ORDIN nr. 355 din 24 martie 2015pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activităţile desfăşurate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 212 din 30 martie 2015Data intrării în vigoare 30-03-2015
Văzând Referatul de aprobare nr. N.B. 2.859/2015 întocmit de Direcţia politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale şi propunerea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 4.580/2015,având în vedere prevederile art. 10 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activităţile desfăşurate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 572 din 31 iulie 2014, se completează după cum urmează:- În anexă, la punctul III "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman şi în vederea desfăşurării altor activităţi", litera B "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri europene", după poziţia nr. 26.b) se introduce o nouă poziţie, poziţia nr. 26^1, cu următorul cuprins: ┌─────┬─────────────────────────────────────────────────────┬──────────┐ │"Nr. │ Denumirea activităţii │Cuantumul │ │crt. │ │tarifului │ │ │ │- euro - │ ├─────┼─────────────────────────────────────────────────────┼──────────┤ │26^1.│Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor din │ 1.925" │ │ │plante, cu utilizare tradiţională, [art. 16 lit. (a) │ │ │ │din Directiva 2001/83/CE sau art. 714 din │ │ │ │Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările │ │ │ │ulterioare] - autorizare prin procedură simplificată │ │ │ │- prin proceduri europene │ │ └─────┴─────────────────────────────────────────────────────┴──────────┘Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.p. Ministrul sănătăţii,Gabriel Florin Puşcău,secretar generalBucureşti, 24 martie 2015.Nr. 355.-----
| EMITENT |
Văzând Referatul de aprobare nr. N.B. 2.859/2015 întocmit de Direcţia politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale şi propunerea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 4.580/2015,având în vedere prevederile art. 10 lit. d) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activităţile desfăşurate de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 572 din 31 iulie 2014, se completează după cum urmează:- În anexă, la punctul III "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman şi în vederea desfăşurării altor activităţi", litera B "Evaluarea documentaţiei în vederea autorizării de punere pe piaţă/reînnoirii autorizaţiei de punere pe piaţă prin proceduri europene", după poziţia nr. 26.b) se introduce o nouă poziţie, poziţia nr. 26^1, cu următorul cuprins: ┌─────┬─────────────────────────────────────────────────────┬──────────┐ │"Nr. │ Denumirea activităţii │Cuantumul │ │crt. │ │tarifului │ │ │ │- euro - │ ├─────┼─────────────────────────────────────────────────────┼──────────┤ │26^1.│Autorizarea de punere pe piaţă a medicamentelor din │ 1.925" │ │ │plante, cu utilizare tradiţională, [art. 16 lit. (a) │ │ │ │din Directiva 2001/83/CE sau art. 714 din │ │ │ │Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările │ │ │ │ulterioare] - autorizare prin procedură simplificată │ │ │ │- prin proceduri europene │ │ └─────┴─────────────────────────────────────────────────────┴──────────┘Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.p. Ministrul sănătăţii,Gabriel Florin Puşcău,secretar generalBucureşti, 24 martie 2015.Nr. 355.-----
