DIRECTIVA (UE) 2016/1106 A COMISIEI

din 7 iulie 2016

de modificare a Directivei 2006/126/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind permisele de conducere

(Text cu relevanţă pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2006/126/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 20 decembrie 2006 privind permisele de conducere (¹), în special articolul 8,

întrucât:

(1)       De la adoptarea Directivei 2006/126/CE, cunoştinţele ştiinţifice legate de afecţiunile medicale care diminuează capacitatea de a conduce autovehicule au progresat, în special în ceea ce priveşte estimarea riscurilor la adresa siguranţei rutiere asociate afecţiunilor medicale şi a eficacităţii tratamentelor care previn riscurile respective.

(2)       Textul actual al Directivei 2006/126/CE nu mai reflectă cele mai recente cunoştinţe despre tulburările care afectează inima şi vasele de sânge şi care fie prezintă un risc actual sau viitor de producere a unui eveniment semnificativ, brusc şi invalidant, fie ar putea afecta capacitatea unei persoane de a-şi controla vehiculul în condiţii de siguranţă sau care ar putea avea ambele consecinţe.

(3)       Comitetul privind permisele de conducere a constituit un grup de lucru pe tema condusului și a bolilor cardiovasculare, cu obiectivul de a evalua riscurile la adresa siguranţei rutiere asociate bolilor cardiovasculare dintr-o perspectivă medicală de actualitate şi de a elabora îndrumări adecvate. Raportul (²) redactat de grupul de lucru demonstrează de ce este necesar să se actualizeze dispoziţiile referitoare la bolile cardiovasculare cuprinse în anexa III la Directiva 2006/126/CE. Respectivul raport propune să se ia în considerare cele mai noi cunoştinţe medicale şi să se indice în mod clar pentru ce afecţiuni ar trebui permis condusul şi situaţiile în care nu ar trebui eliberate sau reînnoite permisele de conducere. Raportul include totodată informaţii detaliate cu privire la modul în care dispoziţiile actualizate referitoare la bolile cardiovasculare ar trebui aplicate de către autorităţile naţionale competente.

(4)       Cunoştinţele şi metodele de diagnosticare şi de tratare a hipoglicemiei au progresat de la ultima actualizare, în 2009, a dispoziţiilor privind diabetul cuprinse în anexa III la Directiva 2006/126/CE. Grupul de lucru pe tema diabetului, constituit de Comitetul privind permisele de conducere, a concluzionat că aceste noi informaţii ar trebui luate în considerare prin actualizarea dispoziţiilor respective, în special în ceea ce priveşte relevanţa hipoglicemiei produse în timpul somnului și durata interdicţiei de a conduce un autovehicul în urma unor episoade repetate de hipoglicemie acută în cazul conducătorilor auto din grupa 1.

(5)       Pentru a ţine seama în mod corespunzător de particularităţile fiecărui stat membru în parte și pentru adaptarea adecvată la viitoarele evoluţii din aceste domenii medicale, statelor membre ar trebui să li se acorde posibilitatea ca autorităţile medicale naţionale competente să permită condusul în cazuri individuale justificate temeinic.

(6)       Prin urmare, Directiva 2006/126/CE ar trebui modificată în consecinţă.

(7)       În conformitate cu Declaraţia politică comună a statelor membre și a Comisiei din 28 septembrie 2011 privind documentele explicative (³), statele membre s-au angajat să însoţească, în cazurile justificate, notificarea măsurilor de transpunere cu unul sau mai multe documente care să explice relaţia dintre componentele unei directive și părţile corespunzătoare din instrumentele naţionale de transpunere.

(8)       Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului privind permisele de conducere,

__________

(¹)    JO L 403, 30.12.2006, p. 18.

(²)    Noi standarde pentru condusul de autovehicule şi bolile cardiovasculare, raport al grupului de experţi pe tema condusului şi a bolilor cardiovasculare, Bruxelles, octombrie 2013.

(³)    JO C 369, 17.12.2011, p. 14.

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Anexa III la Directiva 2006/126/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.

Articolul 2

(1) Statele membre adoptă și publică, până la 1 ianuarie 2018, actele cu putere de lege şi actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte.

Statele membre aplică aceste acte de la 1 ianuarie 2018.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoţite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)  Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziţii de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Bruxelles, 7 iulie 2016.

Pentru Comisie

Preşedintele

Jean-Claude JUNCKER

__________________________

ANEXĂ

Anexa III la Directiva 2006/126/CE se modifică după cum urmează:

1.   Secţiunea 9 („AFECŢIUNI CARDIOVASCULARE”) se înlocuieşte cu următorul text:

„BOLI CARDIOVASCULARE

9.         Afecţiunile sau bolile cardiovasculare pot determina o alterare bruscă a funcţiilor cerebrale, care constituie un pericol pentru siguranţa rutieră. Aceste afecţiuni reprezintă un motiv pentru interzicerea, cu titlu temporar sau permanent, a conducerii unui autovehicul.

9.1.      În cazul următoarelor afecţiuni cardiovasculare, solicitanţilor sau conducătorilor auto din grupele indicate le pot fi eliberate sau reînnoite permisele de conducere numai după ce afecţiunea în cauză a fost efectiv tratată şi sub rezerva unei autorizaţii eliberate de o autoritate medicală competentă şi, dacă este cazul, a unui control medical periodic:

(a) bradiaritmii (boală de nod sinusal și tulburări de conducere) şi tahiartimii (aritmii supraventriculare și ventriculare) cu antecedente sau cu episoade de sincopă cauzate de tulburările de ritm cardiac (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(b) bradiaritmii: boală de nod sinusal și tulburări de conducere cu bloc atrioventricular (AV) de grad II Mobitz II, bloc AV de grad III sau bloc de ramură alternant (se aplică numai în cazul grupei 2);

(c)  tahiaritmii supraventriculare și ventriculare cu

—   cardiopatie structurală și tahicardie ventriculară (TV) susţinută (se aplică în cazul grupelor 1 și 2); sau

—   TV polimorfe nesusţinute, tahicardie ventriculară susţinută sau cu indicaţie pentru un defibrilator (se aplică grupei 2);

(d) simptome de angină (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(e) implantare sau înlocuire a unui stimulator cardiac permanent (se aplică numai în cazul grupei 2);

(f)  implantare sau înlocuire a unui defibrilator sau un şoc adecvat sau inadecvat produs de un defibrilator (se aplică numai în cazul grupei 1);

(g) sincopă (pierdere tranzitorie a cunoştinţei şi a tonusului postural, caracterizată de debut rapid, durată scurtă şi revenire spontană din cauza unei hipoperfuzii cerebrale globale, suspectată a fi de origine reflexă, din cauze necunoscute, fără semne de boli cardiace subiacente) (se aplică numai în cazul grupelor 1 și 2);

(h) sindrom coronarian acut (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(i)  angină stabilă dacă simptomele nu sunt declanşate de un efort fizic uşor (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(j)  intervenţie coronariană percutanată (PCI) (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(k)  operaţie de bypass coronarian cu grefă (CABG) (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(l)  infarct/accident ischemic tranzitoriu (AIT) (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(m) stenoză semnificativă de arteră carotidă (se aplică numai în cazul grupei 2);

(n) diametru maxim al aortei mai mare de 5,5 cm (se aplică numai în cazul grupei 2);

(o) insuficienţă cardiacă:

—   clasele NYHA (New York Heart Association) I, II, III (se aplică numai în cazul grupei 1);

—   clasele NYHA I şi II, cu condiţia ca fracţia de ejecţie a ventriculului stâng să fie de cel puţin 35 % (se aplică numai în cazul grupei 2);

(p) transplant de inimă (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(q) dispozitiv de asistenţă cardiacă (se aplică numai în cazul grupei 1);

(r)  chirurgie valvulară (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(s)  hipertensiune arterială malignă (creştere a tensiunii arteriale sistolice ≥ 180 mmHg sau a tensiunii arteriale diastolice ≥ 110 mmHg asociată cu o deteriorare iminentă sau progresivă a organelor) (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(t) tensiune arterială de gradul III (tensiune arterială diastolică ≥ 110 mmHg şi/sau tensiune arterială sistolică ≥ 180 mmHg) (se aplică numai în cazul grupei 2);

(u) cardiopatie congenitală (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(v) cardiomiopatie hipertrofică, dacă nu se manifestă prin sincope (se aplică numai în cazul grupei 1);

(w) sindrom de QT lung însoţit de sincope, torsada vârfurilor sau QTc > 500 ms (se aplică numai în cazul grupei 1).

9.2.      În cazul următoarelor afecţiuni cardiovasculare, solicitanţilor sau conducătorilor auto din grupele indicate nu li se pot elibera sau reînnoi permisele de conducere:

(a) implantare a unui defibrilator (se aplică numai în cazul grupei 2);

(b) boli vasculare periferice - anevrism aortic toracic și abdominal atunci când diametrul maxim al aortei este de natură să predispună la un risc semnificativ de ruptură bruscă şi, prin urmare, la un risc de apariţie a unui eveniment invalidant subit (se aplică în cazul grupelor 1 și 2);

(c)  insuficienţă cardiacă:

—   clasa NYHA IV (se aplică numai în cazul grupei 1);

—   clasele NYHA III şi IV (se aplică numai în cazul grupei 2);

(d) dispozitive de asistenţă cardiacă (se aplică numai în cazul grupei 2);

(e) cardiopatie valvulară, însoţită de regurgitare aortică, stenoză aortică, regurgitare mitrală sau stenoză mitrală, dacă se estimează capacitatea funcţională la clasa NYHA IV sau dacă au existat episoade de sincopă (se aplică numai în cazul grupei 1);

(f)  cardiopatie valvulară de clasa NYHA III sau IV sau cu fracţia de ejecţie mai mică de 35 %, stenoză mitrală și hipertensiune pulmonară severă sau cu stenoză aortică severă evaluată ecocardiografic sau stenoză aortică care provoacă sincope; cu excepţia stenozei aortice severe complet asimptomatice, în cazul în care se îndeplinesc cerinţele testului de toleranţă la efort (se aplică numai în cazul grupei 2);

(g) cardiomiopatii structurale și electrice - cardiomiopatie hipertrofică cu antecedente de sincopă sau atunci când sunt prezente două sau mai multe dintre următoarele condiţii: grosimea peretelui ventriculului stâng (VS) > 3 cm, tahicardie ventriculară nesusţinută, antecedente familiale de moarte subită (la o rudă de gradul întâi), tensiune arterială care nu creşte la efort fizic (se aplică numai în cazul grupei 2);

(h) sindrom de QT lung însoţit de sincope, torsada vârfurilor și QTc > 500 ms (se aplică numai în cazul grupei 2);

(i)  sindrom Brugada cu episoade de sincopă sau revenire din moarte cardiacă subită (se aplică în cazul grupelor 1 și 2).

Permisele de conducere pot fi eliberate sau reînnoite în cazuri excepţionale, cu condiţia ca solicitarea respectivă să fie justificată corespunzător printr-un aviz medical autorizat şi să facă obiectul unui control medical periodic care să garanteze că persoana în cauză este în continuare capabilă să conducă autovehiculul în siguranţă, ţinând seama de efectele afecţiunii medicale.

9.3.      Alte cardiomiopatii

Se evaluează riscul de producere a unor evenimente invalidante subite prezentat de solicitanţii sau de conducătorii auto cu cardiomiopatii cunoscute (de exemplu, cardiomiopatie aritmogenică a ventriculului drept, cardiomiopatie spongiformă, tahicardie ventriculară polimorfă catecolaminergică și sindrom de QT scurt) sau cu noi cardiomiopatii care ar putea fi descoperite. Este necesară o evaluare atentă efectuată de un specialist. Se iau în considerare factorii de pronostic ai respectivei cardiomiopatii.

9.4.      Statele membre pot restricţiona eliberarea sau reînnoirea permiselor de conducere solicitanţilor sau conducătorilor auto cu alte boli cardiovasculare.”

2.   În secţiunea 10 („DIABETUL ZAHARAT”), punctul 10.2 se înlocuieşte cu următorul text:

„10.2.   Un solicitant sau un conducător auto care suferă de diabet şi care urmează un tratament medicamentos cu risc de inducere a hipoglicemiei trebuie să demonstreze că înţelege riscurile hipoglicemiei și că este capabil să ţină sub control aceste episoade.

            Nu se eliberează şi nu se reînnoiesc permise de conducere în cazul solicitanţilor sau conducătorilor auto care nu sunt deplin conştienţi de implicaţiile hipoglicemiei.

            Nu se eliberează și nu se reînnoiesc permise de conducere în cazul solicitanţilor sau al conducătorilor auto cu hipoglicemie cronică gravă, decât dacă solicitările sunt susţinute de un aviz medical autorizat şi de controale medicale periodice. În cazul hipoglicemiilor cronice grave în timpul orelor de activitate, permisul se eliberează sau se reînnoieşte numai la trei luni de la cel mai recent episod.

            Permisele de conducere pot fi eliberate sau reînnoite în cazuri excepţionale, cu condiţia ca solicitarea respectivă să fie justificată corespunzător printr-un aviz medical autorizat şi să facă obiectul unui control medical periodic care să garanteze că persoana în cauză este în continuare capabilă să conducă autovehiculul în siguranţă, ţinând seama de efectele afecţiunii medicale.”

___________________________