaluare temeinică a riscurilor care impun reclasificarea.

 

Articolul 46

 

Exercitarea delegării

 

(1) Competenţa de a adopta acte delegate este conferită Comisiei în condiţiile prevăzute la prezentul articol.

 

(2) Competenţa de a adopta acte delegate menţionată la articolul 45 se acordă Comisiei pe o perioadă de cinci ani, începând cu 1 iunie 2015. Comisia prezintă un raport privind delegarea de competenţe cel târziu cu nouă luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani. Delegarea de competenţe se prelungeşte tacit cu perioade de timp identice, cu excepţia cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opun prelungirii respective cel târziu cu trei luni înainte de încheierea fiecărei perioade.

 

(3) Delegarea de competenţe menţionată la articolul 45 poate fi revocată oricând de Parlamentul European sau de Consiliu. O decizie de revocare pune capăt delegării de competenţe specificate în decizia respectivă. Decizia produce efecte din ziua care urmează datei publicării acesteia în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau de la o dată ulterioară menţionată în decizie. Decizia nu aduce atingere actelor delegate care sunt deja în vigoare.

 

(4) De îndată ce adoptă un act delegat, Comisia îl notifică simultan Parlamentului European şi Consiliului.

 

(5) Un act delegat adoptat în temeiul articolului 45 intră în vigoare numai în cazul în care nici Parlamentul European şi nici Consiliul nu au formulat obiecţiuni în termen de două luni de la notificarea acestuia către Parlamentul European şi Consiliu sau în cazul în care, înaintea expirării termenului respectiv, Parlamentul European şi Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecţiuni. Respectivul termen se prelungeşte cu două luni la iniţiativa Parlamentului European sau a Consiliului.

 

CAPITOLUL 7

 

DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE

 

Articolul 47

 

Sancţiuni

 

Statele membre stabilesc norme privind sancţiunile aplicabile în cazul încălcării de către operatorii economici a dispoziţiilor de drept intern adoptate în temeiul prezentei directive şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura punerea în aplicare a acestor norme Astfel de norme pot include sancţiuni penale pentru încălcări grave.

 

Sancţiunile menţionate în primul paragraf sunt eficace, proporţionale şi cu efect de descurajare.

 

Articolul 48

 

Dispoziţii tranzitorii

 

(1) Statele membre nu împiedică punerea în funcţiune a echipamentelor sub presiune şi a ansamblelor care respectă reglementările în vigoare pe teritoriul lor la data punerii în aplicare a Directivei 97/23/CE şi care au fost introduse pe piaţă până la 29 mai 2002.

 

(2) Statele membre nu împiedică punerea la dispoziţie pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a echipamentelor sau a ansamblelor sub presiune reglementate prin Directiva 97/23/CE care sunt în conformitate cu directiva menţionată şi care au fost introduse pe piaţă înainte de 1 iunie 2015.

 

(3) Certificatele şi deciziile eliberate de organismele de evaluare a conformităţii în temeiul Directivei 97/23/CE sunt valabile în temeiul prezentei directive.

 

Articolul 49

 

Transpunere

 

(1) Statele membre adoptă şi publică până la 28 februarie 2015 actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma articolului 13. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul măsurilor respective.

 

Statele membre aplică măsurile respective de la 1 iunie 2015.

 

Atunci când statele membre adoptă măsurile respective, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoţite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Acestea includ, de asemenea, o menţiune conform căreia trimiterile la articolul 9 din Directiva 97/23/CE, existente în actele cu putere de lege şi actele administrative, se interpretează ca trimiteri la articolul 13 din prezenta directivă. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri şi modul în care se formulează această menţiune.

 

(2) Statele membre adoptă şi publică, până la 18 iulie 2016, actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma articolului 2 punctele 15-32, articolelor 6-12, 14, 17 şi 18, articolului 19 alineatele (3), (4) şi (5), articolelor 20-43, 47 şi 48 şi anexelor I, II, III şi IV. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul măsurilor respective.

 

Statele membre aplică măsurile respective de la 19 iulie 2016.

 

Atunci când statele membre adoptă măsurile respective, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoţite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Acestea includ, de asemenea, o menţiune conform căreia trimiterile la directiva abrogată prin prezenta directivă, existente în actele cu putere de lege şi actele administrative, se interpretează ca trimiteri la prezenta directivă. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri şi modul în care se formulează această menţiune.

 

(3) Comisiei îi sunt comunicate de statele membre textele principalelor dispoziţii de drept intern adoptate în domeniul reglementat de prezenta directivă.

 

Articolul 50

 

Abrogare

 

Articolul 9 din Directiva 97/23/CE se abrogă cu efect de la 1 iunie 2015, fără a aduce atingere obligaţiilor statelor membre privind termenul de transpunere în dreptul intern şi data aplicării articolului respectiv menţionate în anexa V partea B.

 

Directiva 97/23/CE, astfel cum a fost modificată prin actele legislative menţionate în anexa V partea A, se abrogă de la 19 iulie 2016, fără a aduce atingere obligaţiilor statelor membre în ceea ce priveşte termenul de transpunere în dreptul naţional şi data aplicării directivei menţionate în anexa V partea B.

 

Trimiterile la directiva abrogată se interpretează ca trimiteri la prezenta directivă şi se citesc în conformitate cu tabelul de corespondenţă din anexa VI.

 

Articolul 51

 

Intrarea în vigoare şi aplicarea

 

Prezenta directivă întră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

 

Articolul 1, articolul 2 punctele 1-14, articolele 3, 4, 5, 14, 15, 16, articolul 19 alineatele (1) şi (2) şi articolele 44, 45 şi 46 se aplică începând cu 19 iulie 2016.

 

Articolul 52

 

Destinatari

 

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

 

Adoptată la Bruxelles, 15 mai 2014.

 

Pentru Parlamentul European                             Pentru Consiliu

Preşedintele                                                     Preşedintele

D. KOURKOULAS                                              M. SCHULZ

 

__________________________

 

ANEXA I

 

CERINŢE ESENŢIALE DE SECURITATE OBSERVAŢII PRELIMINARE

 

1.         Obligaţiile care decurg din cerinţele esenţiale enunţate în prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune se aplică, de asemenea, ansamblelor atunci când există un pericol corespunzător.

 

2.         Cerinţele esenţiale de securitate stabilite de prezenta directivă sunt obligatorii. Obligaţiile care decurg din cerinţele esenţiale de securitate respective nu se aplică decât dacă există pericolul corespunzător pentru echipamentele sub presiune în cauză atunci când acestea sunt utilizate în condiţiile care pot, în mod rezonabil, fi prevăzute de către producător.

 

3.         Producătorul este obligat să analizeze pericolele şi riscurile în scopul determinării celor care pot apărea la echipamente din punct de vedere al presiunii; acesta proiectează şi fabrică echipamentele ţinând cont de aceste analize.

 

4.         Cerinţele esenţiale de securitate trebuie interpretate şi aplicate în aşa fel încât să se ia în considerare progresele tehnicii şi practica în momentul proiectării şi al fabricării, precum şi considerentele tehnice şi economice compatibile cu un grad înalt de protecţie a sănătăţii şi securităţii.

 

1.         GENERALITĂŢI

 

1.1.       Echipamentele sub presiune sunt proiectate, fabricate, controlate şi, dacă este cazul, echipate şi instalate în aşa fel încât să se garanteze securitatea lor atunci când sunt puse în funcţiune în conformitate cu instrucţiunile produ­cătorului sau în condiţii care pot fi în mod rezonabil prevăzute.

 

1.2.       Pentru a alege soluţiile cele mai adecvate, producătorul aplică principiile de mai jos, în ordinea în care sunt enunţate:

 

¾      eliminarea sau reducerea pericolelor atât cât este posibil în mod rezonabil;

 

¾      aplicarea măsurilor adecvate de protecţie faţă de pericolele care nu pot fi eliminate;

 

¾      informarea utilizatorilor, dacă este cazul, asupra pericolelor reziduale şi indicarea, dacă este necesar, a măsurilor adecvate speciale în vederea diminuării riscurilor în momentul instalării şi/sau folosirii.

 

1.3.       În caz de risc dovedit sau previzibil de utilizare eronată, echipamentele sub presiune se proiectează astfel încât să excludă pericolele unei asemenea utilizări eronate sau, dacă acest lucru nu este posibil, se indică în mod adecvat că echipamentele sub presiune respective nu se utilizează astfel.

 

2.         PROIECTARE

 

2.1.       Aspecte generale

 

            Echipamentele sub presiune se proiectează în mod corect şi luând în considerare toţi factorii pertinenţi care permit garantarea securităţii echipamentului pe toată durata de viaţă prevăzută a acestuia.

 

            Proiectarea cuprinde coeficienţi de securitate adecvaţi care se bazează pe metode general recunoscute ca utilizând marje de securitate adecvate pentru a preveni în mod coerent toate tipurile de defecţiune.

 

2.2.       Proiectarea pentru o rezistenţă adecvată

 

2.2.1.    Echipamentele sub presiune se proiectează pentru a suporta sarcini corespunzătoare utilizării avute în vedere, precum şi pentru alte condiţii de funcţionare care pot fi în mod rezonabil prevăzute. Sunt luaţi în calcul în special următorii factori:

 

¾      presiunea internă şi externă;

 

¾      temperatura ambiantă şi de funcţionare;

 

¾      presiunea statică şi masa conţinutului, în condiţiile de utilizare şi încercare;

 

¾      sarcinile datorate traficului, vântului, seismelor;

 

¾      forţele şi momentele de reacţie provocate de suporturi, elementele de fixare, conducte etc.;

 

¾      coroziunea şi eroziunea, uzura etc.;

 

¾      descompunerea fluidelor instabile.

 

Se iau în considerare diferitele sarcini care pot interveni în acelaşi moment, ţinând cont de probabilitatea apariţiei simultane a acestora.

 

2.2.2.    Proiectarea pentru o rezistenţă adecvată se bazează pe una dintre următoarele metode:

 

—   ca regulă generală, pe o metodă de calcul, aşa cum este descrisă aceasta la punctul 2.2.3 şi completată dacă este necesar printr-o metodă experimentală de proiectare aşa cum este descrisă aceasta la punctul 2.2.4;

 

—   pe o metodă experimentală de proiectare fără calcul, aşa cum este descrisă aceasta la punctul 2.2.4, dacă produsul dintre presiunea maxim admisibilă PS şi volumul V este mai mic de 6 000 bari · litru sau produsul PS · DN este mai mic de 3 000 bari.

 

2.2.3.    Metode de calcul

 

(a) Limitarea presiunii şi alte sarcini

 

Solicitările admisibile ale echipamentelor sub presiune se limitează având în vedere defecţiunile care pot fi în mod rezonabil prevăzute în condiţiile de funcţionare. În acest scop, se aplică factori de securitate care să permită eliminarea tuturor incertitudinilor care decurg din fabricaţie, din condiţiile reale de utilizare, din solicitări, din modelele de calcul, precum şi din proprietăţile şi comportamentul materialelor.

 

Aceste metode de calcul asigură marje de securitate suficiente, în conformitate, dacă este adecvat, cu preve­derile punctului 7.

 

Dispoziţiile menţionate anterior pot fi respectate prin aplicarea uneia dintre următoarele metode, după caz, dacă este necesar în completare sau în combinaţie cu:

 

¾      proiectarea cu ajutorul formulelor;

 

¾      proiectarea prin analiză;

 

¾      proiectarea prin mecanica ruperii.

 

(b) Rezistenţa

 

Rezistenţa echipamentului sub presiune respectiv se stabileşte prin calcule de proiectare adecvate.

 

În special:

 

¾      presiunile de calcul nu sunt mai mici decât presiunile maxim admisibile şi trebuie să ia în considerare presiunea statică şi dinamică a fluidelor, precum şi descompunerea fluidelor instabile. Atunci când un recipient este format din incinte distincte şi individuale de limitare a presiunii, pereţii separatori se proiectează ţinând cont de presiunea cea mai ridicată care poate exista într-o incintă şi de presiunea cea mai joasă posibil care poate exista în compartimentul alăturat;

 

¾      temperaturile de calcul oferă marje de securitate adecvate;

 

¾      proiectarea ia în mod judicios în considerare toate combinaţiile posibile de temperatură şi presiune care survin în condiţiile de funcţionare ale echipamentului care pot fi în mod rezonabil prevăzute;

 

¾      solicitările maxime şi punctele de concentrare a solicitărilor se menţin în limite sigure;

 

¾      calculele de limitare a presiunii utilizează valorile adecvate ale proprietăţilor materialului, bazate pe date demonstrate, luând în considerare dispoziţiile enunţate la punctul 4, precum şi factorii adecvaţi de securitate. După caz, caracteristicile materialului care se iau în calcul cuprind:

 

¾      limita de elasticitate, de 0,2 % sau, după caz de 1 %, la temperatura de calcul;

 

¾      rezistenţa la tracţiune;

 

¾      rezistenţa în funcţie de timp, adică rezistenţa la fluaj;

 

¾      datele referitoare la uzură;

 

¾      modulul lui Young (modulul de elasticitate);

 

¾      nivelul adecvat de deformare plastică;

 

¾      energia de încovoiere prin şoc;

 

¾      rezistenţa la rupere;

 

¾      se aplică caracteristicilor materialelor coeficienţi de îmbinare adecvaţi în funcţie, de exemplu, de natura încercărilor nedistructive, de proprietăţile îmbinărilor de materiale şi de condiţiile de funcţionare luate în considerare;

 

¾      proiectarea ia în mod judicios în considerare toate mecanismele de degradare care pot fi în mod rezonabil prevăzute (în special coroziunea, fluajul, uzura) corespunzătoare utilizării căruia îi este destinat echipa­mentul. Instrucţiunile prevăzute la punctul 3.4 trebuie să atragă atenţia asupra caracteristicilor de proiectare care sunt determinante pentru durata de viaţă a echipamentului, cum ar fi:

 

¾      pentru fluaj: numărul teoretic de ore de funcţionare la temperaturi determinate;

 

¾      pentru uzură: numărul teoretic de cicluri la niveluri de tensiune determinate;

 

¾      pentru coroziune: toleranţa teoretică la coroziune.

 

(c)  Stabilitate

 

Atunci când grosimea calculată nu permite obţinerea unei stabilităţi structurale suficiente, se iau măsuri pentru a remedia acest fapt, ţinând cont de riscurile legate de transport şi de întreţinere.

 

2.2.4.    Metoda experimentală de proiectare

 

Proiectarea echipamentului poate fi validată, total sau în parte, printr-un program de încercări făcute pe nişte eşantioane reprezentative din echipamentul sau familia de echipamente.

 

Programul de încercări se defineşte în mod clar înainte de încercări şi se acceptă de către organismul notificat care răspunde de modulul de evaluare a conformităţii proiectării, în caz că acesta există.

 

Acest program defineşte condiţiile de încercare şi criteriile de acceptare sau de refuz. Valorile exacte ale dimen­siunilor esenţiale şi ale caracteristicilor materialelor din componenţa echipamentelor încercate trebuie să fie stabilite înainte de încercare.

 

Dacă este cazul, în timpul încercărilor, zonele critice ale echipamentelor sub presiune pot fi observate cu instrumente adecvate care să permită măsurarea cu suficientă precizie a deformaţiilor şi a solicitărilor.

 

      Programul de încercări cuprinde:

 

(a)   o încercare de rezistenţă la presiune, destinată să verifice că la o presiune care garantează o marjă de securitate definită în raport cu presiunea maxim admisibilă echipamentul nu prezintă fisuri semnificative, nici deformări care depăşesc o limită determinată.

 

Presiunea de încercare se determină luând în considerare diferenţele între valorile caracteristicilor geometrice şi materiale măsurate în condiţii de încercare şi valorile admise pentru proiectare; de asemenea, ea ia în considerare diferenţa între temperatura de încercare şi cea de proiectare;

 

(b)   atunci când există riscul de fluaj sau de uzură, încercări adecvate în funcţie de condiţiile de funcţionare prevăzute pentru echipament, de exemplu: durata funcţionării la temperaturi specificate, numărul de cicluri cu niveluri de tensiune determinate;

 

(c)   dacă este necesar, încercări complementare referitoare la alţi factori prevăzuţi la punctul 2.2.1, cum ar fi coroziunea, agresiunea exterioară.

 

2.3.       Dispoziţii pentru asigurarea securităţii întreţinerii şi a funcţionării

 

Modul de funcţionare a echipamentelor sub presiune exclude orice risc care poate fi în mod rezonabil prevăzut la utilizarea lor. Se acordă o atenţie specială, după caz:

 

¾      dispozitivelor de închidere şi deschidere;

 

¾      emisiilor periculoase care provin de la supapele de siguranţă;

 

¾      dispozitivelor de interzicere a accesului fizic atât timp cât este presiune sau vid;

 

¾      temperaturii la suprafaţă, ţinând cont de utilizarea preconizată;

 

¾      descompunerii fluidelor instabile.

 

În mod special, echipamentele sub presiune dotate cu obturatoare amovibile se dotează cu un dispozitiv automat sau manual care să permită utilizatorului să se asigure uşor că deschiderea nu prezintă riscuri. În plus, atunci când această deschidere poate fi manevrată rapid, echipamentul sub presiune este echipat cu un dispozitiv care să nu permită deschiderea atât timp cât presiunea sau temperatura fluidului prezintă un risc.

 

2.4.       Mijloace de inspecţie

 

(a)  Echipamentele sub presiune se proiectează astfel încât să poată fi efectuate toate inspecţiile necesare securităţii lor.

 

(b)  Se prevăd mijloace care să permită determinarea stării interioare a echipamentului sub presiune, atunci când acest lucru este necesar pentru asigurarea securităţii permanente a echipamentului, cum ar fi vizoare sau orificii de control permiţând accesul fizic în interiorul echipamentului, aşa încât să poată fi efectuate inspecţii adecvate în mod sigur şi ergonomic.

 

(c)  Pot fi folosite şi alte mijloace pentru a verifica dacă starea echipamentului sub presiune este conformă cu cerinţele de securitate, în oricare dintre următoarele situaţii:

 

¾      atunci când este prea mic pentru a permite accesul fizic în interior;

 

¾      atunci când deschiderea echipamentului sub presiune riscă să altereze condiţiile din interior;

 

¾      atunci când se dovedeşte că substanţa pe care o conţine nu prezintă niciun pericol pentru materialul din care este fabricat echipamentul şi că nu poate fi în mod rezonabil prevăzut niciun alt mecanism de degradare internă.

 

2.5.      Golirea şi ventilaţia

 

            Dacă este nevoie, se prevăd mijloace adecvate de golire şi ventilaţie a echipamentelor sub presiune:

 

¾      pentru evitarea fenomenelor nocive, cum ar fi loviturile de berbec, deformarea sub efectul vidului, coroziunea şi reacţiile chimice necontrolate. Se iau în considerare toate stadiile de funcţionare şi de încercare, în special de încercare la presiune;

 

¾      pentru a permite curăţarea, controlul şi întreţinerea în siguranţă.

 

2.6.      Coroziunea şi alte atacuri chimice

 

Dacă este nevoie, se prevede un adaos sau o protecţie adecvată faţă de coroziune sau alte atacuri chimice, luând în considerare utilizarea avută în vedere şi care poate fi în mod rezonabil prevăzută.

 

2.7.      Uzura

 

Atunci când un echipament riscă să fie supus unei eroziuni sau unei abraziuni intense, se iau măsuri adecvate pentru:

 

¾      a minimiza aceste efecte printr-o proiectare adecvată, de exemplu, prin grosimea suplimentară a materialului sau prin utilizarea căptuşelilor interioare sau a materialelor de protecţie;

 

¾      a permite înlocuirea pieselor modificate;

 

¾      a atrage atenţia, în instrucţiunile prevăzute la punctul 3.4, asupra măsurilor care trebuie luate pentru ca utilizarea echipamentului să se poată face fără pericol.

 

2.8.      Ansamble

 

            Ansamblele se proiectează astfel încât:

 

¾      elementele de asamblat să fie adaptate şi fiabile în condiţiile de funcţionare;

 

¾      toate elementele să se integreze corect şi să se asambleze în mod adecvat.

 

2.9.      Dispoziţii referitoare la umplere şi golire

 

Dacă este cazul, echipamentele sub presiune se proiectează şi se echipează cu accesorii adecvate sau sunt prevăzute pentru a fi astfel echipate, pentru a garanta o umplere şi o golire sigură, în special în ceea ce priveşte următoarele riscuri:

 

(a)   la umplere:

 

¾      supraumplerea sau suprapresiunea faţă, în special, de procentele de umplere şi de presiune de vaporizare la temperatura de referinţă;

 

¾      instabilitatea echipamentelor sub presiune;

 

(b)   la golire: scurgerea necontrolată a lichidului sub presiune;

 

(c)   la umplere sau la golire: conectările şi deconectările prezintă riscuri.

 

2.10.     Protecţia împotriva depăşirii limitelor admisibile ale echipamentelor sub presiune

 

Atunci când, în condiţiile care pot fi în mod rezonabil prevăzute, limitele admisibile ar putea fi depăşite, echipamentele sub presiune se echipează sau sunt prevăzute pentru a fi echipate cu dispozitive de protecţie adecvate, cu excepţia cazului în care protecţia este asigurată de alte dispozitive de protecţie integrate în ansamblu.

 

Dispozitivul adecvat sau combinaţia de dispozitive adecvate se determină în funcţie de particularităţile echipa­mentului sau ale ansamblului şi de condiţiile de funcţionare.

 

Dispozitivele de protecţie adecvate şi combinaţiile acestora cuprind:

 

(a)   accesorii de siguranţă, aşa cum sunt definite acestea în articolul 2 punctul 4;

 

(b)   după caz, dispozitive de control adecvate, cum sunt indicatoarele şi/sau alarmele care permit să fie luate, în mod automat sau manual, măsuri de menţinere a echipamentelor sub presiune în limitele admisibile.

 

2.11.     Accesorii de siguranţă

 

2.11.1.  Accesoriile de siguranţă:

 

—   sunt proiectate şi fabricate în aşa fel încât să fie fiabile şi adaptate condiţiilor de funcţionare prevăzute şi luându-se în considerare, dacă este cazul, cerinţele privind întreţinerea şi încercarea dispozitivelor;

 

—   sunt independente de alte funcţii, cu excepţia cazului în care funcţia lor de siguranţă poate fi afectată de alte funcţii;

 

—   urmează principiile de proiectare necesare pentru obţinerea unei protecţii adecvate şi fiabile. Aceste principii includ siguranţa pozitivă, redundanţa, diversitatea şi autocontrolul.

 

2.11.2.  Dispozitive de limitare a presiunii

 

Aceste dispozitive se proiectează astfel încât presiunea să nu depăşească în mod permanent presiunea maxim admisibilă PS; este totuşi admisă o suprapresiune de scurtă durată în conformitate, în cazul că această situaţie este adecvată, cu dispoziţiile de la punctul 7.3.

 

2.11.3.  Dispozitive de supraveghere a temperaturii

 

Aceste dispozitive au un timp de reacţie adecvat din motive de securitate şi compatibil cu funcţia de măsură.

 

2.12.     Foc exterior

 

Dacă este nevoie, echipamentele sub presiune sunt proiectate şi, dacă este cazul, echipate sau prevăzute pentru a fi echipate cu accesorii adecvate, pentru a îndeplini cerinţele privind limitarea pagubelor în caz de incendiu exterior, luând în considerare, în mod special, utilizarea pentru care sunt destinate.

 

3.         FABRICAŢIA

 

3.1.      Procedee de fabricaţie

 

Producătorul veghează la buna executare a dispoziţiilor stabilite în stadiul de proiectare aplicând tehnicile şi metodele adecvate, în special, în ceea ce priveşte elementele care figurează mai jos.

 

3.1.1.    Pregătirea componentelor

 

Pregătirea componentelor (de exemplu, formarea şi şanfrenarea) nu determină defecte, fisuri şi nu duce la modificări ale proprietăţilor mecanice care pot influenţa negativ securitatea echipamentelor sub presiune.

 

3.1.2.    Asamblări nedemontabile

 

Asamblările nedemontabile şi zonele adiacente acestora nu prezintă defecte la suprafaţă sau interne care afectează securitatea echipamentelor.

 

Proprietăţile asamblărilor nedemontabile corespund cu proprietăţile minimale specificate pentru materialele care urmează a fi asamblate, în afară de cazul în care în calculele de proiectare se iau în considerare în mod specific alte valori corespunzătoare.

 

Pentru echipamentele sub presiune, asamblările nedemontabile ale părţilor care contribuie la rezistenţa la presiune a echipamentului şi părţile care le sunt în mod direct ataşate sunt realizate de personal calificat şi cu aptitudini adecvate în acest sens şi în conformitate cu moduri de operare calificate.

 

Modurile de operare şi personalul sunt aprobate pentru echipamentele sub presiune din categoriile II, III, IV de o terţă parte competentă care este, la alegerea producătorului:

 

¾      un organism notificat;

 

¾      o entitate terţă parte recunoscută de un stat membru în conformitate cu articolul 20.

 

Pentru a proceda la aceste aprobări, terţa parte menţionată anterior procedează sau dispune să se procedeze la verificările şi încercările prevăzute în standardele armonizate adecvate sau verificări şi încercări echivalente.

 

3.1.3.    Încercări nedistructive

 

Pentru echipamentele sub presiune controalele nedistructive ale ansamblelor nedemontabile sunt efectuate de personal calificat şi cu aptitudini adecvate. Pentru echipamentele sub presiune din categoriile III şi IV, acest personal este aprobat de o entitate terţă parte recunoscută de un stat membru în conformitate cu articolul 20.

 

3.1.4.    Tratament termic

 

Atunci când există un risc ca procesul de fabricaţie să modifice proprietăţile materialului într-o măsură care ar afecta securitatea echipamentelor sub presiune, se aplică un tratament termic adaptat etapei de fabricaţie adecvate.

 

3.1.5.    Trasabilitate

 

Pentru identificarea materialelor din care sunt fabricate părţile echipamentului care contribuie la rezistenţa la presiune, se stabilesc şi se menţin proceduri adecvate prin mijloace adecvate, de la omologare, trecând prin fabricaţie şi până la încercarea finală a echipamentului sub presiune produs.

 

3.2.      Verificarea finală

 

            Echipamentele sub presiune se supun unei verificări finale aşa cum este descrisă aceasta în continuare.

 

3.2.1.    Examinarea finală

 

Echipamentele sub presiune se supun unei examinări finale destinate să verifice, vizual şi prin controlul docu­mentelor de însoţire, respectarea cerinţelor prezentei directive. Se pot lua în considerare, după caz, testele care au fost efectuate în cursul procesului de fabricaţie. În măsura în care acest lucru este necesar pentru securitatea echipamentului, examinarea finală este efectuată în interiorul şi la exteriorul tuturor părţilor echipamentului, dacă este cazul în cursul procesului de fabricaţie (de exemplu, dacă inspecţia nu mai este posibilă în timpul examinării finale).

 

3.2.2.    Proba

 

Verificarea finală a echipamentelor sub presiune cuprinde o probă de rezistenţă la presiune care în mod normal va avea forma unei încercări la presiune hidrostatică, la o presiune cel puţin egală, în caz că acest lucru este adecvat, cu valoarea stabilită la punctul 7.4.

 

Pentru echipamentele din categoria I, fabricate în serie, această încercare poate fi realizată pe o bază statistică.

 

În cazul în care încercarea la presiune hidrostatică este nocivă sau nu poate fi efectuată, pot fi realizate alte încercări cu valoare recunoscută. Pentru încercări altele decât încercarea la presiune hidrostatică, se pun în aplicare înaintea acestora măsuri complementare, cum ar fi controalele nedistructive sau alte metode cu eficacitate echivalentă.

 

3.2.3.    Examinarea dispozitivelor de siguranţă

 

Pentru ansamble, verificarea finală cuprinde, de asemenea, o examinare a accesoriilor de siguranţă destinată să verifice dacă au fost pe deplin respectate cerinţele prevăzute la punctul 2.10.

 

3.3.      Marcare şi etichetare

 

Pe lângă marcajul CE menţionat la articolele 18 şi 19 şi informaţiile care trebuie furnizate în conformitate cu articolul 6 alineatul (6) şi cu articolul 8 alineatul (3), se furnizează informaţiile următoare:

 

(a)   pentru toate echipamentele sub presiune:

 

—   anul de fabricaţie;

 

—   identificarea echipamentului sub presiune în funcţie de natura sa, de exemplu tipul, identificarea seriei sau a lotului şi numărul de fabricaţie;

 

—   limitele esenţiale maxime/minime admisibile;

 

(b)  în funcţie de tipul echipamentelor sub presiune, informaţii complementare necesare pentru siguranţa insta­lării, a funcţionării sau a utilizării şi, dacă este cazul, a întreţinerii şi controlului periodic, cum sunt:

 

—   volumul V al echipamentelor sub presiune exprimat în litri;

 

—   diametrul nominal al conductelor DN;

 

—   presiunea de încercare PT aplicată, exprimată în bari, data;

 

—   presiunea de începere de declanşare a dispozitivului de siguranţă, exprimată în bari;

 

—   puterea echipamentului sub presiune exprimată în KW;

 

—   tensiunea de alimentare exprimată în V (volţi);

 

—   utilizarea prevăzută;

 

—   raportul de umplere exprimat în kg/l;

 

—   masa maximă de umplere exprimată în kg;

 

—   tara exprimată în kg;

 

—   grupa de fluide;

 

(c)  dacă este cazul, avertismente aplicate pe echipamentele sub presiune, care atrag atenţia asupra erorilor în utilizare puse în evidenţă de experienţa acumulată.

 

Informaţiile menţionate la literele (a), (b) şi (c) se aplică pe echipamentele sub presiune sau pe o placă solid fixată pe acestea, cu excepţia următoarelor cazuri:

 

—   dacă este cazul, poate fi utilizat un document adecvat pentru a evita marcarea repetată a elementelor luate individual, cum ar fi componentele reţelei de conducte destinate aceluiaşi ansamblu;

 

—   atunci când echipamentul sub presiune este prea mic, de exemplu pentru accesorii, aceste informaţii pot fi indicate pe o etichetă ataşată echipamentului sub presiune;

 

—   o etichetă sau orice alt mijloc adecvat pot fi folosite pentru identificarea masei de umplere şi pentru indicarea avertismentelor prevăzute la litera (c), cu condiţia să-şi păstreze lizibilitatea pentru o perioadă de timp adecvată.

 

3.4.       Instrucţiuni pentru darea în folosinţă

 

(a)  În cazul punerii la dispoziţie pe piaţă, echipamentele sub presiune sunt însoţite, dacă este nevoie, de o notă cu instrucţiuni destinate utilizatorului care să conţină toate informaţiile utile privind securitatea acestuia în ceea ce priveşte:

 

—  montarea, inclusiv asamblarea diferitelor componente ale echipamentelor sub presiune;

 

—  punerea în funcţiune;

 

—  utilizarea;

 

—  întreţinerea, inclusiv controalele executate de către utilizator.

 

(b)  Nota cu instrucţiuni reia informaţiile aplicate pe echipamentul sub presiune în conformitate cu punctul 3.3, cu excepţia identificării seriei, şi este însoţită, dacă este cazul, de documentaţia tehnică, precum şi de planuri şi diagrame necesare unei bune înţelegeri a acestor instrucţiuni.

 

(c)  Dacă este cazul, nota cu instrucţiuni atrage, de asemenea, atenţia asupra pericolelor erorilor de utilizare în conformitate cu punctul 1.3 şi asupra caracteristicilor speciale de proiectare în conformitate cu punctul 2.2.3.

 

4.         MATERIALE

 

Materialele care sunt utilizate la fabricarea echipamentelor sub presiune sunt adaptate acestei utilizări pe durata de viaţă prevăzută a acestora, cu excepţia cazului în care este prevăzută înlocuirea lor.

 

Materialele pentru sudură şi celelalte materiale de asamblare nu trebuie să îndeplinească în mod adecvat decât obligaţiile corespunzătoare de la punctele 4.1, 4.2 litera (a) şi 4.3 primul paragraf, atât luate individual, cât şi după utilizarea lor.

 

4.1.       Materialele destinate părţilor sub presiune:

 

(a)  au caracteristici adecvate tuturor condiţiilor de funcţionare care pot fi în mod rezonabil prevăzute şi tuturor condiţiilor de încercare, şi anume sunt suficient de ductile şi de tenace. Dacă este cazul, caracteristicile acestor materiale respectă cerinţele prevăzute la punctul 7.5. În plus, trebuie în mod special efectuată o selecţie adecvată a materialelor pentru a se preveni, dacă este nevoie, o rupere fragilă; atunci când se impune utilizarea unui material fragil din motive speciale, se iau măsuri adecvate;

 

(b)  au o rezistenţă chimică suficientă la acţiunea fluidului conţinut de echipamentele sub presiune; proprietăţile chimice şi fizice necesare siguranţei în funcţionare nu sunt afectate în mod semnificativ pe parcursul duratei de viaţă prevăzute a echipamentelor;

 

(c)  nu sunt sensibile în mod semnificativ la îmbătrânire;

 

(d)  sunt adecvate metodelor de transformare prevăzute;

 

(e)  sunt alese aşa încât să se evite efectele negative semnificative când sunt asamblate materiale diferite.

 

4.2.      Producătorul echipamentului sub presiune:

 

(a)  defineşte în mod adecvat valorile necesare pentru calculele de proiectare prevăzute la punctul 2.2.3, precum şi caracteristicile esenţiale ale materialelor şi ale utilizării acestora prevăzute la punctul 4.1;

 

(b)  adaugă, în documentaţia tehnică, elementele privind respectarea cerinţelor prezentei directive relative la materiale într-una din următoarele forme:

 

—   prin utilizarea de materiale în conformitate cu standardele armonizate;

 

—   prin utilizarea de materiale care au făcut obiectul unei aprobări europene de materiale pentru echipamente sub presiune în conformitate cu articolul 15;

 

—   printr-o evaluare specială a materialelor;

 

(c)  pentru echipamentele sub presiune din categoriile III şi IV, verificarea specifică a evaluării speciale a mate­rialului este realizată de către organismul notificat care răspunde de procedurile de evaluare a conformităţii echipamentului sub presiune.

 

4.3.       Producătorul echipamentului ia măsurile adecvate pentru a se asigura că materialul utilizat este conform cu cerinţele. În mod special, pentru toate materialele se obţin documente stabilite de producătorul materialului care să certifice conformitatea cu o cerinţă dată.

 

Pentru părţile principale sub presiune ale echipamentelor din categoriile II, III şi IV, această atestare este un certificat cu un control specific asupra produsului.

 

Atunci când un producător de materiale are un sistem adecvat de asigurare a calităţii, certificat de un organism competent stabilit în Uniune şi care a făcut obiectul unei evaluări specifice pentru materiale, se consideră că atestările eliberate de către producător oferă conformitatea cu cerinţele corespunzătoare ale prezentului punct.

 

CERINŢE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE

 

Pe lângă cerinţele prevăzute la punctele 1-4, echipamentelor sub presiune prevăzute la punctele 5 şi 6 li se aplică următoarele cerinţe.

 

5.         ECHIPAMENTELE SUB PRESIUNE CU ARZĂTOR SAU ÎNCĂLZITE ÎN ALT MOD LA CARE EXISTĂ UN PERICOL DE SUPRAÎNCĂLZIRE PREVĂZUTE LA ARTICOLUL 4 ALINEATUL (1)

 

            Din această categorie de echipamente fac parte:

 

—   generatoarele de abur şi de apă supraîncălzită prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (b), cum ar fi cazanele de abur şi de apă încălzită la arzător, supraîncălzitoarele şi preîncălzitoarele, cazanele recuperatoare, cazanele incineratoarelor de deşeuri, cazanele electrice cu electrozi sau cu imersiune şi autoclavele sub presiune, precum şi accesoriile acestora şi, dacă este cazul, sistemele de tratare a apei de alimentare şi de alimentare cu combustibil;

 

—   aparatele de încălzire în scopuri industriale care utilizează alte fluide decât aburul şi vaporii supraîncălziţi care intră sub incidenţa articolului 4 alineatul (1) litera (a), cum ar fi dispozitivele de încălzire pentru industria chimică şi alte industrii asemănătoare, echipamentele sub presiune pentru tratarea produselor alimentare.

 

Aceste echipamente sub presiune sunt calculate, proiectate şi fabricate în aşa fel încât să evite sau să reducă la minimum riscurile unei pierderi semnificative a conţinutului de căldură din cauza supraîncălzirii. După caz, se asigură în special:

 

(a)  furnizarea unor dispozitive de protecţie adecvate pentru a limita anumiţi parametri de funcţionare, cum ar fi aportul şi evacuarea căldurii şi, dacă este cazul, nivelul fluidului în scopul evitării oricărui risc de supra­încălzire locală sau generalizată;

 

(b)  atunci când este necesar, puncte de prelevare pentru a evalua proprietăţile fluidului în scopul evitării oricărui risc legat de depuneri şi/sau de coroziune;

 

(c)  adoptarea unor dispoziţii adecvate pentru eliminarea oricărui risc de defecţiune datorată depunerilor;

 

(d)  existenţa unor mijloace sigure pentru evacuarea căldurii reziduale după oprire;

 

(e)  adoptarea unor dispoziţii pentru evitarea unei acumulări periculoase de amestecuri inflamabile de combustibil şi aer sau o izbucnire a flăcării în afara locului de ardere.

 

6.         REŢEA DE CONDUCTE ÎN SENSUL ARTICOLULUI 4 ALINEATUL (1) LITERA (c)

 

            Proiectarea şi fabricaţia garantează:

 

(a)   că riscul de suprasarcină datorată jocurilor excesive sau forţelor excesive, de exemplu la nivelul flanşelor, racordurilor, burdufurilor şi conductelor flexibile, este controlat în mod adecvat prin mijloace cum ar fi: susţinerea, ranforsarea, ancorarea, alinierea şi pretensionarea;

 

(b)   că, în cazul în care există un risc de condens în interiorul conductelor pentru fluide gazoase, în punctele joase este prevăzută drenarea şi eliminarea depunerilor în scopul evitării loviturilor de berbec şi a coroziunii;

 

(c)   că sunt temeinic luate în considerare deteriorările potenţiale provocate de turbulenţe şi de turbionări; se aplică dispoziţiile pertinente de la punctul 2.7;

 

(d)   că este luat corect în calcul riscul de uzură datorat vibraţiilor din conducte;

 

(e)   că, atunci când reţeaua de conducte conţine fluide din grupa 1, sunt prevăzute mijloace adecvate pentru izolarea conductelor de expediere care prezintă riscuri semnificative din cauza dimensiunii lor;

 

(f)    că este redus la minimum riscul de golire intempestivă; la punctele de expediţie figurează, pe partea fixă, indicarea clară a fluidului conţinut;

 

(g)   că este înregistrat amplasamentul şi traiectul reţelei de conducte şi al conductelor subterane în documentaţia tehnică în scopul de a facilita întreţinerea, inspecţia sau repararea în deplină siguranţă.

 

7.         CERINŢE CANTITATIVE SPECIALE PENTRU ANUMITE ECHIPAMENTE SUB PRESIUNE

 

Se aplică dispoziţiile de mai jos ca regulă generală. Totuşi, atunci când ele nu sunt aplicate, inclusiv în cazul în care nu sunt prevăzute în mod specific materialele sau nu sunt aplicate standardele armonizate, producătorul justifică punerea în aplicare a unor dispoziţii adecvate care permit obţinerea unui nivel global de securitate echivalent.

 

Dispoziţiile stabilite la prezentul punct completează cerinţele esenţiale de securitate ale punctelor 1-6 pentru echipamentele sub presiune cărora li se aplică.

 

7.1.       Limite admisibile

 

7.1.1.    Simboluri

 

R_e/_t, limita de elasticitate, desemnează valoarea la temperatura de calcul, după caz, a:

 

¾      limitei superioare de curgere pentru un material care prezintă limite inferioare şi superioare de curgere;

 

¾      limitei convenţionale de elasticitate de 1,0 % pentru oţel austenitic şi aluminiu nealiat;

 

¾      limitei convenţionale de elasticitate de 0,2 % în celelalte cazuri.

 

R_m/20 desemnează valoarea minimă a rezistenţei limită la tracţiune la 20 °C.

 

R_m/t desemnează rezistenţa limită la tracţiune la temperatura de calcul.

 

7.1.2.    Limita generală admisibilă pentru sarcini cu predominanţă statică şi la temperaturi care se situează în afara gamei de valori unde sunt semnificative fenomenele de fluaj nu este mai mare decât cea mai mică dintre valorile menţionate în continuare, în funcţie de materialul folosit:

 

¾      în cazul oţelului feritic, inclusiv oţelul standardizat (oţelul laminat) şi cu excepţia oţelurilor cu granulaţie fină şi a oţelurilor supuse unui tratament termic, ²/₃ din R_e/_t şi ⁵/₁₂ din R_m/₂₀;

 

¾      în cazul oţelului austenitic:

 

¾      dacă alungirea după rupere este mai mare de 30 %, ²/₃ din R_e/t;

 

¾      sau, alternativ, şi dacă alungirea acestuia după rupere este mai mare de 35 %, ⁵/₆ din R_e/_t şi ¹/₃ din R_m/_t;

 

¾      în cazul oţelului turnat nealiat sau slab aliat, ¹⁰/¹⁹ din R_e/_t şi ¹/₃ din R_m/₂₀;

 

¾      în cazul aluminiului, ²/₃ R_e/_t;

 

¾      în cazul aliajelor de aluminiu care nu pot fi călite, ²/₃ R_e/_t şi ^5/₁₂ R_m/₂₀.

 

7.2.       Coeficienţi de îmbinări sudate

 

            Pentru îmbinările sudate, coeficientul de îmbinare nu depăşeşte următoarele valori:

 

¾      pentru echipamentele care fac obiectul controalelor distructive şi nedistructive care permit verificarea că totalitatea îmbinărilor nu prezintă defecte semnificative: 1;

 

¾      pentru echipamentele care fac obiectul controalelor nedistructive prin sondaj: 0,85;

 

¾      pentru echipamentele care nu fac obiectul controalelor nedistructive altele decât inspecţia vizuală: 0,7.

 

Dacă este nevoie, se iau, de asemenea, în considerare tipul de solicitare şi proprietăţile mecanice şi tehnologice ale îmbinării.

 

7.3.       Dispozitive de limitare a presiunii, în special pentru recipientele sub presiune

 

Suprapresiunea momentană prevăzută la punctul 2.11.2 se limitează la 10 % din presiunea maximă admisibilă.

 

            Presiunea de probă hidrostatică

 

Pentru recipientele sub presiune, presiunea de probă hidrostatică menţionată la punctul 3.2.2 este cel puţin egală cu cea mai ridicată dintre următoarele valori:

 

¾      presiunea care corespunde unei încărcări maxime pe care o poate suporta echipamentul în funcţiune luând în considerare presiunea maxim admisibilă şi temperatura maxim admisibilă a acestuia, înmulţită cu coeficientul 1,25;

 

¾      presiunea maxim admisibilă înmulţită cu coeficientul 1,43.

 

7.5.      Caracteristicile materialelor

 

Cu excepţia cazului în care sunt cerute alte valori pe baza altor criterii care trebuie să fie luate în considerare, un oţel este considerat suficient de ductil pentru a îndeplini cerinţele punctului 4.1 litera (a) dacă alungirea acestuia după rupere într-un test de tracţiune realizat în conformitate cu o procedură standard este cel puţin egală cu 14 % şi dacă energia de încovoiere prin şoc pe o epruvetă ISO V este cel puţin egală cu 27 J la o temperatură cât mai apropiată de 20 °C, dar nu mai mare decât cea mai joasă temperatură de funcţionare prevăzută.

 

__________________________

 

ANEXA II

 

TABEL DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

 

1.       Trimiterile la diferitele categorii de module din tabele sunt după cum urmează:

 

I	=	Modulul A
II	=	Modulele A2, D1, E1
III	=	Modulele B (tip de proiect) + D, B (tip de proiect) + F, B (tip de producţie) + E, B (tip de producţie) + C2, H
IV	=	Modulele B (tip de producţie) + D, B (tip de producţie) + F, G, H1

 

2.     Accesoriile de siguranţă definite la articolul 2 punctul 4 şi prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (d) sunt clasificate în categoria IV. Cu toate acestea, prin excepţie, accesoriile de siguranţă care sunt fabricate pentru echipamente specifice pot fi clasificate în aceeaşi categorie cu echipamentul care trebuie protejat.

 

3.     Accesoriile sub presiune definite la articolul 2 punctul 5 şi prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (d) sunt clasificate în funcţie de următoarele:

 

¾      presiunea maxim admisibilă PS a acestora;

 

¾      volumul propriu V al acestora sau de diametrul nominal DN, după caz;

 

¾      grupa de fluide căreia îi sunt destinate.

 

Este aplicat tabelul corespunzător pentru recipiente sau conducte pentru a preciza categoria de evaluare a conformi­tăţii.

 

În cazul în care volumul şi diametrul nominal sunt şi unul, şi celălalt considerate ca adecvate în scopul aplicării liniuţei a doua de la primul paragraf, accesoriul sub presiune se clasifică în categoria cea mai severă.

 

4.     Liniile de demarcaţie în tabelele de evaluare a conformităţii care urmează indică limita superioară pentru fiecare categorie.

 

IMAGINE

 

Tabelul 1

 

Recipiente prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (i) prima liniuţă

 

Prin excepţie, recipientele destinate să conţină un gaz instabil şi care ţin de categoria I sau II prin aplicarea tabelului 1 se clasifică în categoria III.

 

IMAGINE

 

Tabelul 2

 

Recipiente prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (i) a doua liniuţă

 

      Prin excepţie, stingătoarele portabile şi buteliile pentru echipamentele de respiraţie se clasifică cel puţin în categoria III.

 

IMAGINE

 

Tabelul 3

 

Recipiente prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (ii) prima liniuţă

 

IMAGINE

 

Tabelul 4

 

Recipiente prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (a) punctul (ii) a doua liniuţă

 

Prin excepţie, ansamblele prevăzute pentru producţia de apă caldă menţionate la articolul 4 alineatul (2) al doilea paragraf fac obiectul fie al unei examinări UE de tip (Modulul B - tip de proiect) în scopul de a controla conformitatea acestora cu cerinţele esenţiale prevăzute la punctele 2.10, 2.11, 3.4, punctul 5 literele (a) şi (d) din anexa I, fie al unui sistem complet de asigurare a calităţii (Modulul H).

 

IMAGINE

 

Tabelul 5

 

Echipamente sub presiune prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (b)

 

Prin excepţie, oalele de gătit sub presiune fac obiectul unei proceduri de evaluare a conformităţii echivalente cel puţin unuia dintre modulele din categoria III.

 

IMAGINE

 

Tabelul 6

 

Conducte prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (c) punctul (i) prima liniuţă

 

Prin excepţie, conductele destinate gazelor instabile şi care aparţin categoriei I sau II în conformitate cu tabelul 6 se clasifică în categoria III.

 

IMAGINE

 

Tabelul 7

 

Conducte prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (c) punctul (i) a doua liniuţă

 

 

Prin excepţie, toate reţelele de conducte care conţin fluide la o temperatură mai mare de 350 °C şi care fac parte din categoria II, prin aplicarea tabelului 7, se clasifică în categoria III.

 

IMAGINE

 

Tabelul 8

 

Conducte prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) prima liniuţă

 

IMAGINE

 

Tabelul 9

 

Conducte prevăzute la articolul 4 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) a doua liniuţă

 

IMAGINE

 

__________________________

 

ANEXA III

 

PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

 

Obligaţiile care decurg din dispoziţiile enunţate în prezenta anexă pentru echipamentele sub presiune se aplică şi ansamblelor.

 

1.         MODULUL A: CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI

 

1.         Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obli­gaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 4 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele prezentei directive.

 

2.         Documentaţia tehnică

 

            Producătorul stabileşte documentaţia tehnică.

 

Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipa­mentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echi­pamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

 

¾      rapoartele de încercare.

 

3.         Fabricare

 

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure confor­mitatea echipamentului sub presiune fabricat cu documentaţia tehnică prevăzută la punctul 2 şi cu cerinţele prezentei directive.

 

4.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

4.1.       Producătorul aplică marcajul CE la fiecare echipament sub presiune care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

4.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru un model al echipamentului sub presiune şi o păstrează împreună cu documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică echipamentul sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

5.         Reprezentantul autorizat

 

Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 4 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

2.         MODULUL A2: CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI PLUS VERIFICĂRI ALE ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE SUPRAVE­GHEATE LA INTERVALE ALEATORII

 

1.         Controlul intern al producţiei plus verificări ale echipamentului sub presiune supravegheate la intervale aleatorii reprezintă procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2,          3, 4 şi 5 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele prezentei directive.

 

2.         Documentaţia tehnică

 

Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia permite evaluarea echipamentului sub presiune din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care este acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echi­pamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi

 

¾      rapoartele de încercare.

 

3.         Fabricare

 

Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure confor­mitatea echipamentelor sub presiune fabricate cu documentaţia tehnică menţionată la punctul 2 şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

4.         Evaluarea finală şi verificări ale echipamentului sub presiune

 

Producătorul realizează o evaluare finală a echipamentului sub presiune, supravegheat sub forma vizitelor inopinate din partea unui organism notificat ales de producător.

 

Organismul notificat realizează controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale aleatorii deter­minate de el, pentru verificarea calităţii controlului intern al echipamentelor sub presiune, ţinând seama, inter alia, de complexitatea tehnologică a echipamentelor sub presiune şi de volumul producţiei.

 

            Pe durata acestor vizite inopinate, organismul notificat:

 

¾      se asigură că producătorul procedează efectiv la verificarea finală în conformitate cu punctul 3.2 din anexa I;

 

¾      procedează la prelevarea unor eşantioane de echipamente sub presiune din spaţiile de producţie sau din depozite în vederea controlului. Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum şi necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra eşantioanelor de echipamente sub presiune.

 

Procedura de eşantionare care va fi aplicată este menită să stabilească dacă procesul de fabricaţie a echipamentului sub presiune se încadrează în limitele acceptabile, în vederea garantării conformităţii echipamentului sub presiune.

 

În cazul în care unul sau mai multe echipamente sub presiune sau ansamble nu sunt conforme, organismul notificat ia măsurile adecvate.

 

Pe răspunderea organismului notificat, producătorul aplică numărul de identificare al organismului notificat în cursul procesului de producţie.

 

5.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

5.1.       Producătorul aplică marcajul CE la fiecare echipament sub presiune care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

5.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru un model al echipamentului sub presiune şi o păstrează împreună cu documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică echipamentul sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

6.         Reprezentantul autorizat

 

            Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 5 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

3.         MODULUL B: EXAMINAREA UE DE TIP

 

3.1.       Examinarea UE de tip - tip de producţie

 

1.         Examinarea UE de tip - tip de producţie - este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al echipamentului sub presiune şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al echipamentului sub presiune corespunde cerinţelor prezentei directive.

 

2.         Examinarea UE de tip - tip de producţie constă într-o evaluare a caracterului adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentelor justificative menţionate la punctul 3, plus examinarea unui eşantion, reprezentativ pentru producţia luată în considerare, al echipamentului sub presiune în stare completă.

 

3.         Producătorul depune o cerere pentru examinare UE de tip la un singur organism notificat ales de acesta.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      numele şi adresa producătorului, precum şi numele şi adresa reprezentantului acestuia autorizat dacă cererea este depusă de către acesta;

 

¾      o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

¾      documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

 

¾      rapoartele de încercare;

 

¾      elementele privind încercările prevăzute în cadrul fabricaţiei;

 

¾      elementele privind calificările sau aprobările cerute în temeiul punctelor 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I;

 

¾      modelele reprezentative pentru producţia preconizată.

 

Modelul poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune, cu condiţia ca diferenţele între versiuni să nu afecteze nivelul de securitate.

 

Organismul notificat poate solicita modele suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercare;

 

¾      documentele justificative care arată că soluţiile de proiectare tehnică adoptate sunt adecvate. Aceste documente justificative menţionează orice documente care au fost utilizate, în special atunci când nu au fost integral aplicate standardele armonizate relevante. Documentele justificative includ, în cazul în care este necesar, rezultatele testelor efectuate în numele său ori pe răspunderea sa de laboratorul corespunzător al producătorului aplicând alte specificaţii tehnice relevante sau de un alt laborator de încercare.

 

4.         Organismul notificat:

 

4.1.       examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune şi procedeele de fabricaţie.

 

      În special, organismul notificat:

 

¾      evaluează materialele atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate aplicabile sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune şi verifică certificatul eliberat de producătorul de materiale în conformitate cu punctul 4.3 din anexa I;

 

¾      aprobă modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior agreate, în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

¾      verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu punctul 3.1.2 sau 3.1.3 din anexa I;

 

4.2.       verifică dacă modelul (modelele) a (au) fost fabricat(e) în conformitate cu documentaţia tehnică şi identifică elementele care au fost proiectate în conformitate cu cerinţele aplicabile din standardele relevante armonizate, precum şi elementele care au fost proiectate utilizând alte specificaţii tehnice relevante fără a aplica cerinţele relevante ale acestor standarde;

 

4.3.       execută controale adecvate şi testele necesare pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate pertinente, acestea au fost aplicate corect;

 

4.4.       execută examinări corespunzătoare şi testele necesare pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate relevante, dacă soluţiile adoptate de către producător aplicând alte specificaţii tehnice relevante satisfac cerinţele esenţiale de securitate corespunzătoare ale prezentei directive;

 

4.5.       stabileşte de comun acord cu producătorul locul unde vor fi efectuate examinările şi încercările.

 

5.         Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse, conform punctului 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autoritatea de notificare, organismul notificat transmite conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, numai cu acordul producătorului.

 

6.         Atunci când tipul este conform cu cerinţele prezentei directive, organismul notificat îi eliberează producătorului un certificat de examinare UE de tip de producţie. Fără a aduce atingere dispoziţiilor de la punctul 7, certificatul este valabil timp de 10 ani şi poate fi reînnoit, conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat.

 

O listă a părţilor relevante ale documentaţiei tehnice este anexată certificatului, o copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat.

 

Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii cu tipul examinat a echipamentelor sub presiune fabricate şi care permit controlul în utilizare.

 

În cazul în care tipul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare UE de tip de producţie şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului. Trebuie prevăzută o procedură de atac.

 

7.         Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că tipul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.

 

            Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare UE de tip - tip de producţie în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unui supliment la certificatul original de examinare UE de tip - tip de producţie.

 

8.         Fiecare organism notificat îşi informează autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de tip de producţie şi/sau orice completări aduse acestora pe care le-a emis sau retras şi pune la dispoziţia autorităţii sale de notificare, periodic sau la cerere, lista acestor certificate şi/sau a oricăror completări la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

 

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare UE de tip de producţie şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, pe baza unei cereri, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.

 

Comisia, statele membre şi celelalte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip - tip de producţie şi/sau a suplimentelor la acestea. La cerere, Comisia şi statele membre pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează o copie a certificatului de examinare UE de tip - tip de producţie, a anexelor şi suplimentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului.

 

9.         Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale un exemplar al certificatului de examinare UE de tip - tip de producţie, al anexelor şi al suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

10.        Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la punctul 3 şi poate îndeplini obli­gaţiile menţionate la punctele 7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

3.2.       Examinarea UE de tip - tip de proiect

 

1.         Examinarea UE de tip - tip de proiect este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al echipamentului sub presiune şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al echipamentului sub presiune corespunde cerinţelor prezentei directive.

 

2.         Examinarea UE de tip - tip de proiect constă într-o evaluare a caracterului adecvat al proiectului tehnic al echipa­mentului sub presiune prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentelor justificative prevăzute la punctul 3, fără examinarea unui model.

 

            În cadrul acestui modul nu se utilizează metoda experimentală de proiectare, prevăzută la punctul 2.2.4 din anexa I.

 

3.         Producătorul depune o cerere de examinare UE de tip - tip de proiect la un singur organism notificat ales de către acesta.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului, precum şi numele şi adresa reprezentantului acestuia autorizat dacă cererea este depusă de către acesta;

 

¾      o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

¾      documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale directivei şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care este acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

 

¾      elementele privind calificările sau aprobările cerute de punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I;

 

¾      documentele justificative care arată că soluţiile de proiectare tehnică adoptate sunt adecvate. Aceste documente justificative menţionează orice documente care au fost utilizate, în special atunci când nu au fost integral aplicate standardele armonizate relevante. Aceste documente justificative cuprind, unde este cazul, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul adecvat al producătorului sau de un alt laborator de încercare în contul şi pe respon­sabilitatea acestuia.

 

Cererea poate reprezenta mai multe versiuni ale echipamentului sub presiune, cu condiţia ca diferenţele între versiuni să nu afecteze nivelul de securitate.

 

4.         Organismul notificat:

 

4.1.       examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectării tehnice a produsului.

 

            În special, organismul notificat:

 

¾      evaluează materialele utilizate atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate relevante sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune;

 

¾      aprobă procedurile în cazul asamblării nedemontabile a pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior aprobate, în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

4.2.       efectuează examinări adecvate pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate relevante, acestea au fost aplicate corect;

 

4.3.       efectuează examinări adecvate pentru a verifica dacă, în cazul în care nu s-au aplicat soluţiile din standardele armonizate relevante, soluţiile adoptate de producător îndeplinesc cerinţele esenţiale de securitate corespunzătoare din prezenta directivă.

 

5.         Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse, conform punctului 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat transmite conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, numai cu acordul producătorului.

 

6.         În cazul în care proiectul îndeplineşte cerinţele din directivă, organismul notificat emite pentru producător un certificat de examinare UE de tip - tip de proiect. Fără a aduce atingere dispoziţiilor de la punctul 7, certificatul este valabil timp de 10 ani şi poate fi reînnoit, conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat.

 

            O listă a părţilor relevante ale documentaţiei tehnice este anexată certificatului, o copie a acesteia fiind păstrată de organismul notificat.

 

Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii cu proiectul examinat a echipamentelor sub presiune fabricate şi care permit controlul în utilizare.

 

În cazul în care proiectul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare UE de tip - tip de proiect şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

 

7.         Organismul notificat se va informa permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.

 

Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare UE de tip - tip de proiect în legătură cu toate modificările proiectului aprobat care ar putea afecta conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unui supliment la certi­ficatul original de examinare UE de tip - tip de proiect.

 

8.         Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de examinare UE de tip - tip de proiect şi/sau cu orice suplimente la acestea pe care le-a emis sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

 

            Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare UE de tip - tip de proiect şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, pe baza unei cereri, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.

 

            Comisia, statele membre şi celelalte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip - tip de proiect şi/sau a suplimentelor la acestea. La cerere, Comisia şi statele membre pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează o copie a certificatului de examinare UE de tip - tip de proiect, a anexelor şi suplimentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului.

 

9.         Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale un exemplar al certificatului de examinare UE de tip - tip de proiect, al anexelor şi al suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

10.        Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la punctul 3 şi poate îndeplini obli­gaţiile menţionate la punctele 7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

4.         MODULUL C2: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE CONTROLUL INTERN AL PRODUCŢIEI PLUS VERIFICĂRI ALE ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE SUPRAVEGHEATE LA INTERVALE ALEATORII

 

1.         Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei plus verificări ale echipamentului sub presiune supravegheate la intervale aleatorii este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 4 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Fabricare

 

            Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricaţie şi monitorizarea sa să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

3.         Evaluarea finală şi verificări ale echipamentului sub presiune

 

            Un organism notificat, ales de producător, realizează controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale aleatorii determinate de el, pentru verificarea calităţii evaluării finale şi a controlului intern al echipa­mentelor sub presiune, ţinând seama, inter alia, de complexitatea tehnologică a echipamentului sub presiune şi de volumul producţiei.

 

            Organismul notificat se asigură că producătorul procedează efectiv la evaluarea finală în conformitate cu punctul 3.2 din anexa I.

 

            Se examinează un eşantion adecvat de echipamente sub presiune finale, prelevat la faţa locului de către organismul notificat înainte de a fi introduse pe piaţă, şi se efectuează încercările corespunzătoare, astfel cum sunt identificate de părţile relevante ale standardelor armonizate, şi/sau încercări echivalente aplicând alte specificaţii tehnice relevante, având ca scop verificarea conformităţii echipamentelor sub presiune cu cerinţele relevante ale prezentei directive.

 

            Organismul notificat apreciază numărul de echipamente care trebuie prelevate, precum şi necesitatea de a efectua sau de a dispune efectuarea verificării finale, în totalitate sau în parte, asupra acestui eşantion de echipamente sub presiune.

 

            Atunci când o mostră nu este conformă cu nivelul de calitate acceptabil, organismul ia măsurile adecvate.

 

            Procedura de eşantionare care va fi aplicată este menită să stabilească dacă procesul de fabricaţie a echipamentului sub presiune se încadrează în limitele acceptabile, în vederea garantării conformităţii echipamentului sub presiune.

 

            În cazul în care încercările sunt efectuate de către un organism notificat, producătorul, în timpul procesului de fabricaţie şi pe răspunderea organismului notificat, aplică numărul de identificare al organismului notificat.

 

4.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

4.1.       Producătorul aplică marcajul CE la fiecare echipament sub presiune sau ansamblu în parte, care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

4.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

5.         Reprezentantul autorizat

 

            Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 4 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

5.         MODULUL D: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE ASIGURAREA CALITĂŢII PROCESULUI DE PRODUCŢIE

 

1.         Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii procesului de producţie este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune sau ansamblele în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Fabricare

 

            Producătorul aplică, pentru producţie, inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune în cauză, un sistem de calitate agreat în conformitate cu punctul 3 şi el este supus supravegherii prevăzute la punctul 4.

 

3.         Sistemul de calitate

 

3.1.       Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate pentru echipa­mentul sub presiune în cauză.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;

 

¾      o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

¾      toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;

 

¾      documentaţia referitoare la sistemul de calitate;

 

¾      documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare UE de tip.

 

3.2.       Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.

 

            Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:

 

¾      a obiectivelor de calitate, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a echipamentelor sub presiune;

 

¾      a tehnicilor, procedurilor şi acţiunilor sistematice corespunzătoare care sunt puse în aplicare pentru fabricaţie, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii, în special a modurilor de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor, autorizate în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

¾      a examinărilor şi încercărilor care se efectuează înainte, în timpul şi după fabricaţie şi a frecvenţei lor;

 

¾      a dosarelor calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi informaţiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I etc.; şi

 

¾      a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.

 

3.3.       Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 3.2.

 

Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemelor de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.

 

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluare în domeniul şi în tehnologia relevante pentru echipamentul sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei directive. Auditul comportă o vizită de inspecţie în instalaţiile producă­torului.

 

Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 3.1 a cincea liniuţă, pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei directive şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea produsului cu aceste cerinţe.

 

Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.

 

3.4.       Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

 

3.5.       Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

 

            Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

 

            Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

 

4.         Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat

 

4.1.       Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.

 

4.2.       Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:

 

¾      documentaţia aferentă sistemului de calitate;

 

¾      dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.

 

4.3.       Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.

 

4.4.       Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luaţi în considerare în special următorii factori:

 

¾      categoria de echipament sub presiune;

 

¾      rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

 

¾      necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecţie;

 

¾      condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;

 

¾      modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.

 

Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producă­torului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.

 

5.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

5.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

5.2.     Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la        cerere.

 

6.         Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale:

 

¾      documentaţia prevăzută la punctul 3.1;

 

¾      modificările prevăzute la punctul 3.5, astfel cum au fost aprobate;

 

¾      deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la punctele 3.3, 3.5, 4.3 şi 4.4.

 

7.         Fiecare organism notificat informează autorităţile sale de notificare cu privire la omologările sistemelor de calitate emise sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista omologărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.

 

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate privind omologările sistemelor de calitate pe care le-a refuzat, suspendat, retras sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, privind omologările sistemelor de calitate pe care le-a eliberat.

 

8.         Reprezentantul autorizat

 

Obligaţiile producătorului menţionate la punctele 3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

6.         MODULUL D1: ASIGURAREA CALITĂŢII PROCESULUI DE PRODUCŢIE

 

1.         Asigurarea calităţii procesului de producţie este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 4 şi 7 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipa­mentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Documentaţia tehnică

 

Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea produsului. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echi­pamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi

 

¾      rapoartele de încercare.

 

3.         Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

4.         Fabricare

 

Producătorul aplică, pentru producţie, inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune în cauză, un sistem de calitate omologat în conformitate cu punctul 5 care este supus supravegherii prevăzute la punctul 6.

 

5.         Sistemul de calitate

 

5.1.       Producătorul depune la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului de calitate pentru echipa­mentul sub presiune în cauză.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;

 

¾      declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

¾      toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;

 

¾      documentaţia referitoare la sistemul de calitate;

 

¾      documentaţia tehnică menţionată la punctul 2.

 

5.2.       Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.

 

Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:

 

¾      a obiectivelor de calitate, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a echipamentelor sub presiune;

 

¾      a tehnicilor, procedurilor şi măsurilor sistematice corespunzătoare care sunt puse în aplicare pentru fabricaţie, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii, în special a modurilor de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor, autorizate în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

¾      a examinărilor şi încercărilor care se efectuează înainte, în timpul şi după fabricaţie şi a frecvenţei lor;

 

¾      a dosarelor calităţii, cum sunt rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I etc.;

 

¾      a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute pentru produs şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.

 

5.3.       Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 5.2. Se consideră că elementele sistemului de calitate conforme cu standardele armonizate pertinente sunt conforme cu cerinţele corespunzătoare prevăzute la punctul 5.2.

 

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei directive. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.

 

Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 2, pentru a verifica capacitatea producă­torului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei directive şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele respective.

 

Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.

 

5.4.       Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

 

5.5.       Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

 

Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la punctul 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

 

Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

 

6.         Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat

 

6.1.       Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.

 

6.2.       Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:

 

¾      documentaţia aferentă sistemului de calitate;

 

¾      documentaţia tehnică prevăzută la punctul 2;

 

¾      dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.

 

6.3.       Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.

 

6.4.       Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luaţi în considerare în special următorii factori:

 

¾      categoria de echipament sub presiune;

 

¾      rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

 

¾      necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;

 

¾      condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;

 

¾      modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.

 

Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producă­torului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.

 

7.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

7.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 5.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

7.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul produsului pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

8.         Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale:

 

¾      documentaţia tehnică prevăzută la punctul 5.1;

 

¾      schimbările prevăzute la punctul 5.5;

 

¾      deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat menţionate la punctele 5.5, 6.3 şi 6.4.

 

9.         Fiecare organism notificat informează autorităţile sale de notificare cu privire la omologările sistemelor de calitate emise sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista omologărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.

 

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate cu privire la omologările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, cu privire la omologările sistemului de calitate pe care le-a emis.

 

10.        Reprezentantul autorizat

 

Obligaţiile producătorului cuprinse la punctele 3, 5.1, 5.5, 7 şi 8 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele şi pe răspunderea acestuia, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

7.         MODULUL E: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE ASIGURAREA CALITĂŢII ECHIPAMENTELOR SUB PRESIUNE

 

1.         Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calităţii echipamentelor sub presiune este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Fabricare

 

            Producătorul aplică, pentru inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune în cauză, un sistem de calitate omologat în conformitate cu punctul 3 şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 4.

 

3.         Sistemul de calitate

 

3.1.       Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.

 

            Cererea cuprinde:

 

—   denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;

 

—   o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

—   toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;

 

—   documentaţia referitoare la sistemul de calitate;

 

—   documentaţia tehnică a tipului aprobat şi o copie a certificatului de examinare UE de tip.

 

3.2.       Sistemul de calitate asigură conformitatea produselor cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.

 

            Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:

 

¾   a obiectivelor calităţii, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a produsului;

 

¾   a controalelor şi încercărilor care vor fi efectuate după fabricaţie;

 

¾   a dosarelor calităţii, cum sunt rapoartele de inspecţie şi informaţiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului în cauză, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I;

 

¾   a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcţionării eficace a sistemului de calitate.

 

3.3.       Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.

 

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluare în domeniul şi în tehnologia relevante pentru echipamentul sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei directive. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.

 

Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 3.1 a cincea liniuţă, pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei directive şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerinţe.

 

Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.

 

3.4.       Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

 

3.5.       Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

 

            Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

 

            Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

 

4.         Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat

 

4.1.       Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.

 

4.2.       Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:

 

¾      documentaţia aferentă sistemului de calitate;

 

¾      documentaţia tehnică;

 

¾      dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.

 

4.3.       Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.

 

4.4.       Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător.

 

Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luaţi în considerare în special următorii factori:

 

¾      categoria de echipament sub presiune;

 

¾      rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

 

¾      necesitatea de a asigura monitorizarea măsurilor de corecţie;

 

¾      condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;

 

¾      modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.

 

Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producă­torului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.

 

5.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

5.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

5.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul produsului pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la        cerere.

 

6.         Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale:

 

¾      documentaţia tehnică prevăzută la punctul 3.1;

 

¾      modificarea menţionată la punctul 3.5, în forma în care a fost aprobată;

 

¾      deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la punctele 3.3, 3.5, 4.3 şi 4.4.

 

7.         Fiecare organism notificat informează autorităţile sale de notificare cu privire la omologările sistemelor de calitate emise sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista omologărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.

 

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.

 

8.         Reprezentantul autorizat

 

Obligaţiile producătorului menţionate la punctele 3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

8.         MODULUL E1: ASIGURAREA CALITĂŢII INSPECŢIEI ŞI ÎNCERCĂRII ECHIPAMENTULUI SUB PRESIUNE FINIT

 

1.         Asigurarea calităţii inspecţiei şi încercării echipamentului sub presiune finit este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 4 şi 7 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Documentaţia tehnică

 

            Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică oferă posibilitatea evaluării conformităţii echi­pamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echi­pamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi

 

¾      rapoartele de încercare.

 

3.         Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

4.         Fabricare

 

            Producătorul aplică, pentru inspecţia produsului finit şi pentru încercări ale echipamentului sub presiune, un sistem de calitate omologat în conformitate cu punctul 5 şi este supus supravegherii prevăzute la punctul 6.

 

5.         Sistemul de calitate

 

5.1.       Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;

 

¾      o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

¾      toate informaţiile pertinente asupra tipului de echipamente sub presiune vizat;

 

¾      documentaţia privind sistemul de calitate; şi

 

¾      documentaţia tehnică menţionată la punctul 2.

 

5.2.       Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

În cadrul sistemului de calitate, este examinat fiecare echipament sub presiune şi sunt efectuate încercările adecvate definite în standardul (standardele) pertinent(e) prevăzut(e) la articolul 12 sau încercări echivalente şi, în special, evaluarea finală prevăzută la punctul 3.2 din anexa I pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerinţele corespun­zătoare ale prezentei directive care i se aplică.

 

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.

 

      Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:

 

¾      a obiectivelor calităţii, a organigramei şi a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere în materie de calitate a echipamentelor sub presiune;

 

¾      a modurilor de operare a asamblărilor nedemontabile ale pieselor omologate în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

¾      a controalelor şi încercărilor care vor fi efectuate după fabricaţie;

 

¾      a dosarelor calităţii, cum sunt rapoartele de inspecţie şi informaţiile încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

¾      a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul funcţionării eficace a sistemului de calitate.

 

5.3.       Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 5.2.

 

Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.

 

Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluare în domeniul şi în tehnologia relevante pentru echipamentul sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei directive. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.

 

Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 2, pentru a verifica capacitatea producă­torului de a identifica cerinţele relevante ale prezentei directive şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele respective.

 

Decizia este notificată producătorului. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.

 

5.4.       Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

 

5.5.       Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

 

            Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la punctul 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

 

            Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

 

6.         Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat

 

6.1.       Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.

 

6.2.       Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, în spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:

 

¾      documentaţia aferentă sistemului de calitate;

 

¾      documentaţia tehnică prevăzută la punctul 2;

 

¾      dosarele calităţii, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele încercărilor, datele verificărilor metrologice, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.

 

6.3.       Organismul notificat organizează audituri periodice pentru a verifica dacă producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.

 

6.4.       Pe lângă aceasta, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luaţi în considerare în special următorii factori:

 

¾      categoria echipamentului;

 

¾      rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

 

¾      necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;

 

¾      condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;

 

¾      modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.

 

Cu ocazia unor asemenea vizite, organismul notificat poate, dacă este necesar, să efectueze sau să dispună efectuarea unor încercări ale produselor destinate verificării bunei funcţionări a sistemului de calitate. El furnizează producă­torului un raport asupra vizitei şi, dacă au fost efectuate încercări, raportul de încercare.

 

7.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

7.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 5.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

7.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

8.         Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale:

 

¾      documentaţia tehnică prevăzută la punctul 5.1;

 

¾      modificarea menţionată la punctul 5.5, în forma în care a fost aprobată;

 

¾      deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la punctele 5.3, 5.5, 6.3 şi 6.4.

 

9.         Fiecare organism notificat informează autorităţile sale de notificare cu privire la omologările sistemelor de calitate emise sau retrase şi, periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau restricţionat în alt mod.

 

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.

 

10.        Reprezentantul autorizat

 

Obligaţiile producătorului cuprinse la punctele 3, 5.1, 5.5, 7 şi 8 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele şi pe răspunderea acestuia, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

9.         MODULUL F: CONFORMITATEA CU TIPUL BAZATĂ PE VERIFICAREA ECHIPAMENTELOR SUB PRESIUNE

 

1.         Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea echipamentelor sub presiune este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentul sub presiune în cauză, care a fost supus dispoziţiilor de la punctul 3, este conform cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi îndeplineşte cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Fabricare

 

            Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea sa să asigure conformitatea produselor fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

3.         Verificarea

 

            Un organism notificat ales de producător efectuează examinările şi încercările adecvate în scopul verificării confor­mităţii echipamentelor sub presiune cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele corespunzătoare ale prezentei directive.

 

            Examinările şi încercările pentru verificarea conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante se desfăşoară prin examinarea şi încercarea fiecărui produs, aşa cum se arată la punctul 4.

 

4.         Verificarea conformităţii prin control şi încercare a tuturor echipamentelor sub presiune

 

4.1.       Toate echipamentele sub presiune se examinează individual şi fac obiectul încercărilor adecvate definite în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e) sau al încercărilor echivalente în scopul verificării conformităţii cu tipul autorizat şi descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele adecvate ale prezentei directive. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la testele corespunzătoare ce vor fi efectuate.

 

            În special, organismul notificat:

 

¾      verifică dacă personalul pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercări nedistructive este calificat sau aprobat în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I;

 

¾      verifică certificatul eliberat de producătorul materialului în conformitate cu punctul 4.3 din anexa I;

 

¾      efectuează sau dispune efectuarea vizitei finale şi a probelor prevăzute în anexa I punctul 3.2 şi examinează, dacă este cazul, dispozitivele de siguranţă.

 

4.2.       Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările şi încercările efectuate şi aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare sub responsabilitatea sa pe fiecare echipament sub presiune autorizat.

 

            Producătorul păstrează certificatele de conformitate la dispoziţia autorităţilor naţionale, în scopul inspecţiei de către acestea, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

5.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

5.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care este în conformitate cu tipul autorizat descris în certificatul de examinare UE de tip şi care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

5.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

            În cazul în care organismul notificat menţionat la punctul 3 este de acord, producătorul poate aplica pe echipa­mentul sub presiune şi numărul de identificare al organismului notificat, sub responsabilitatea organismului notificat.

 

6.         În cazul în care organismul notificat este de acord şi sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica pe echipamentele sub presiune numărul de identificare al organismului notificat, în cursul procesului de fabricaţie.

 

7.         Reprezentantul autorizat

 

            Obligaţiile producătorului pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate să îndeplinească obligaţiile producătorului menţionate la punctul 2.

 

10.        MODULUL G: CONFORMITATEA BAZATĂ PE VERIFICAREA UNITĂŢII DE PRODUS

 

1.         Conformitatea bazată pe verificarea unităţii de produs este procedura de evaluare a conformităţii prin care produ­cătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 5 şi garantează şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentul sub presiune în cauză, care se supune dispoziţiilor punctului 4, este în conformitate cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Documentaţia tehnică

 

            Producătorul întocmeşte documentaţia tehnică şi o pune la dispoziţia organismului notificat menţionat la punctul 4.

 

            Documentaţia oferă posibilitatea evaluării conformităţii echipamentului sub presiune cu cerinţele relevante şi include o analiză şi o evaluare adecvate ale riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi vizează, în măsura în care este acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune.

 

            Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echi­pamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

 

¾      rapoartele de încercare;

 

¾      elementele adecvate privind calificarea procedeelor de fabricaţie şi de control, precum şi calificările sau aprobările personalului corespunzător în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I.

 

Producătorul menţine documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale relevante pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

3.         Fabricare

 

            Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea lui să asigure conformitatea echipamentului sub presiune fabricat cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

4.         Verificarea

 

            Un organism notificat ales de producător efectuează examinări şi încercări adecvate, aşa cum sunt prevăzute în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e), şi/sau încercări echivalente, pentru a verifica conformitatea echipa­mentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive sau dispune efectuarea acestora. În absenţa unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză decide cu privire la testele corespunzătoare ce vor fi efectuate aplicând alte specificaţii tehnice.

 

            În special, organismul notificat:

 

¾      examinează documentaţia tehnică în ceea ce priveşte proiectarea, precum şi procedeele de fabricaţie;

 

¾      evaluează materialele utilizate atunci când acestea nu sunt conforme cu standardele armonizate aplicabile sau cu o aprobare europeană de materiale pentru echipamente sub presiune şi verifică certificatul eliberat de produ­cătorul de materiale în conformitate cu punctul 4.3 din anexa I;

 

¾      aprobă modurile de operare în cazul asamblărilor nedemontabile ale pieselor sau verifică dacă ele au fost anterior omologate, în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I;

 

¾      verifică aprobările sau calificările prevăzute la punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I;

 

¾      procedează la examinarea finală prevăzută la punctul 3.2.1 din anexa I, efectuează sau dispune efectuarea probei prevăzute la punctul 3.2.2 din anexa I şi examinează, dacă este cazul, dispozitivele de siguranţă.

 

Organismul notificat emite un certificat de conformitate referitor la examinările şi încercările efectuate şi aplică sau dispune aplicarea numărului său de identificare sub responsabilitatea sa pe echipamentul sub presiune autorizat. Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale certificatele de conformitate timp de 10 ani după intro­ducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

5.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

5.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 4, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

5.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică echipamentul sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

6.         Reprezentantul autorizat

 

            Obligaţiile producătorului stabilite la punctele 2 şi 5 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

11.        MODULUL H: CONFORMITATEA BAZATĂ PE ASIGURARE COMPLETĂ A CALITĂŢII

 

1.         Conformitatea bazată pe asigurarea completă a calităţii este procedura de evaluare a conformităţii prin care produ­cătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 5 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele prezentei directive care li se aplică.

 

2.         Fabricare

 

            Producătorul pune în aplicare un sistem de calitate omologat pentru proiectarea, fabricaţia, inspecţia produsului finit şi încercări ale echipamentului sub presiune, aşa cum se specifică la punctul 3, şi se supune supravegherii prevăzute la punctul 4.

 

3.         Sistemul de calitate

 

3.1.       Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;

 

¾      documentaţia tehnică pentru câte un model din fiecare tip de echipament sub presiune care urmează a fi fabricat. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

 

¾      rapoartele de încercare;

 

¾      documentaţia privind sistemul de calitate; şi

 

¾      o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat.

 

3.2.       Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Respectiva documentaţie despre sistemul de calitate permite o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor şi dosarelor calităţii.

 

Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:

 

¾      a obiectivelor referitoare la calitate şi a structurii organizatorice, a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere cu privire la calitatea produselor şi a proiectării;

 

¾      a specificaţiilor tehnice de proiectare, inclusiv a standardelor care vor fi aplicate şi, atunci când standardele armonizate relevante nu vor fi aplicate în întregime, a mijloacelor care sunt utilizate pentru ca cerinţele esenţiale ale prezentei directive care se aplică echipamentului sub presiune să fie respectate;

 

¾      a tehnicilor de control şi de verificare a proiectării, a procedurilor şi acţiunilor sistematice care vor fi utilizate în cazul proiectării echipamentului sub presiune, care aparţine tipului de produs vizat, în special în ceea ce priveşte materialele prevăzute la punctul 4 din anexa I;

 

¾      a tehnicilor, procedurilor şi acţiunilor sistematice corespunzătoare care vor fi puse în aplicare pentru fabricaţie, în special modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor omologate în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii;

 

¾      a controalelor şi încercărilor care sunt efectuate înainte, în timpul şi după fabricaţie, cu indicarea frecvenţei cu care au loc;

 

¾      a dosarelor calităţii, cum sunt rapoartele de inspecţie şi datele privind încercările, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului în cauză, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I etc.;

 

¾      a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute pentru proiect şi echipamentul sub presiune şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.

 

3.3.       Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant.

 

            Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit are cel puţin un membru experimentat în evaluarea tehnologiei echipamentului sub presiune respectiv, precum şi cunoştinţe cu privire la cerinţele aplicabile ale prezentei directive. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.

 

            Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 3.1 a doua liniuţă, pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele aplicabile ale prezentei directive şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerinţe.

 

            Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia. Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.

 

3.4.       Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

 

3.5.       Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

 

 

Organismul notificat evaluează orice modificări propuse şi hotărăşte dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerinţelor prevăzute la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

 

Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

 

4.         Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat

 

4.1.       Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.

 

4.2.       Producătorul autorizează accesul organismului notificat, în scopul evaluării, la spaţiile de producţie, de inspecţie, de încercare şi la depozite şi îi furnizează orice informaţie necesară, în special:

 

¾      documentaţia aferentă sistemului de calitate;

 

¾      dosarele calităţii prevăzute de partea sistemului de calitate destinată proiectării, cum sunt rezultatele analizelor, ale calculelor, ale încercărilor etc.;

 

¾      dosarele calităţii prevăzute de partea sistemului de calitate consacrată fabricaţiei, cum ar fi rapoartele de inspecţie şi datele privind încercările, datele de verificare metrologică, rapoartele despre calificarea personalului respectiv etc.

 

4.3.       Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută, încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.

 

4.4.       În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului.

 

Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luaţi în considerare în special următorii factori:

 

¾      categoria echipamentului;

 

¾      rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

 

¾      necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;

 

¾      condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;

 

¾      modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.

 

Pe durata acestor vizite organismul notificat, dacă este necesar, poate efectua încercări ale produsului sau dispune efectuarea acestora, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

 

5.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

5.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

5.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul de echipament sub presiune pentru care a fost întocmită.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la cerere.

 

6.         Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale:

 

¾      documentaţia tehnică prevăzută la punctul 3.1;

 

¾      documentaţia privind sistemul de calitate menţionată la punctul 3.1;

 

¾      modificările prevăzute la punctul 3.4, astfel cum au fost aprobate;

 

¾      deciziile şi rapoartele organismului notificat prevăzute la punctele 3.3, 3.4, 4.3 şi 4.4.

 

7.         Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

 

            Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.

 

8.         Reprezentantul autorizat

 

            Obligaţiile producătorului menţionate la punctele 3.1, 3.5, 5 şi 6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

12.        MODULUL H1: CONFORMITATEA BAZATĂ PE ASIGURAREA COMPLETĂ A CALITĂŢII PLUS CONTROLUL PROIECTĂRII

 

1.         Conformitatea bazată pe asigurarea completă a calităţii plus controlul proiectării şi supravegherea specială a evaluării finale este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 6 şi asigură şi declară pe răspunderea sa exclusivă că echipamentele sub presiune în cauză satisfac cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

2.         Fabricare

 

            Producătorul operează un sistem de calitate aprobat pentru proiectarea, fabricarea şi inspecţia produselor finite şi încercarea produselor în cauză, astfel cum se specifică la punctul 3, şi se supune supravegherii specificate la punctul

 

5.         Se examinează caracterul adecvat al proiectului tehnic al echipamentului sub presiune, conform dispoziţiilor de la punctul 4.

 

3.         Sistemul de calitate

 

3.1.       Producătorul prezintă organismului notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru echipamentul sub presiune în cauză.

 

            Cererea cuprinde:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele şi adresa acestuia;

 

¾      documentaţia tehnică pentru câte un model din fiecare tip de echipament sub presiune care urmează a fi fabricat. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi scheme ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

 

¾      rapoartele de încercare;

 

¾      documentaţia referitoare la sistemul de calitate;

 

¾      o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat.

 

3.2.       Sistemul de calitate asigură conformitatea echipamentului sub presiune cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

            Toate elementele, cerinţele şi dispoziţiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic şi ordonat, sub forma unor politici, proceduri şi instrucţiuni scrise. Documentaţia sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare consecventă a programelor, planurilor, manualelor şi înregistrărilor calităţii.

 

            Documentaţia cuprinde în special o descriere adecvată:

 

—   a obiectivelor referitoare la calitate şi a structurii organizatorice, a responsabilităţilor şi atribuţiilor personalului de conducere cu privire la calitatea produselor şi a proiectării;

 

—   a specificaţiilor tehnice de proiectare, inclusiv standardele, care urmează să fie aplicate şi, dacă standardele armonizate relevante nu sunt aplicate în totalitate, mijloacele care urmează să fie utilizate pentru asigurarea conformităţii cu cerinţele esenţiale de securitate din prezenta directivă aplicabile echipamentelor sub presiune;

 

—   a tehnicilor de control şi de verificare a proiectării, a procedurilor şi acţiunilor sistematice care vor fi utilizate în cazul proiectării echipamentului sub presiune, care aparţin tipului de echipament sub presiune vizat, în special în ceea ce priveşte materialele prevăzute la punctul 4 din anexa I;

 

—   a tehnicilor, procedurilor şi acţiunilor sistematice corespunzătoare care vor fi puse în aplicare pentru fabricaţie, în special modurile de operare în cazul asamblării nedemontabile a pieselor omologate în conformitate cu punctul 3.1.2 din anexa I, precum şi pentru controlul şi asigurarea calităţii;

 

—   a examinărilor şi încercărilor care se efectuează înainte, în timpul şi după fabricaţie şi a frecvenţei lor;

 

—   a dosarelor calităţii, cum sunt rapoartele de inspecţie şi datele privind încercările, datele verificărilor metrologice, rapoartele asupra calificării sau aprobării personalului în cauză, în special cele ale personalului pentru asamblarea nedemontabilă a pieselor şi pentru încercările nedistructive în conformitate cu punctele 3.1.2 şi 3.1.3 din anexa I etc.;

 

—   a mijloacelor de supraveghere care să permită controlul obţinerii calităţii cerute pentru proiect şi echipamentul sub presiune şi funcţionarea eficace a sistemului de calitate.

 

3.3.       Organismul notificat evaluează sistemul de calitate pentru a stabili dacă acesta satisface cerinţele menţionate la punctul 3.2.

 

Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerinţe în ceea ce priveşte elementele sistemului de calitate care respectă specificaţiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experienţa în sisteme de management al calităţii, echipa de audit deţine cel puţin un membru cu experienţă de evaluare în domeniul echipamentelor sub presiune relevante şi al tehnologiei echipamentelor sub presiune în cauză şi cunoştinţe ale cerinţelor aplicabile din prezenta directivă. Auditul include o vizită de evaluare în spaţiile producătorului.

 

Echipa de audit analizează documentaţia tehnică menţionată la punctul 3.1 a doua liniuţă, pentru verificarea capacităţii producătorului de a identifica cerinţele aplicabile ale prezentei directive şi de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea echipamentului sub presiune cu aceste cerinţe.

 

Decizia este notificată producătorului sau reprezentantului autorizat al acestuia.

 

Notificarea cuprinde concluziile procesului de audit şi decizia de evaluare motivată.

 

3.4.       Producătorul se angajează să îndeplinească obligaţiile care decurg din sistemul de calitate aprobat şi să îl menţină corespunzător şi eficient.

 

3.5.       Producătorul informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate în legătură cu orice intenţie de modificare a sistemului de calitate.

 

Organismul notificat evaluează modificările propuse şi decide dacă sistemul de calitate modificat va continua să satisfacă cerinţele menţionate la punctul 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare.

 

Organismul notificat comunică decizia sa producătorului. Notificarea conţine concluziile examinării şi decizia motivată privind evaluarea.

 

3.6.       Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu aprobările sistemului de calitate emise sau retrase şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista aprobărilor sistemului de calitate refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

 

            Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a refuzat, suspendat sau retras şi, la cerere, în legătură cu aprobările sistemului de calitate pe care le-a emis.

 

4.         Examinarea proiectului

 

4.1.       Producătorul depune o cerere de examinare a proiectului pentru fiecare echipament sub presiune care nu este acoperit de o examinare anterioară a proiectului de către organismul notificat menţionat la punctul 3.1.

 

4.2.       Cererea permite înţelegerea proiectului, a fabricaţiei şi a funcţionării echipamentului sub presiune şi permite evaluarea conformităţii cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive. Cererea include:

 

¾      denumirea şi adresa producătorului;

 

¾      o declaraţie scrisă care arată că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

 

¾      documentaţia tehnică. Documentaţia permite evaluarea echipamentului sub presiune din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscului (riscurilor). Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care este acest lucru este relevant pentru evaluarea, proiectarea şi funcţionarea echipamentului sub presiune. Documentaţia tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puţin următoarele elemente:

 

¾      o descriere generală a echipamentului sub presiune;

 

¾      desene de concepţie şi execuţie şi diagrame ale componentelor, ale subansamblelor, ale circuitelor etc.;

 

¾      descrierile şi explicaţiile necesare înţelegerii planurilor şi diagramelor respective, precum şi a funcţionării echipamentului sub presiune;

 

¾      o listă a standardelor armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, aplicate în totalitate sau în parte, şi o descriere a soluţiilor adoptate pentru a îndeplini cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive atunci când standardele armonizate respective nu au fost aplicate. În eventualitatea unor standarde armonizate aplicate parţial, documentaţia tehnică menţionează acele părţi care au fost aplicate;

 

¾      rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc.; şi

 

¾      rapoartele de încercare;

 

¾      documente justificative privind caracterul adecvat al desenului tehnic. Aceste dovezi suplimentare menţionează orice documente care au fost utilizate, în special atunci când standardele armonizate relevante nu au fost pe deplin aplicate, şi includ, în funcţie de necesitate, rezultatele încercărilor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de încercări în numele şi sub responsabilitatea producătorului.

 

4.3.       Organismul notificat examinează cererea şi, în cazul în care proiectul corespunde cerinţelor prezentei directive care se aplică echipamentului sub presiune, emite pentru producător un certificat de examinare UE a proiectului. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, condiţiile (dacă există) de valabilitate şi datele necesare de identificare a proiectului aprobat. Certificatul poate avea ataşate una sau mai multe anexe.

 

Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit evaluarea conformităţii produselor fabricate cu proiectul examinat şi care permit controlul în utilizare, în funcţie de caz.

 

În cazul în care proiectul nu satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive, organismul notificat refuză emiterea unui certificat de examinare a proiectului şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

 

4.4.       Organismul notificat se informează permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că proiectul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerinţele aplicabile ale prezentei directive şi stabileşte dacă aceste modificări necesită investigaţii aprofundate. În acest caz, organismul notificat informează în consecinţă producătorul.

 

Producătorul ţine la curent organismul notificat care a emis certificatul de examinare UE a proiectului în legătură cu orice modificare a proiectului aprobat care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele esenţiale de securitate ale prezentei directive sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară - din partea organismului notificat care a emis certificatul de examinare UE a proiectului - sub forma unui supliment la certificatul de examinare UE a proiectului original.

 

4.5.       Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de examinare UE a proiectului şi/sau cu orice suplimente la acestea pe care le-a emis sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a oricăror suplimente la acestea refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

 

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare UE a proiectului şi/sau orice suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a emis.

 

Comisia, statele membre şi celelalte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE a proiectului şi/sau a suplimentelor acestora. La cerere, Comisia şi statele membre pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat.

 

Organismul notificat păstrează un exemplar al certificatului de examinare UE a proiectului, al anexelor şi supli­mentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător pe o perioadă care durează până la expirarea valabilităţii certificatului.

 

4.6.       Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale un exemplar al certificatului de examinare UE a proiec­tului, al anexelor şi al suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune.

 

5.         Supraveghere sub responsabilitatea organismului notificat

 

5.1.       Scopul supravegherii este de a verifica dacă producătorul îndeplineşte corect obligaţiile care decurg din sistemul de calitate omologat.

 

5.2.       În scopul evaluării, producătorul permite organismului notificat accesul la locurile de proiectare, fabricaţie, inspecţie, încercare şi de depozitare şi oferă acestuia toate informaţiile necesare, în special:

 

¾      documentaţia aferentă sistemului de calitate;

 

¾      înregistrările calităţii, astfel cum sunt prevăzute în partea sistemului de calitate destinată proiectării, de exemplu, rezultate ale analizelor, calculelor, încercărilor etc.;

 

¾      înregistrările calităţii, astfel cum sunt prevăzute în partea sistemului de calitate destinată fabricaţiei, de exemplu, rapoarte de inspecţie şi date privind încercările, date ale verificărilor metrologice, rapoarte privind calificarea personalului în cauză etc.

 

5.3.       Organismul notificat efectuează misiuni de audit periodice pentru a se asigura că producătorul menţine şi aplică sistemul de calitate şi furnizează producătorului un raport de audit. Frecvenţa auditurilor periodice este astfel prevăzută încât să permită o reevaluare completă la fiecare trei ani.

 

5.4.       În plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului.

 

            Necesitatea acestor vizite adiţionale şi frecvenţa lor se vor determina pe baza unui sistem de control prin vizite gestionat de organismul notificat. În sistemul de control prin vizite sunt luaţi în considerare în special următorii factori:

 

¾      categoria echipamentului;

 

¾      rezultatele vizitelor de supraveghere anterioare;

 

¾      necesitatea de a asigura monitorizarea măsurii (măsurilor) de corecţie;

 

¾      condiţiile speciale legate de aprobarea sistemului, dacă este cazul;

 

¾      modificările semnificative în organizarea fabricaţiei, măsurile sau tehnicile.

 

Pe durata acestor vizite organismul notificat, dacă este necesar, poate efectua încercări ale produsului sau dispune efectuarea acestora, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcţionează corect. Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

 

5.5.       Supravegherea specială a evaluării finale

 

Verificarea finală prevăzută la punctul 3.2 din anexa I face obiectul unei supravegheri şi mai atente sub formă de vizite inopinate din partea organismului notificat. În cadrul acestor vizite, organismul notificat procedează la controale asupra echipamentelor sub presiune.

 

Organismul notificat prezintă producătorului un raport al vizitei şi, în cazul în care au fost efectuate încercări, un raport de încercări.

 

6.         Marcajul CE şi declaraţia UE de conformitate

 

6.1.       Producătorul aplică marcajul CE şi, sub responsabilitatea organismului notificat menţionat la punctul 3.1, numărul de identificare al acestuia la fiecare echipament sub presiune în parte care satisface cerinţele aplicabile ale prezentei directive.

 

6.2.       Producătorul întocmeşte o declaraţie UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de echipament sub presiune şi o păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune. Declaraţia UE de conformitate identifică modelul echipamentului sub presiune pentru care a fost întocmită şi menţionează numărul certificatului de examinare a proiectului.

 

            Un exemplar al declaraţiei UE de conformitate este pus la dispoziţia autorităţilor relevante, la        cerere.

 

7.         Pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a echipamentului sub presiune, producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale:

 

¾      documentaţia privind sistemul de calitate menţionată la punctul 3.1;

 

¾      modificarea menţionată la punctul 3.5, în forma în care a fost aprobată;

 

¾      deciziile şi rapoartele din partea organismului notificat menţionate la punctele 3.5, 5.3 şi 5.4.

 

8.         Reprezentantul autorizat

 

Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la punctele 4.1 şi 4.2 şi poate îndeplini obligaţiile cuprinse la punctele 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 şi 7, în numele său şi pe răspunderea sa, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

 

__________________________

 

ANEXA IV

 

DECLARAŢIE UE DE CONFORMITATE (Nr. XXXX) (¹)

 

1.     Echipament sau ansamblu sub presiune (numărul produsului, al tipului, al lotului sau numărul de serie):

 

2.     Denumirea şi adresa producătorului şi, după caz, ale reprezentantului autorizat al acestuia:

 

3.     Declaraţia de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului:

 

4.     Obiectul declaraţiei (identificarea echipamentului sau a ansamblului sub presiune permiţând trasabilitatea). Dacă este necesar pentru identificarea unui echipament sau ansamblu sub presiune, se poate adăuga o imagine:

 

¾      descrierea echipamentului sub presiune sau a ansamblului;

 

¾      procedura de evaluare a conformităţii aplicată;

 

¾      pentru ansamble, descrierea echipamentelor sub presiune din care sunt constituite, precum şi procedurile aplicate la evaluarea conformităţii.

 

5.     Obiectul declaraţiei descris mai sus este în conformitate cu legislaţia relevantă de armonizare a Uniunii:

 

6.     Trimiteri la standardele armonizate relevante folosite sau trimiteri la celelalte specificaţii tehnice în legătură cu care se declară conformitatea:

 

7.     Dacă este cazul, denumirea, adresa şi numărul de telefon al organismului notificat care a efectuat evaluarea de conformitate şi numărul certificatului eliberat şi o trimitere la certificatul de examinare UE de tip - tip de producţie, la certificatul de examinare UE de tip - tip de proiect, la examinarea UE a proiectului sau la certificatul de confor­mitate.

 

8.     Informaţii suplimentare:

 

Semnat pentru şi în numele:

 

(locul şi data emiterii):

 

(numele, funcţia) (semnătura):

 

dacă este cazul, identificarea semnatarului care a primit împuternicirea pentru a angaja producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia

 

___________

(¹)            Atribuirea unui număr declaraţiei de conformitate rămâne la latitudinea producătorului.

 

ANEXA V

 

PARTEA A

 

Directiva abrogată cu lista modificărilor sale succesive

 

(menţionate la articolul 50)

 

Directiva 97/23/CE a Parlamentului European și a Consiliului
(JO L 181, 9.7.1997, p. 1)
Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului	Doar punctul 13 din anexa I
(JO L 284, 31.10.2003, p. 1)
Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului	Doar articolul 26 alineatul (1) litera (f)
(JO L 316, 14.11.2012, p. 12)

 

PARTEA B

 

Termenul de transpunere în dreptul intern şi data aplicării

 

(menţionate la articolul 49)

 

Directiva	Termenul de transpunere	Data aplicării
97/23/CE	29 mai 1999	29 noiembrie 1999 (1)
(1)  În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Directiva 97/23/CE, statele membre permit darea în folosinţă a echipamentelor sub presiune şi a ansamblurilor conforme cu normele administrative în vigoare pe teritoriul lor la data punerii în aplicare a directivei după data respectivă.

 

ANEXA VI

 

TABEL DE CORESPONDENŢĂ

 

Directiva 97/23/CE	Prezenta directivă
Articolul 1 alineatul (1)	Articolul 1 alineatul (1)
Articolul 1 alineatul (2)	Articolul 2 punctele 1-14
Articolul 1 alineatul (3)	Articolul 1 alineatul (2)
—	Articolul 2 punctele 15-32
Articolul 2	Articolul 3
Articolul 3	Articolul 4
Articolul 4 alineatul (1)	Articolul 5 alineatul (1)
Articolul 4 alineatul (2)	Articolul 5 alineatul (3)
—	Articolul 6
—	Articolul 7
—	Articolul 8
—	Articolul 9
—	Articolul 10
—	Articolul 11
Articolul 5	—
Articolul 6	—
—	Articolul 12 alineatul (1)
Articolul 7 alineatul (1)	Articolul 45
Articolul 7 alineatul (2)	Articolul 44 alineatul (1)
Articolul 7 alineatul (3)	—
Articolul 7 alineatul (4)	Articolul 44 alineatul (5) al doilea paragraf
Articolul 8	—
Articolul 9 alineatul (1)	Articolul 13 alineatul (1) teza introductivă
Articolul 9 alineatul (2) punctul 1	—
—	Articolul 13 alineatul (1) litera (a)
Articolul 9 alineatul (2) punctul 2	Articolul 13 alineatul (1) litera (b)
Articolul 9 alineatul (3)	Articolul 13 alineatul (2)
Articolul 10	Articolul 14
Articolul 11 alineatul (1)	Articolul 15 alineatul (1)
Articolul 11 alineatul (2)	Articolul 15 alineatul (2)
Articolul 11 alineatul (3)	Articolul 15 alineatul (3)
Articolul 11 alineatul (4)	Articolul 12 alineatul (2)
—	Articolul 15 alineatul (4)
Articolul 11 alineatul (5)	Articolul 15 alineatul (5)
—	Articolul 15 alineatul (6)
Articolul 12	—
Articolul 13	—
Articolul 14 alineatul (1)	Articolul 16 alineatul (1)
Articolul 14 alineatul (2)	Articolul 5 alineatul (2)
Articolul 14 alineatele (3)-(8)	Articolul 16 alineatele (2)-(7)
Articolul 14 alineatele (9) şi (10)	—
—	Articolul 17
—	Articolul 18
Articolul 15 alineatul (1)	—
Articolul 15 alineatul (2)	Articolul 19 alineatul (1)
Articolul 15 alineatul (3)	Articolul 19 alineatul (2)
Articolul 15 alineatele (4) şi (5)	—
—	Articolul 19 alineatele (3)-(6)
—	Articolul 20
—	Articolul 21
—	Articolul 22
—	Articolul 23
—	Articolul 24
—	Articolul 25
—	Articolul 26
—	Articolul 27
—	Articolul 28
—	Articolul 29
—	Articolul 30
—	Articolul 31
—	Articolul 32
—	Articolul 33
—	Articolul 34
—	Articolul 35
—	Articolul 36
—	Articolul 37
—	Articolul 38
Articolul 16	—
Articolul 17	—
Articolul 18	—
—	Articolul 39
—	Articolul 40
—	Articolul 41
—	Articolul 42
—	Articolul 43
—	Articolul 44 alineatele (2)-(4)
—	Articolul 44 alineatul (5) primul paragraf
—	Articolul 46
—	Articolul 47
Articolul 19	—
Articolul 20 alineatele (1)-(2)	—
Articolul 20 alineatul (3)	Articolul 48 alineatul (1)
—	Articolul 48 alineatele (2) şi (3)
—	Articolul 49
—	Articolul 50
—	Articolul 51
Articolul 21	Articolul 52
Anexa I	Anexa I
Anexa II	Anexa II
Anexa III partea introductivă	Anexa III partea introductivă
Anexa III modulul A	Anexa III punctul 1 modulul A
Anexa III modulul A1	Anexa III punctul 2 modulul A2
Anexa III modulul B	Anexa III punctul 3.1 modulul B Examinarea UE de tip - tip de producţie
Anexa III modulul B1	Anexa III punctul 3.2 modulul B Examinarea UE de tip - tip de proiect
Anexa III modulul C1	Anexa III punctul 4 modulul C2
Anexa III modulul D	Anexa III punctul 5 modulul D
Anexa III modulul D1	Anexa III punctul 6 modulul D1
Anexa III modulul E	Anexa III punctul 7 modulul E
Anexa III modulul E1	Anexa III punctul 8 modulul E1
Anexa III modulul F	Anexa III punctul 9 modulul F
Anexa III modulul G	Anexa III punctul 10 modulul G
Anexa III modulul H	Anexa III punctul 11 modulul H
Anexa III modulul H1	Anexa III punctul 12 modulul H1
Anexa IV	—
Anexa V	—
Anexa VI	—
Anexa VII	Anexa IV
—	Anexa V
—	Anexa VI

 

DECLARAŢIA PARLAMENTULUI EUROPEAN

 

Parlamentul European consideră că doar dacă şi în măsura în care actele de punere în aplicare în sensul Regulamentului (UE) nr. 182/2011 sunt discutate în cadrul reuniunilor comitetelor, acestea din urmă pot fi considerate comitete de comitologie în sensul menţionat în anexa I la Acordul-cadru privind relaţiile dintre Parlamentul European şi Comisia Europeană. Reuniunile comitetelor intră, aşadar, sub incidenţa punctului 15 din Acordul-cadru în cazul şi în măsura în care se discută alte chestiuni.

 

__________________________