ORDIN nr. 269 din 12 aprilie 2006pentru aprobarea tarifelor aferente activităţilor de inspecţie a instalaţiilor de testare şi de verificare a studiilor de siguranţă neclinice referitoare la sănătate şi mediu, în vederea evaluării gradului de conformitate cu Principiile de bună practică de laborator
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 367 din 27 aprilie 2006Data intrării în vigoare 27-04-2006
Având în vedere prevederile art. 1 şi ale pct. 4 lit. a), pct. 5 şi 6 din anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice, ale art. 3, art. 4-8, art. 14-16 şi ale art. 18 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanţelor chimice, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 8-11 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, aprobată şi modificată prin Legea nr. 451/2001, cu modificările şi completările ulterioare,în baza prevederilor art. 3 alin. (1) lit. f), g) şi h) din Hotărârea Guvernului nr. 707/2002 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 738/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei şi Comerţului, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul economiei şi comerţului emite următorul ordin:Articolul 1(1) Se aprobă tarifele aferente activităţilor de inspecţie a instalaţiilor de testare şi de verificare a studiilor de siguranţă neclinice referitoare la sănătate şi mediu, în vederea evaluării gradului de conformitate cu Principiile de bună practică de laborator, efectuate asupra substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, produselor de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, dăunătorilor şi buruienilor în agricultură şi silvicultură, produselor cosmetice şi altor produse chimice industriale, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.(2) Cuantumul acestor tarife se va actualiza anual, în raport cu rata inflaţiei.Articolul 2Sumele încasate vor fi utilizate de Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase în conformitate cu prevederile reglementărilor legale privind utilizarea veniturilor realizate de instituţiile publice finanţate din venituri proprii.Articolul 3Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul economiei şi comerţului,Ioan Codruţ ŞereşBucureşti, 12 aprilie 2006.Nr. 269.Anexa TARIFELEaferente activităţilor de inspecţie a instalaţiilor de testare şi deverificare a studiilor de siguranţăneclinice referitoare la sănătate şi mediu,în vederea evaluării gradului deconformitate cu Principiile de bună practică de laborator
----------
| EMITENT |
Având în vedere prevederile art. 1 şi ale pct. 4 lit. a), pct. 5 şi 6 din anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice, ale art. 3, art. 4-8, art. 14-16 şi ale art. 18 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanţelor chimice, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 8-11 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, aprobată şi modificată prin Legea nr. 451/2001, cu modificările şi completările ulterioare,în baza prevederilor art. 3 alin. (1) lit. f), g) şi h) din Hotărârea Guvernului nr. 707/2002 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 738/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Economiei şi Comerţului, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul economiei şi comerţului emite următorul ordin:Articolul 1(1) Se aprobă tarifele aferente activităţilor de inspecţie a instalaţiilor de testare şi de verificare a studiilor de siguranţă neclinice referitoare la sănătate şi mediu, în vederea evaluării gradului de conformitate cu Principiile de bună practică de laborator, efectuate asupra substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, produselor de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, dăunătorilor şi buruienilor în agricultură şi silvicultură, produselor cosmetice şi altor produse chimice industriale, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.(2) Cuantumul acestor tarife se va actualiza anual, în raport cu rata inflaţiei.Articolul 2Sumele încasate vor fi utilizate de Agenţia Naţională pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase în conformitate cu prevederile reglementărilor legale privind utilizarea veniturilor realizate de instituţiile publice finanţate din venituri proprii.Articolul 3Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul economiei şi comerţului,Ioan Codruţ ŞereşBucureşti, 12 aprilie 2006.Nr. 269.Anexa TARIFELEaferente activităţilor de inspecţie a instalaţiilor de testare şi deverificare a studiilor de siguranţăneclinice referitoare la sănătate şi mediu,în vederea evaluării gradului deconformitate cu Principiile de bună practică de laborator
| Nr. crt. | Scopul activităţii | Denumirea activităţii | Tariful Lei (RON) | |
| 1. | Inspecţii pentru evaluarea conformităţii instalaţiei de testare cu principiile Bunei Practici de Laborator (BPL) pentru o metodă de lucru standard de testare a substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, produselor de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, dăunătorilor şi buruienilor în agricultură şi silvicultură, produselor cosmetice şi altor produse chimice industriale, în vederea eliberării Certificatului de atestare, privind Buna Practica de laborator (BPL). | a) analiza documentaţiei şi menţiunilor înscrise în cererea de verificare a instalaţiei de testare, transmisă la ANSPCP | 352 | |
| b) inspecţia preliminară | 352 | |||
| c) inspecţia privind organizarea şi personalul instalaţiei de testare | 132 | |||
| d) inspecţia privind programul de asigurare a calităţii | 176 | |||
| e) inspecţia privind instalaţiile de testare | 176 | |||
| f) inspecţia privind întreţinerea, cazarea şi izolarea sistemelor de testare biologice | 132 | |||
| g) inspecţia privind aparatele, materialele, reactivii şi eşantioanele | 132 | |||
| h) inspecţia privind sistemele de testare | 90 | |||
| i) inspecţia privind substanţele de testare şi de referinţă | 90 | |||
| j) inspecţia privind metodele de lucru standard | 132 | |||
| k) inspecţia privind realizarea studiului | 176 | |||
| l) inspecţia privind rapoartele finale | 176 | |||
| m) inspecţia privind stocarea şi păstrarea documentelor şi materialelor | 90 | |||
| n) inspecţia privind verificarea studiilor efectuate în instalaţia de testare | 700 | |||
| o) inspecţia privind aplicarea măsurilor corective pentru remedierea abaterilor | 500 | |||
| p) elaborarea raportului de evaluare a conformităţii cu principiile BPL a instalaţiei de testare | 700 | |||
| 2. | Inspecţii pentru evaluarea conformităţii unui studiu de siguranţă neclinic referitor la sănătate şi mediu privind respectarea principiilor Bunei Practici de Laborator (BPL) pentru o substanţă sau preparat chimic periculos, produs de uz fitosanitar pentru combaterea bolilor, dăunătorilor şi buruienilor în agricultură şi silvicultură, produs cosmetic şi alt produs chimic industrial. | a) inspecţia privind verificarea studiilor de siguranţă neclinice | 700 | |
| b) elaborarea raportului de evaluare a conformităţii cu principiile BPL a studiilor | 352 | |||
| 3. | Inspecţii pentru verificarea respectării principiilor BPL în instalaţiile de testare certificate BPL. | a) inspecţia privind organizarea şi personalul instalaţiei de testare | 66 | |
| b) inspecţia privind programul de asigurare a calităţii | 88 | |||
| c) inspecţia privind instalaţiile de testare | 88 | |||
| d) inspecţia privind îngrijirea, cazarea şi izolarea sistemelor de testare biologice | 66 | |||
| e) inspecţia privind aparatele, materialele, reactivii şi eşantioanele | 66 | |||
| f) inspecţia privind sistemele de testare | 45 | |||
| g) inspecţia privind substanţele de testare şi de referinţă | 45 | |||
| h) inspecţia privind metodele de lucru standard | 66 | |||
| i) inspecţia privind realizarea studiului | 88 | |||
| j) inspecţia privind rapoartele finale | 88 | |||
| k) inspecţia privind stocarea şi păstrarea documentelor şi materialelor | 45 | |||
| l) inspecţia privind verificarea studiilor | 350 | |||
| m) inspecţia privind aplicarea măsurilor corective pentru remedierea abaterilor | 500 | |||
| n) elaborarea raportului de evaluare a conformităţii cu principiile BPL a instalaţiei de testare | 350 |
