Structură Act

ORDIN nr. 874 din 10 iulie 2015pentru aprobarea formularelor de declarare a activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale şi al materialelor sanitare
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 550 din 24 iulie 2015Data intrării în vigoare 24-07-2015
    Formă consolidată valabilă la data 31-03-2020 Prezenta formă consolidată este valabilă începând cu data de 31-03-2020 până la data de 29-09-2026




    Notă CTCE Forma consolidată a ORDINULUI nr. 874 din 10 iulie 2015, publicat în Monitorul Oficial nr. 550 din 24 iulie 2015, la data de 31 Martie 2020 este realizată prin includerea modificărilor și completărilor aduse de: ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020.Conţinutul acestui act aparţine exclusiv S.C. Centrul Teritorial de Calcul Electronic S.A. Piatra-Neamţ şi nu este un document cu caracter oficial, fiind destinat informării utilizatorilor.
    Văzând Referatul de aprobare nr. 7.313/2015 al Direcţiei politica medicamentului şi a dispozitivelor medicale,având în vedere prevederile art. 799^1 şi 894 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ţinând cont de prevederile art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:Articolul 1(1) Producătorii sau reprezentanţii acestora în România şi distribuitorii angro şi en detail de dispozitive medicale şi materiale sanitare au obligaţia să declare Ministerului Sănătăţii, prin structura de specialitate din subordine Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă şi decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 martie a anului în curs, toate activităţile de sponsorizare, precum şi orice alte cheltuieli suportate în anul anterior raportării pentru medici, asistenţi medicali, organizaţii profesionale, organizaţii de pacienţi şi orice alt tip de organizaţii care au activităţi în domeniul sănătăţii.La data de 31-03-2020 sintagma: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020(2) Obligaţia prevăzută la alin. (1) revine şi beneficiarilor activităţilor de sponsorizare, medici, asistenţi medicali, organizaţii profesionale, organizaţii de pacienţi şi orice alt tip de organizaţii care au activităţi în domeniul sănătăţii.(3) În sensul prezentului ordin, prin organizaţie cu activităţi în domeniul sănătăţii se înţelege orice persoană juridică cu sau fără scop lucrativ, care desfăşoară activităţi referitoare la sănătatea umană, asistenţă medicală ori farmaceutică.Articolul 2Formularele de declarare a activităţilor prevăzute la art. 1 sunt cuprinse în anexele nr. 1 şi 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin.Articolul 3(1) Informaţiile declarate în formularele prevăzute la art. 2 se publică în al doilea trimestru al anului pentru anul anterior pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz.(2) În anul 2015, declaraţiile se transmit către Ministerul Sănătăţii, prin structura de specialitate din subordine Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă şi decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informaţiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2015.La data de 31-03-2020 sintagma: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020(3) În anul 2020, declaraţiile se transmit către Ministerul Sănătăţii, prin structura de specialitate din subordine Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă şi decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informaţiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătăţii şi al entităţii care desfăşoară activităţile de sponsorizare, precum şi al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2020.La data de 31-03-2020 Articolul 3 a fost completat de Articolul II din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020Articolul 4În termen de 60 de zile de la data-limită pentru primirea declaraţiilor prevăzute la art. 1 şi 3, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România transmite Ministerului Sănătăţii, în vederea afişării pe site, situaţia centralizată a declaraţiilor colectate.La data de 31-03-2020 sintagma: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020Articolul 5Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    p. Ministrul sănătăţii,
    Alin Iulian Tucmeanu,
    secretar de stat    Bucureşti, 10 iulie 2015.Nr. 874.Anexa nr. 1FORMULARde declarare a activităţilor de sponsorizare îndomeniul dispozitivelor medicale
    Nr crtDenumirea sponsorului (producători sau reprezentanţii acestoraîn România şi distribuitori angro şien detail de dispozitive medicaleşi materialesanitare) Beneficiarul sponsorizării Sponsorizarea Alte tipuri de cheltuieli Total(lei)
    Date privind sponsorizarea Onorarii pentru servicii Alte cheltuieli
    Numele şi prenumele/ Denumirea (profesionist/ organizaţie profesională/ organizaţie depacienţi/organizaţie cu activîn domeniul sănătăţii) Specialitatea/ Activitatea desfăşuratăîn domeniul sănătăţii Adresaunde îşi desfăşoară activitatea principalăNaturasponsorizării mijloace financiare/materiale Descriereaactivităţii sponsorizate Suma (lei)Duratacontractului Data efectuăriiplăţii/Data predării bunului Descrierea activităţii Suma (lei)Cheltuieliasociate executării serviciilorprevăzute în conractele de servicii (transport şi cazare) (suma)Data contractului Data plăţiiTipul de cheltuialăSuma (lei) Data contractului Data plăţii 
                        
                        
                        
                        
                        
    Semnătura ...................Data ........................    Anexa nr. 2FORMULARde declarare a beneficiarilor activităţilor desponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale
    Nr. crt.Denumireabeneficiarului sponsorizării Numele şi prenumelepersoaneicare declară Sponsorul Date privind sponsorizarea Alte tipuri de cheltuieli Total (lei)
    Denumirea Activitatea desfăşurată Adresa Naturasponsorizării(mijloace financiare/materiale)Descrierea activităţii sponsorizate Suma (lei)Durata contractului Data efectuării plăţii/Data predăriibunului Descrierea activităţii Suma (lei)Data contractului Data efectuării plăţii/ Data predăriibunului  
                    
                    
                    
                    
                    
    Semnătura ..................Data .......................    -------




    logo