ORDIN nr. 412 din 14 aprilie 2006privind aprobarea Criteriilor de selecţie a furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală, precum şi a Metodologiei de evaluare a furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
  • Nr. 412 din 14 aprilie 2006
  • CASA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE
  • Nr. 159 din 11 aprilie 2006
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 352 din 19 aprilie 2006Data intrării în vigoare 19-04-2006




    În temeiul prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 150/2002 privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurări sociale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,având în vedere Referatul de aprobare nr. 9.326 din 14 aprilie 2006 al Ministerului Sănătăţii şi nr. DG 1.144 din 11 aprilie 2006 al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,ministrul sănătăţii şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:Articolul 1(1) Se aprobă Criteriile de selecţie a furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală din ambulatoriu, denumiţi în continuare furnizori, precum şi Metodologia de evaluare a furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală, în vederea contractării investigaţiilor de radiologie şi imagistică medicală cu casele de asigurări de sănătate, cuprinse în anexele nr. 1 şi 2 care fac parte integrantă din prezentul ordin.(2) Pentru a intră în relaţii contractuale cu casele de asigurări de sănătate, furnizorii trebuie să îndeplinească următoarele etape:a) îndeplinirea criteriilor de selecţie conform anexei nr. 1;b) să facă dovada efectuării investigaţiilor de radiologie şi/sau imagistică medicală cuprinse în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin;c) să se supună procesului de evaluare potrivit metodologiei de evaluare cuprinse în anexa nr. 2. Metodologia de evaluare se aplică pentru fiecare punct de lucru al furnizorului.Articolul 2Pentru a intră în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, criteriile de selecţie prevăzute în anexa nr. 1 trebuie îndeplinite şi de furnizorii de servicii medicale spitaliceşti care efectuează investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicală în regim ambulatoriu, precum şi de furnizorii de servicii medicale clinice pentru investigaţiile medicale paraclinice - imagistică medicală (ecografii).Articolul 3(1) Pentru verificarea îndeplinirii criteriilor de selecţie şi aplicarea metodologiei de evaluare a furnizorilor, preşedintele-director general al casei de asigurări de sănătate numeşte, prin decizie, reprezentanţi ai casei de asigurări de sănătate care, împreună cu reprezentanţii direcţiei de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, constituie o comisie coordonată de casa de asigurări de sănătate. Reprezentanţii direcţiei de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, sunt propuşi de conducerea instituţiei respective.(2) Membrii comisiei trebuie să nu se găsească în una dintre condiţiile de incompatibilitate prevăzute în declaraţia întocmită conform modelului cuprins în anexa nr. 4 care face parte integrantă din prezentul ordin.Articolul 4Casele de asigurări de sănătate şi direcţiile de sănătate publică judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, sunt obligate să ducă la îndeplinire prevederile prezentului ordin.Articolul 5Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii,Gheorghe Eugen NicolăescuPreşedintele Casei Naţionalede Asigurări de Sănătate,Cristian VlădescuAnexa 1 CRITERII DE SELECŢIE a furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicalăI. Pentru îndeplinirea criteriilor de selecţie furnizorii trebuie să prezinte următoarele documente:1. copie de pe autorizaţia sanitară;2. copie de pe documentaţia de achiziţie şi/sau de deţinere legală a dispozitivelor medicale, din care să reiasă data fabricaţiei şi achiziţiei dispozitivelor medicale;3. copie de pe autorizaţia de funcţionare (sau amplasare a construcţiei), emisă de Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare*);----------- *) Nu se solicită furnizorilor de servicii medicale pentru specialităţile clinice care efectuează investigaţii medicale paraclinice - imagistică medicală (ecografii).4. dovada verificării tehnice periodice a echipamentelor utilizate în conformitate cu reglementările Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare sau ale producătorului, după caz;5. copie de pe certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sănătăţii, valabil la data achiziţionării dispozitivului medical, sau, după caz, avizul de utilizare după punerea în funcţiune pentru dispozitive medicale, eliberat de Oficiul Tehnic pentru Dispozitive Medicale, în conformitate cu reglementările în vigoare în domeniu, pentru următoarele dispozitive utilizate de furnizori:- instalaţii de diagnostic radiologic şi imagistic, inclusiv anexele şi accesoriile aferente;- consumabilele utilizate;6. copii de pe certificatele de garanţie şi/sau contractele de verificare periodică şi întreţinere conform cerinţelor tehnice corespunzătoare fiecărui dispozitiv medical şi accesoriilor utilizate, încheiate cu persoane fizice sau juridice avizate de Ministerul Sănătăţii şi valabile pe toată perioada pentru care se încheie contractele de furnizare de investigaţii medicale paraclinice;7. copie de pe contractul de neutralizare a deşeurilor în conformitate cu prevederile legale în vigoare.II. Verificarea la sediul lucrativ al furnizorului, la punctele de lucru şi filialele acestuia a veridicităţii documentaţiei prevăzute la pct. IIII. Verificarea posibilităţii efectuării investigaţiilor medicale paraclinice de radiologie - imagistică medicală cuprinse în anexa nr. 3 la ordin.Anexa 2 METODOLOGIA DE EVALUARE a furnizorilor de investigaţii medicale paraclinice - radiologie şi imagistică medicalăI. Documente necesare în procesul de evaluare a furnizorului:a) copii după documentaţiile care atestă proprietăţile tehnice ale dispozitivelor medicale utilizate;b) copii după documentaţia tehnică a dispozitivelor medicale utilizate, din care să reiasă gradul de performanţă şi încadrarea în prevederile Directivei UE 97/43;c) declaraţie privind facilităţile de înregistrare, gestiune şi raportare a investigaţiilor, de postprocesare, stocare şi arhivare a imaginilor medicale şi transmisie I.T. la distanţă, cuprinse în programul software;d) declaraţie pe propria răspundere cuprinzând lista investigaţiilor ofertate spre contractare.II. Comisia de evaluare a furnizorului certifică veridicitatea documentelor prevăzute la pct. I, precum şi:a) concordanţa dintre lista tipurilor de investigaţii medicale paraclinice de radiologie - imagistică medicală ce pot fi contractate cu casa de asigurări de sănătate şi dotarea existentă;b) dispozitivele medicale din dotare, cu menţionarea seriei şi a numărului acestora, numărul dispozitivelor medicale din fiecare tip şi data fabricaţiei acestora;c) detalii privind existenţa şi facilităţile programului software dedicat activităţii de radiologie şi imagistică medicală.III. Evaluarea furnizorilor cuprinde:A. evaluarea capacităţii tehnice;B. evaluarea resurselor umane;C. logistica;D. panel investigaţii ofertate.A. Evaluarea capacităţii tehniceSe acordă punctaj pentru fiecare dispozitiv medical deţinut în punctul de lucru supus evaluării, după cum urmează:a) radiologie (scopie-grafie) - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului;b) post independent de radiografie - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului.După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
      - achiziţie  
      - digitalizat (plăci fosforice)1 punct; sau
      - direct digital2 puncte;
      - tomografie plană1 punct;
      - 2 Bucky1 punct;
    c) radiografie dentară - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului;d) radiografie tip MRF - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului. După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
         
      - low-dose (cu baleiaj)1 punct; sau
      - digital2 puncte;
    e) aparate de radiologie mobile - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului;f) mamografie - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului. După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
      - tipul de achiziţie:  
      - parţial digital1 punct; sau
      - digital2 puncte;
      - dimensiunea câmpului de expunere: 24/301 punct;
      - existenţa de casete dedicate1 punct;
      - facilitate de stereotaxie1 punct;
    g) ecografia - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului. După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
      - mod de lucru:  
      - mod Doppler (color, continuu, pulsat)1 punct; sau
      - mod triplex0,5 puncte; sau
      - THI (tissue harmonic imaging)1 punct; sau
      - 3 D2 puncte;
      - caracteristici tehnice sistem:  
      - monitor color - 15''1 punct; sau
      - peste 15''2 puncte;
      - aplicaţii software incluse (abdomen, părţi moi, obstetrică-ginecologie)1 punct;
      - stocare imagini DICOM (CD, hard disk)2 puncte;
      - printer alb-negru1 punct;
    h) computer tomografie - se acordă 30 de puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte două puncte pentru fiecare an de vechime al dispozitivului. După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
      - tipul de mişcare a tubului:- rotaţie continuă2 puncte;
      - numărul de secţiuni concomitente:    
        - 2-6 slice1 punct; sau
        - 16-32 slice3 puncte; sau
        - peste 325 puncte;
      - timp de achiziţie a imaginii:2-5 secunde1 punct;
      - accesorii - printer- digital2 puncte; sau
        - analog1 punct;
      - injector automat   1 punct;
    i) imagistică prin rezonanţă magnetică - se acordă 30 de puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte două puncte pentru fiecare an de vechime al dispozitivului. După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
      - câmp magnetic- 1 T2 puncte; sau
        - 1,5 T şi peste4 puncte;
      - Antene- Head (Bird cage)1 punct; sau
        - Neorovascular Coli1 punct; sau
        - Antenă în reţea fazată pentru coloana C-T-L1 punct; sau
        - Torsopa1 punct; sau
        - Extremităţi1 punct; sau
        - GPFlex (antenă de suprafaţă)1 punct; sau
        - antene de suprafaţă (3 şi 5 Inch)1 punct; sau
        - Body Coil (abdomen şi pelvis)1 punct; sau
        - 8 HR BRAIN1 punct; sau
        - San1 punct;
    j) medicina nucleară (Gamma Camera) - se acordă 30 de puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte două puncte pentru fiecare an de vechime al dispozitivului. După caz, la punctajul obţinut se adaugă:
      - cu o cameră de citire2 puncte; sau
      - cu două camere de citire4 puncte;
    k) osteodensitometrie DEXA - se acordă 15 puncte pentru fiecare dispozitiv medical fabricat în anul anterior contractării, scăzându-se câte un punct pentru fiecare an de vechime al dispozitivului;l) accesorii pentru prelucrarea, transmisia şi stocarea imaginilor:
      - cameră obscură umedă manuală1 punct; sau
      - developator automat umed3 puncte; sau
      - developator umed day light5 puncte; sau
      - cititor de plăci fosforice8 puncte; sau
      - staţie der postprocesare DICOM10 puncte;
      - arhivă filme radiografice5 puncte;
      - arhiva CD8 puncte;
      - arhivă de mare capacitate (PACS)10 puncte;
      - digitizer pentru medii transparente (filme)5 puncte.
    B. Evaluarea resurselor umanePentru fiecare categorie de personal se acordă următorul punctaj:
               
      - medici- medic de specialitate radiologie şi imagistică medicală9 puncte;
        - medic cu competenţă Eco5 puncte;
        - medic cu competenţă CT5 puncte;
        - medic cu competenţă RMN5 puncte;
        - medic cu competenţă imagistica sânului5 puncte;
      - operatori- absolvent colegiu imagistică medicală5 puncte;
        - asistent medical imagistică medicală3 puncte;
        - bioinginer6 puncte;
        - fizician6 puncte;
      - asistenţi medicali- de radiologie4 puncte;
        - alte specialităţi pentru Eco + ATI3 puncte;
      - personal auxiliar- tehnician aparatură medicală5 puncte.
    NOTĂ: Se acordă punctaj pentru fiecare persoană încadrată cu normă întreagă. Pentru cei încadraţi cu contract de muncă cu timp parţial lucrat se acordă punctaj proporţional cu fracţiunea de normă.C. Logistica:a) distribuţia rezultatelor investigaţiilor la medicul care a recomandat investigaţia:
         
      - reţea de transmisie imagini interne (RIS)8 puncte;
      - transmisie de imagini în perimetrul limitrof şi la distanţa (PACS)10 puncte;
    b) software dedicat activităţii medicale, care să conţină înregistrarea biletelor de trimitere, eliberarea şi arhivarea datelor specifice şi raportarea activităţii desfăşurate în conformitate cu formatul solicitat de casa de asigurări de sănătate (se vor prezenta facilităţile programului şi se verifică la sediul furnizorului):
      - operaţional cu aparate conectate pentru transmitere de date20 puncte; sau
      - operaţional fără aparate conectate pentru transmitere de date5 puncte;
    c) posibilitatea de transmitere a raportărilor către casele de asigurări de sănătate on line 2 puncte;d) web site - care să conţină minimum următoarele informaţii: adresa, orarul de funcţionare, servicii oferite în contractul cu casa de asigurări de sănătate, certificări şi chestionar de satisfacţie a pacienţilor 10 puncte.Pentru furnizorii de investigaţii paraclinice de radiologie-imagistică medicală care participă cu mai multe puncte de lucru la contractare, cu o casă de asigurări de sănătate, punctajul pentru web site se acordă o singură dată pentru un punct de lucru, pentru care optează furnizorul de servicii de laborator.D. Panel investigaţii ofertate:a) se acordă un punct pentru orice tip de radiografie interpretată de un medic radiolog;b) se acordă două puncte pentru orice examen tip radioscopie gastrointestinală efectuată de un medic radiolog şi/sau orice fel de ecografie generală;c) se acordă 3 puncte pentru orice tip de explorare radiologică cu substanţă de contrast şi/sau pentru orice ecografie de organ;d) se acordă 4 puncte pentru orice tip de examen computer tomografic efectuat de un medic radiolog cu competenţă CT şi/sau orice ecografie specială (inclusiv ecografie fetală);e) se acordă 5 puncte pentru orice tip de explorare prin RMN efectuată de un medic radiolog cu competenţă RMN;f) se acordă câte 5 puncte pentru fiecare tip de exploatare de medicină nucleară (scintigrafie) efectuată de medic de specialitate medicină nucleară;g) se acordă 3 puncte pentru osteodensitometria DEXA.În urma evaluării comisia întocmeşte un raport de evaluare semnat atât de reprezentantul legal al furnizorului, cât şi de membrii comisiei. Raportul de evaluare este documentul ataşat la dosarul de contractare.În urma evaluării, furnizorii obţin un punctaj total şi se ierarhizează în ordinea descrescătoare a punctajului obţinut.Ierarhia furnizorilor şi punctajul se afişează la sediul casei de asigurări de sănătate şi pe site-ul acesteia, după caz. Modalitatea de utilizare a punctajului obţinut în urma aplicării metodologiei de evaluare este precizată în normele de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate.
    Anexa 3 LISTA MINIMĂ a investigaţiilor efectuate de un furnizor de servicii paraclinice - radiologie şi imagistică medicală din ambulatoriu la contractarea cu casa de asigurări de sănătateI. Laborator de radiologie şi imagistică medicală:1. radiografii pe segmente anatomice;2. radiografii pulmonare;3. radioscopii ale tractului digestiv cu substanţă de contrast.II. Ecografia generală, ca prestaţie independentă: ecografie generală efectuată în cabinete medicale de către medici de specialităţi clinice cu competenţă - certificat de studii complementare emis de organismele abilitate ale Ministerului SănătăţiiIII. Ecografia de organe ca prestaţie independentă efectuată în cabinete medicale de către medici de specialităţi clinice în diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice, endocrinologie, urologie, medicină internă, geriatrie şi gerontologieIV. Ecografia de vase - artere, vene, ca prestaţie independentă: efectuată în cabinete medicale de către medici de specialităţi clinice: cardiologie, medicină internă, geriatrie şi gerontologieV. Ecocardiografia efectuată ca prestaţie independentă în cabinete medicale de cardiologie, medicină internă, geriatrie şi gerontologie şi pediatrieVI. Ecografia fetală efectuată ca prestaţie independentă în cabinete medicale de genetică medicalăVII. Ecografia transfontanelară efectuată ca prestaţie independentă în cabinete medicale de pediatrieVIII. Radiografia dentară ca prestaţie independentă în cadrul cabinetelor de stomatologieIX. Microradiofotografia ca prestaţie independentă în cadrul reţelei de pneumologie.Anexa 4 DECLARAŢIE Subsemnatul ....................., angajat la ............................... (numele şi prenumele) (instituţia, organizaţia)în funcţia de ........................., declar pe propria răspundere, cunoscândprevederile art. 292 din Codul penal privind falsul în declaraţii, că nu mă afluîn situaţia de conflict de interese prevăzută la art. .............. din Ordinulnr. .........../............. . Data....................... Semnătura ............................-----------