ORDIN nr. 526/878/2018pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 349 din 20 aprilie 2018Data intrării în vigoare 20-04-2018
Văzând Referatul de aprobare nr. SP 4.018/2018 al Ministerului Sănătăţii şi nr. DG 1.483 din 18 aprilie 2018 al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,având în vedere:– art. 58 alin. (4) şi (5) şi art. 221 alin. (1) lit. k) şi art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;– Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 19/2018 pentru încredinţarea către Compania Naţională „Unifarm“ - S.A. a serviciului de interes economic general în vederea realizării activităţii de aprovizionare cu medicamente necesare asigurării activităţii de prevenire a deceselor şi agravării bolilor generate de lipsa imunoglobulinei umane şi suplimentarea bugetului Ministerului Sănătăţii din Fondul de rezervă bugetară la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2018;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 şi 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările si completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. La articolul 1, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:(3) Preţul de decontare prevăzut la art. 3 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 19/2018 pentru încredinţarea către Compania Naţională «Unifarm» - S.A. a serviciului de interes economic general în vederea realizării activităţii de aprovizionare cu medicamente necesare asigurării activităţii de prevenire a deceselor şi agravării bolilor generate de lipsa imunoglobulinei umane şi suplimentarea bugetului Ministerului Sănătăţii din Fondul de rezervă bugetară la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2018, pentru medicamentele prevăzute la art. 1 alin. (3) lit. a) din actul normativ mai sus menţionat, se stabileşte potrivit art. 3 din anexa nr. 1, în baza preţului aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii.2. La articolul 2, după alineatul (1^1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^2), cu următorul cuprins:(1^2) Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor prevăzute la art. 1 alin. (3) prevăzută în anexa nr. 4.3. La articolul 2, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:(2) Listele prevăzute la alin. (1), (1^1) şi (1^2) se actualizează trimestrial sau ori de câte ori este nevoie.4. Articolul 4 se modifică şi va avea următorul cuprins:Articolul 4Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentul ordin.5. După anexa nr. 3 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 4, al cărei cuprins este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi intră în vigoare începând cu 20 aprilie 2018.
Ministrul sănătăţii,
Sorina Pintea
p. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
Răzvan Teohari VulcănescuANEXĂ(Anexa nr. 4 la Ordinul 1.605/875/2014)Secţiunea C2Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor prevăzute la art. 1 alin. (3) lit. a) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 19/2018 pentru încredinţarea către Compania Naţională „Unifarm“ - S.A. a serviciului de interes economic general în vederea realizării activităţii de aprovizionare cu medicamente necesare asigurării activităţii de prevenire a deceselor şi agravării bolilor generate de lipsa imunoglobulinei umane şi suplimentarea bugetului Ministerului Sănătăţii din Fondul de rezervă bugetară la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2018, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale cuprinse în secţiunea C2 a sublistei C din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, elaborată în temeiul Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014, cu modificările şi completările ulterioare, valabilă începând cu 20 aprilie 2018
N O T Ă:Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii.-----
| EMITENT |
Văzând Referatul de aprobare nr. SP 4.018/2018 al Ministerului Sănătăţii şi nr. DG 1.483 din 18 aprilie 2018 al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,având în vedere:– art. 58 alin. (4) şi (5) şi art. 221 alin. (1) lit. k) şi art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;– Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 19/2018 pentru încredinţarea către Compania Naţională „Unifarm“ - S.A. a serviciului de interes economic general în vederea realizării activităţii de aprovizionare cu medicamente necesare asigurării activităţii de prevenire a deceselor şi agravării bolilor generate de lipsa imunoglobulinei umane şi suplimentarea bugetului Ministerului Sănătăţii din Fondul de rezervă bugetară la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2018;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:Articolul IOrdinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 şi 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările si completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:1. La articolul 1, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:(3) Preţul de decontare prevăzut la art. 3 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 19/2018 pentru încredinţarea către Compania Naţională «Unifarm» - S.A. a serviciului de interes economic general în vederea realizării activităţii de aprovizionare cu medicamente necesare asigurării activităţii de prevenire a deceselor şi agravării bolilor generate de lipsa imunoglobulinei umane şi suplimentarea bugetului Ministerului Sănătăţii din Fondul de rezervă bugetară la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2018, pentru medicamentele prevăzute la art. 1 alin. (3) lit. a) din actul normativ mai sus menţionat, se stabileşte potrivit art. 3 din anexa nr. 1, în baza preţului aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii.2. La articolul 2, după alineatul (1^1) se introduce un nou alineat, alineatul (1^2), cu următorul cuprins:(1^2) Se aprobă Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor prevăzute la art. 1 alin. (3) prevăzută în anexa nr. 4.3. La articolul 2, alineatul (2) se modifică şi va avea următorul cuprins:(2) Listele prevăzute la alin. (1), (1^1) şi (1^2) se actualizează trimestrial sau ori de câte ori este nevoie.4. Articolul 4 se modifică şi va avea următorul cuprins:Articolul 4Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentul ordin.5. După anexa nr. 3 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 4, al cărei cuprins este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi intră în vigoare începând cu 20 aprilie 2018.
Ministrul sănătăţii,
Sorina Pintea
p. Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
Răzvan Teohari VulcănescuANEXĂ(Anexa nr. 4 la Ordinul 1.605/875/2014)Secţiunea C2Lista denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor prevăzute la art. 1 alin. (3) lit. a) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 19/2018 pentru încredinţarea către Compania Naţională „Unifarm“ - S.A. a serviciului de interes economic general în vederea realizării activităţii de aprovizionare cu medicamente necesare asigurării activităţii de prevenire a deceselor şi agravării bolilor generate de lipsa imunoglobulinei umane şi suplimentarea bugetului Ministerului Sănătăţii din Fondul de rezervă bugetară la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2018, corespunzătoare denumirilor comune internaţionale cuprinse în secţiunea C2 a sublistei C din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, elaborată în temeiul Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014, cu modificările şi completările ulterioare, valabilă începând cu 20 aprilie 2018
| Nr. crt. | Cod CIM | Grupa terapeutică | Denumire generică | Denumire comercială | Forma farmaceutică | Concentraţie/ U.T. | Firma | Ţara | Ambalaj | Prescripţie | Cant./ ambalaj | Preţ cu ridicata maximal de decontare/U.T. | Preţ de decontare/U.T. | Contribuţie maximă asigurat/U.T. - farmacii comunitare |
| P1: PROGRAMUL NAŢIONAL DE BOLI TRANSMISIBILE | ||||||||||||||
| A) SUBPROGRAMUL DE TRATAMENT ŞI MONITORIZARE A PERSOANELOR CU INFECŢIE HIV/SIDA ŞI TRATAMENTUL POSTEXPUNERE | ||||||||||||||
| 1 | W64293002 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 1.443,140000 | 0,000000 | 0,000000 |
| 2 | W64293001 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 721,570000 | 0,000000 | 0,000000 |
| P6: PROGRAMUL NAŢIONAL DE DIAGNOSTIC ŞI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE ŞI SEPSIS SEVER | ||||||||||||||
| P6.5: BOLI NEUROLOGICE DEGENERATIVE/INFLAMATOR-IMUNE | ||||||||||||||
| P6.5.1: TRATAMENTUL MEDICAMENTOS AL BOLNAVILOR CU BOLI NEUROLOGICE INFLAMATOR-IMUNE | ||||||||||||||
| 1 | W64293002 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 1.443,140000 | 0,000000 | 0,000000 |
| 2 | W64293001 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 721,570000 | 0,000000 | 0,000000 |
| P6: PROGRAMUL NAŢIONAL DE DIAGNOSTIC ŞI TRATAMENT PENTRU BOLI RARE ŞI SEPSIS SEVER | ||||||||||||||
| P6.15: Sindrom de imunodeficienţă primară | ||||||||||||||
| W64293002 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 1.443,140000 | 0,000000 | 0,000000 | |
| W64293001 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 721,570000 | 0,000000 | 0,000000 | |
| P9: PROGRAM NAŢIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ŢESUTURI ŞI CELULE DE ORIGINE UMANĂ | ||||||||||||||
| P9.1: TRANSPLANT MEDULAR | ||||||||||||||
| 1 | W64293002 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 1.443,140000 | 0,000000 | 0,000000 |
| 2 | W64293001 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 721,570000 | 0,000000 | 0,000000 |
| P9: PROGRAM NAŢIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ŢESUTURI ŞI CELULE DE ORIGINE UMANĂ | ||||||||||||||
| P9.4: TRANSPLANT RENAL COMBINAT RINICHI ŞI PANCREAS | ||||||||||||||
| 1 | W64293002 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 1.443,140000 | 0,000000 | 0,000000 |
| 2 | W64293001 | J06BA02 | IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** | OCTAGAM 50 mg/ml | SOL. PERF. | 50 mg/ml | OCTAPHARMA (IP) LTD. | MAREA BRITANIE | CUTIE X 1 FLACON DIN STICLĂ X 50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ | S | 1 | 721,570000 | 0,000000 | 0,000000 |
